[發明專利]一種激光原位角膜磨鑲術后藥物治療干眼的方法

在審

• 申請號: 201711079199.1
• 申請日: 2017-11-06
• 公開（公告）號: CN109745340A
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 昝秀芳
• 申請（專利權）人: 昝秀芳
• 主分類號: A61K35/14
• 分類號: A61K35/14;A61P27/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種激光原位角膜磨鑲術后藥物治療干眼的方法，LASIK術后患者，術后常規給予1g?L^?1氟米龍滴眼液+3g?L^?1氧氟沙星滴眼液，每天4次，加小牛血去蛋白提取物眼用凝膠和玻璃酸鈉滴眼液，加玻璃酸鈉(愛麗)滴眼液每天4次，各治療1個月。

技術領域

本發明涉及一種激光原位角膜磨鑲術后藥物治療干眼的方法，具體地說是以一種激光原位角膜磨鑲術后藥物治療干眼的方法。

背景技術

目前公知的準分子激光原位角膜磨鑲術(laser assisted in si-tukeratomileusis，LASIK)因術后并發癥少、恢復快、視力可預測性好等優點已成為目前屈光手術的主流術式。但其仍不可避免地造成了上皮細胞、神經纖維的損傷，這是導致術后干眼、上皮愈合不良的主要原因。另外， LASIK術后角膜基質生長紊亂甚至過度所致的角膜上皮下霧狀混濁(haze)導致的視覺質量下降也是目前迫切需要解決的問題之一。盡快恢復角膜上皮、神經纖維結構和功能的完整性，使角膜新生基質細胞有序排列，可以延長淚膜破裂時間(break-up time，BUT)，減輕術后的不適反應，減少感染機會，促進視力恢復。

發明內容

一般資料；選取近視及近視散光患者60例其中，男32例，女28例，共120眼，根據術后用藥不同隨機分為兩組， I組和Ⅱ組各60眼，術后按期隨訪。研究中，所有對象均無斜視、弱視及全身系統性疾病。所有患者無角膜手術外傷史，無角膜變性，無全身系統性疾病和膠原性疾病，術前檢查無圓錐角膜及其危險因素，剩余基質厚度>280μm。屈光度數穩定在2年以上，停戴角膜接觸鏡>1周。

試驗試劑；20％小牛血去蛋白提取物眼用凝膠(商品名素高捷，沈陽興齊制藥有限公司)，每支5g。1g?L-1玻璃酸鈉滴眼液(商品名愛麗滴眼液，日本參天制藥株式會社)。

方法 常規行LASIK手術，術后常規給予1g?L-1氟米龍滴眼液+3g?L-1氧氟沙星滴眼液，每天3次，共10 d，實驗組加用小牛血去蛋白提取物眼用凝膠、對照組加用透明質酸鈉滴眼液治療，均為每天4次，持續3個月。每個中心手術操作由同一名醫師使用同一機器完成。

觀察項目；分別于術后第1個月對9項指標進行觀察并評分。其中包括視疲勞、模糊感、異物感、干澀感、刺痛感等主觀癥狀，及BUT、淚液分泌試驗(Schirmer’s TeⅠ)、角膜熒光染色(fluorescein staining， FS)、淚液蕨類試驗體征。BUT、Schirmer’TestⅠ按客觀數值記錄，其余項目均根據評分標準記為0、1、2、3分，觀察患者順應性及不良反應。

評分標準； 主觀癥狀：0分為無癥狀；1分為輕微但不影響生活；2分為癥狀明顯，但可忍受；3分為非常明顯，影響生活，不可忍受。 FS: 0分:陰性; 1分:淺層點狀散在斑點，數目為1～5個; 2分:明顯的角膜點狀染色，數目為6～1個，包括角膜表淺的磨損; 3分:非常明顯的角膜點狀染色，數目>11個，或淺層角膜染色點融合成片狀。淚液蕨類試驗0分為蕨類葉片完整；1分為輕度受損；2分為明顯不完整；3分為幾乎無葉片。統計學方法 應用SPSS18.0統計學分析軟件進行統計學處理，采用秩和檢驗，P<0. 05為結果具有統計學意義。

結果：入選病例中性別、年齡、術前屈光度2組間無統計學差異(P>0.05)。各組用藥效果:除眼視疲勞P>0.05外，其余各主觀癥狀好轉， 2組統計學均有顯著性差異(P<0. 01)。術后角膜染色和淚液蕨類試驗2組均增加，但試驗組較少，統計學有顯著性差異(P<0. 01);試驗組用藥后Schirmer’s Test I較用藥前增加，差異有統計學意義(P<0. 05);對照組Schirmer’s Test I及2組用藥前后淚膜破裂時間（BUT）無統計學差異(P>0.05)。