[發明專利]豬圓環病毒2型與豬圓環病毒3型二價滅活疫苗及其制備方法

有效

• 申請號: 201711080926.6
• 申請日: 2017-11-06
• 公開（公告）號: CN107854688B
• 公開（公告）日: 2018-10-12
• 發明（設計）人: 劉燦;陳瑞;張磊
• 申請（專利權）人: 陜西諾威利華生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/116
• 分類號: A61K39/116;A61K39/12;A61P31/20
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本發明提供了一種豬圓環病毒2型與3型二價滅活疫苗及其制備方法，含有滅活的豬圓環病毒2型和3型以及疫苗佐劑；其中豬圓環病毒2型與3型的含量分別至少為10^5.5TCID₅₀/頭份。本發明的二價滅活疫苗有以下優點，豬圓環病毒2型免疫效果與市場上的商品苗相當或更佳，市場上無豬圓環病毒3型商品苗，兩種抗原之間無相互干擾；免疫持續期長，效力持久；只需一次免疫，降低了成本，也減少了動物的應激反應。本發明的二價滅活疫苗可以用于同時預防豬圓環病毒病2型與3型。

技術領域

本發明涉及一種豬圓環病毒2型與3型二價滅活疫苗及其制備方法，屬于獸用疫苗領域。

背景技術

豬圓環病毒（Porcine circovirus,PCV）是迄今發現的最小的動物病毒之一，直徑在12-23nm。基于豬圓環病毒的核苷酸序列、致病性以及抗原性的差異，分為三個亞型，分別是PCV-1、PCV-2和PCV-3三個基因型，其中PCV-1被認為無致病性，PCV2基因組大小分1767和1768bp兩種，目前報道PCV-2基因型主要分為2a、2b、2c、2d與2e五種亞型，PCV3基因組大小為2000bp，PCV-2與PCV-3則可造成不同日齡豬只的臨床感染。PCV-2與PCV-3是斷奶仔豬多系統衰竭綜合征（Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS）、PDNS（豬皮炎與腎病綜合征）、PNP（增生性壞死性肺炎）以及PRDC（豬呼吸道疾病綜合征）的主要病原。PMWS最早發現于加拿大（1991），很快在歐美及亞洲一些國家包括我國發生和流行，此外，繁殖障礙、先天性顫抖、腸炎等疾病亦與PCV-2和PCV-3感染有重要關聯。PCV-2及相關的豬病，死亡率大約為10%-30%之間，疫情嚴重的豬場死淘率有時高達40%，給養豬業造成巨大的經濟損失。究其原因，PCV-2感染可引起豬的免疫抑制，進而降低了機體對其它各類病原的抵抗力，常見的混合感染病原包括PRRSV（豬繁殖與呼吸綜合征病毒）、PRV(豬偽狂犬病毒)、PPV（豬細小病毒）、豬肺炎支原體等病，其中二重感染或三重感染也較常見，而病豬的病死率也會大大提高至大約25%-40%。

目前市場上主要有10種商品化的PCV-2疫苗，其中德國勃林格殷格翰動物保健公司的PCV-2疫苗，原理是將PCV-2基因組中編碼免疫原性蛋白的ORF2片段插入到桿狀病毒載體中，進而轉導昆蟲細胞獲得重組桿狀病毒，即可快速大量獲得具備免疫原性的PCV-2核衣殼蛋白，再將其制備成疫苗，大量田間試驗表明該類疫苗可為仔豬提供良好的免疫保護；另一類是青島易邦生物工程有限公司的豬圓環病毒II型基因工程亞單位疫苗，原理是應用原核表達系統對PCV-2的核衣殼蛋白進行表達，田間試驗表明該類疫苗可為仔豬提供較好的免疫保護；另一類是PCV-2滅活疫苗，目前市場上有7個不同毒株的PCV-2全病毒滅活疫苗。但值得注意的是，上述PCV2疫苗皆為基于PCV2a或PCV2b亞型毒株開發生產，近年來的流行病學調查發現PCV2d逐漸成為中國田間流行的主要優勢亞型毒株，而市場上目前尚無針對PCV2d亞型毒株的疫苗。

目前還沒有國產的或國外注冊的PCV-3疫苗以及PCV-2與PCV-3二價疫苗。

發明內容

有鑒于此，本發明的主要目的在于提供一種豬圓環病毒2型與3型二價滅活疫苗及其制備方法，用于同時預防豬圓環病毒2型與3型。

技術方法

一種豬圓環病毒2型與3型二價滅活疫苗，含有滅活的豬圓環病毒2型與3型、疫苗佐劑；其中，豬圓環病毒2型與3型含量分別至少為10^5.5TCID₅₀/頭份。

優選地，本發明所述的豬圓環病毒2型與3型含量分別為10^6.0TCID₅₀/頭份。

優選地，本發明所述的疫苗佐劑為氫氧化鋁膠、礦物油、卡波姆（Carbomer）、Gel01（法國SEPPIC）、蜂膠、ISA206、ISA760VG。