[發(fā)明專利]一種潤(rùn)腸通便的復(fù)方藥物制劑及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711084526.2
• 申請(qǐng)日: 2017-11-07
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107693702A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-02-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王君
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王君
• 主分類號(hào): A61K36/8984
• 分類號(hào): A61K36/8984;A61P1/10;A61K31/665;A61K31/558;A61K31/5575
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11212
• 代理人: 楊立,周玉婷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種潤(rùn)腸通便的復(fù)方藥物制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

便秘是大便秘結(jié)不通，排便次數(shù)減少或大便并不干燥，排出艱澀或排便間隔時(shí)間長(zhǎng)，或雖有便意但排便無(wú)力、困難的一種病癥。便秘可是暫時(shí)性的，也可是長(zhǎng)期的，通常長(zhǎng)期便秘我們也稱之為習(xí)慣性便秘。日常攝取蔬菜或水果的纖維質(zhì)和水份不足、缺少運(yùn)動(dòng)的生活方式或環(huán)境改變等，是常見(jiàn)的便秘原因。長(zhǎng)期便秘可伴腹脹，腹痛，大便帶血等癥狀，容易誘發(fā)心、腦血管疾病的發(fā)作、誘發(fā)嚴(yán)重痔瘡、肛裂、脫肛、前列腺肥大等疾病。目前治療便秘的藥物種類繁多，但效果均不甚理想，西醫(yī)治療便秘,只能給瀉藥通便，服用具通腑瀉下功能的藥物，瀉藥久服會(huì)消耗人體正氣，加劇腸動(dòng)力的衰竭，導(dǎo)致多數(shù)患者藥物依賴造成惡性循環(huán)。此外，長(zhǎng)期依靠導(dǎo)瀉劑通便，突然不再服用時(shí)，也會(huì)導(dǎo)致便秘。所以很多人采用中藥治療便秘，但中藥苦澀酸辛的味道令人頭痛，長(zhǎng)時(shí)間的煎煮藥也給當(dāng)今繁忙的人群造成莫大麻煩。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種既能快速緩解便秘又能在停藥后不易復(fù)發(fā)，并能從根本上改善腸道功能，修復(fù)腸道損傷的潤(rùn)腸通便的復(fù)方藥物制劑及其制備方法。

本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種潤(rùn)腸通便的復(fù)方藥物制劑，包括如下重量份數(shù)的成分：仙鶴草20-25份、決明子20-25份、石斛20-25份、白術(shù)10-20份、苦杏仁10-20份、當(dāng)歸10-20份、熟大黃10-20份、三聚磷酸鈉0.5-3份、魯比前列酮0.5-3份。

進(jìn)一步的，包括如下重量份數(shù)的成分：仙鶴草22份、決明子22份、石斛23份、白術(shù)15份、苦杏仁14份、當(dāng)歸15份、熟大黃16份、三聚磷酸鈉1.6份、魯比前列酮2份。

一種潤(rùn)腸通便的復(fù)方藥物制劑的制備方法，包括如下步驟：

S1:按上述重量配比稱取各原料藥物；

S2：將仙鶴草、決明子、石斛、白術(shù)、苦杏仁、當(dāng)歸、熟大黃加水煎煮兩次，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至60℃的相對(duì)密度為1.1-1.2的清膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉備用；

S3：將三聚磷酸鈉和魯比前列酮研磨成細(xì)粉；

S4：將步驟S3所得的細(xì)粉與步驟S2所得的干膏粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的輔料，按照藥學(xué)常規(guī)制藥方法制備成復(fù)方藥物制劑。

進(jìn)一步的，煎煮條件為：第1次加8倍量水，煎煮2h；第2次加6倍量水，煎煮1.5h。

進(jìn)一步的，所述復(fù)方藥物制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑或滴丸劑。

進(jìn)一步的，所述復(fù)方藥物制劑為片劑。

為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤(rùn)滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000，PEG4000，蟲(chóng)蠟等。

本發(fā)明還提供了一種潤(rùn)腸通便的復(fù)方藥物片劑的制備方法，包括如下步驟：

S1:按上述重量配比稱取各原料藥物；

S2：將將仙鶴草、決明子、石斛、白術(shù)、苦杏仁、當(dāng)歸、熟大黃加水煎煮兩次，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至60℃的相對(duì)密度為1.1-1.2的清膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉備用；

S3：將三聚磷酸鈉和魯比前列酮研磨成細(xì)粉；

S4：將步驟S3所得的細(xì)粉與步驟S2所得的干膏粉混合均勻，加入適量微粉硅膠和硬脂酸鎂，壓片即可。

本發(fā)明的復(fù)方藥物制劑精選中草藥成分和西藥成分，中西醫(yī)結(jié)合治療支便秘，中藥治本，西藥調(diào)理，充分發(fā)揮藥效，能迅速緩解便秘癥狀，服用后無(wú)其他不良反應(yīng)，且治愈后不易復(fù)發(fā)。

具體實(shí)施方式

以下將結(jié)合實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，所舉實(shí)施例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

一種潤(rùn)腸通便的復(fù)方藥物制劑的制備方法，包括如下步驟：