[發明專利]硬膜外麻醉的負壓檢測裝置及檢測方法

在審

• 申請號: 201711071047.7
• 申請日: 2017-11-03
• 公開（公告）號: CN109745102A
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 龔玉華;黃宇光
• 申請（專利權）人: 龔玉華
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61M19/00;A61M31/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種硬膜外麻醉的負壓檢測裝置，其包括穿刺器和負壓采樣管，負壓采樣管分體活動插接在穿刺器上。還公開了一種檢測硬膜外穿刺的負壓檢測方法，其包括穿刺檢測和置管檢測。優點在于，利用硬膜外腔注入液體后壓力升高和負壓采樣管的負壓抽吸的雙重作用下，可直接觀測自動回流滴注到負壓采樣管內的人工注入硬膜外腔的液體；用于硬膜外穿刺針或硬膜外導管在硬膜外腔的定位指征；防止局麻藥血管內注射；有效防止局麻藥毒性反應和硬膜外血腫的形成，達到精確安全麻醉注藥；方法精確可靠、簡便易行、可視化操作、適用于不同節段、不同年齡性別的硬膜外麻醉下的各種手術，保障麻醉精確安全實施；輔助硬膜外麻醉教學；適用于各類醫院。

技術領域：

本發明涉及一種硬膜外麻醉的負壓檢測裝置及檢測方法，屬于醫療設備領域。

背景技術：

硬膜外麻醉(也稱硬膜外阻滯):是一種廣泛應用于臨床的麻醉技術之一,因其具有對心血管、呼吸及胃腸道功能影響小、鎮痛效果確切、肌松良好以及經濟、實用的特點，一直在臨床麻醉和疼痛治療中具有無可替代的作用。硬膜外阻滯范圍：頸部、胸、腹部、腰底、會陰、下肢及足部的手術麻醉、術后鎮痛、分娩鎮痛、疼痛治療，目前還復合全身麻醉用于胸、腹部大手術等。

硬膜外麻醉包括硬膜外腔穿刺和硬膜外腔置管兩個環節。

硬膜外腔穿刺仍普遍采用盲探性操作(即非明視性的創傷性操作)，其主要依靠主觀感覺和經驗判斷穿刺針的定位，因此，主要采用阻力消失法、懸滴法或玻管法來判斷穿刺針在硬膜外腔的定位；

但是，阻力消失法是依據硬膜外穿刺針穿透黃韌帶，針口進入硬膜外腔時出現注射器阻力驟然降低、消失，注射器內液體順暢地注入硬膜外腔，而注射器內的小氣泡不被壓縮，提示硬膜外穿刺針已進入硬膜外腔。懸滴法和玻管法是硬膜外穿刺針進入硬膜外腔時可出現負壓現象：當針尖進入硬膜外腔時，接在針蒂上的一滴水或玻管內液體可被吸入，并可觀查到玻管內液面隨呼吸而波動，但懸滴法和波管法也可有假負壓現象，如穿刺針進入椎旁間隙或小關節腔內，均可能出現負壓現象，且負壓在不同節段硬膜外腔并不相同，硬膜外間隙負壓出現率以頸部及胸部硬膜外間隙最高,約為98％，腰部次之為88.3％[4]，骶管不出現負壓，并且硬膜外間隙的負壓受某些因素的影響，如咳嗽、屏氣、妊娠等都會使硬膜外間隙負壓變小、消失；故不論采取哪種方法均為間接非特異方法，主要依靠主觀感覺和經驗，部分黃韌帶薄或在中線上的融合不良，穿刺針穿破黃韌帶的感覺可不明顯，單憑手感來判斷硬膜外腔就可能誤穿硬脊膜，故上述現行方法的可靠性僅能達到70％～80％左右。

硬膜外腔置管是在硬膜外腔穿刺完成后將硬膜外導管經穿刺針內置入硬膜外腔，其也是一種盲探性操作，因此，在硬膜外穿刺置管完成后，在硬膜外注射之前，經常利用麻醉藥物的毒性反應，采用“硬膜外腔試驗量法”作為硬膜外腔穿刺、置管的定位的二次監測方法，但是，如果硬膜外腔穿刺、置管出現錯誤，例如導管誤入蛛網膜下腔或血管，就會造成嚴重的并發癥，當硬膜外麻醉劑量的局麻藥誤注入蛛網膜下腔時，可立即發生全脊髓麻醉(即在短時間內產生全部軀體神經和交感神經被阻滯，即而呼吸心跳停止，意識消失)；當硬膜外麻醉劑量的局麻藥誤注入到血管內即出現血管內注射的輕度或嚴重局麻藥毒性反應(突發驚劂、意識消失、肌張力高，肌肉震顫，呼吸心跳停止)，硬膜外腔出血(發生率9.6％-25.9％左右)導致的局麻藥全身毒性反應，和全脊髓麻醉，在未及時發現和有效處理時，可導致患者致殘或死亡。

同時，硬膜外腔有豐富的血管叢，硬膜外腔穿刺和硬膜外腔置管均有可能損傷靜脈叢而出血，出血后容易產生硬膜外血腫，一旦硬膜外血腫形成壓迫脊髓超過24小時將產生不可逆性損傷。硬膜外血腫的診斷主要依靠臨床癥狀、體征及影像學檢查，一旦確診必須在6h～8h內實施手術、清除血腫，解除壓迫。避免發生脊髓不可逆性損害，脊髓壓迫超過8h則預后不佳。

盲探方法無客觀麻醉指征導致的硬膜外穿刺置管出血等導致的麻醉并發癥，至今仍為麻醉并發癥及麻醉事故的主要來源。

發明內容：