[發明專利]一種治療肝癌的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711083912.X
• 申請日: 2017-11-07
• 公開（公告）號: CN107714893A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 王君
• 申請（專利權）人: 王君
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/481;A61P1/16;A61P35/00;A61K31/513;A61K31/704
• 代理公司: 北京輕創知識產權代理有限公司11212
• 代理人: 楊立,周玉婷

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療肝癌的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

據報道，原發性肝癌(簡稱肝癌)是世界范圍內第六位的最常見惡性腫瘤，每年新增病例約70余萬，其中肝細胞癌約占80％。調查顯示肝癌是中國最常見的惡性腫瘤，我國每年新發肝癌病例約占全球發病總數的55％，肝癌已成為我國第二大腫瘤致死原因。目前人類對癌癥一般采用藥物治療、手術治療和放療的辦法，其中藥物治療包括化學藥物治療(化療)和中藥治療，但存在的不足是，化學藥物比較昂貴，大部分患者難以承受藥費，中藥治療效果較慢，不能快速遏制癌細胞的擴散。而手術后的放化療在殺死癌細胞的同時也殺死了正常細胞，并伴有脫發、白細胞減少、惡性嘔吐、厭食等副作用。

發明內容

鑒于藥物治療存在的不足，本發明的目的是提供一種既能快速有效地殺死肝癌細胞，又能增強機體的抵抗能力，毒副作用小、價格低廉的中西聯合抗癌藥物制劑及其制備方法。

本發明采用的技術方案如下：

一種治療肝癌的藥物組合物，由中藥成分和西藥成分復配而成，以重量份數計，所述中藥成分包括如下原料藥：七葉一枝花24-36份、八角蓮20-30份、穿山甲20-30份、紫草18-24份、澤漆18-24份、黃芪15-20份；所述西藥成分包括如下原料藥：氟尿嘧啶2.5-4.5份、多柔比星2.5-3.5份。

進一步的，以重量份數計，所述中藥成分包括如下原料藥：七葉一枝花30份、八角蓮25份、穿山甲25份、紫草21份、澤漆21份、黃芪17份；所述西藥成分包括如下原料藥：氟尿嘧啶3.5份、多柔比星3份。

一種如上所述的治療肝癌的藥物組合物的制備方法，采用醇提法和水提法單獨或混合提取得到中藥成分的提取物，中藥成分的提取物再與西藥成分、藥學上可接受的輔料加工制成藥學上可接受的劑型。

一種治療肝癌的藥物組合物的制備方法，具體步驟如下：

S1：按上述重量配比稱取各原料藥物；

S2：將七葉一枝花、八角蓮、穿山甲、紫草、澤漆、黃芪混合后加入8倍量的乙醇(質量濃度為50～95％)，浸漬24～48小時，濾過，濾液回收乙醇后備用；藥渣中加入5倍藥渣重量的水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液與上述備用濾液合并，在50～70℃下濃縮至相對密度為1.15～1.20的清膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉備用；

S3：將氟尿嘧啶、多柔比星研磨成細粉；

S4：將步驟S3所得的細粉與步驟S2所得的干膏粉混合均勻，加入藥學上可接受的輔料，按照藥學常規制藥方法制備成藥物組合物。

進一步的，所述輔料包括填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。

進一步的，所述劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑、口服溶液劑、沖劑或緩釋微丸。

進一步的，所述劑型為片劑。

本發明還具體提供了一種治療肝癌的藥物組合物片劑的制備方法，包括如下步驟：

S1：按上述重量配比稱取各原料藥物；

S2：將七葉一枝花、八角蓮、穿山甲、紫草、澤漆、黃芪混合后加入8倍量的乙醇(質量濃度為50～95％)，浸漬24～48小時，濾過，濾液回收乙醇后備用；藥渣中加入5倍藥渣重量的水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液與上述備用濾液合并，在50～70℃下濃縮至相對密度為1.15～1.20的清膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉備用；

S3：將氟尿嘧啶、多柔比星研磨成細粉；

S4：將步驟S3所得的細粉與步驟S2所得的干膏粉混合均勻，加入適量微粉硅膠和硬脂酸鎂，壓片即可。