[發明專利]一種治療缺鐵性貧血的當歸黃芪多糖鐵復合物的制備方法

在審

• 申請號: 201711069463.3
• 申請日: 2017-10-30
• 公開（公告）號: CN107714720A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 路莉;王學習;曹張琪;徐靜汶;胡燕
• 申請（專利權）人: 蘭州大學
• 主分類號: A61K33/26
• 分類號: A61K33/26;A61K31/715;A61P7/06;A61K36/232;A61K36/481
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技術領域

本發明涉及藥劑制備領域，具體涉及一種治療缺鐵性貧血的當歸黃芪多糖鐵復合物的制備方法。

背景技術

缺鐵性貧血(Iron deficiency anemia，IDA)是全球普遍存在的一種營養性疾病，是因機體鐵儲存減少而導致血紅蛋白合成量減少而形成的以小細胞低色素性貧血為典型表現的一種貧血。《The Lancet》雜志發表的2015全球疾病負擔研究顯示缺鐵性貧血全球涉及人群14.7億。它影響著不同年齡段人們的機體健康，尤以兒童和孕婦更甚，可影響兒童的體格發育、智力發育，造成兒童免疫力低下和消化功能減退，及運動功能發育障礙，亦是多種感染性疾病的誘因，嚴重危害嬰幼兒健康；孕婦缺鐵性貧血可導致胎兒早產及低出生體重嬰兒。

目前西醫臨床對缺鐵性貧血的治療以各種類型的鐵制劑為主，針對缺鐵性貧血的病因鐵缺乏補充鐵，臨床療效佳。一、二代常用鐵制劑如硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、蔗糖鐵注射劑、山梨醇鐵注射劑等，普遍存在胃腸刺激大、易對細胞膜產生氧化損傷、引起靜脈周圍疼痛和栓塞性靜脈炎、鐵利用率低等缺點。第三代補鐵劑多糖鐵制劑多糖鐵復合物膠囊，如紅源達、力蜚能等，臨床效佳，不良反應少。

和西醫西藥相比，中醫中藥對于臨床癥狀明顯的缺鐵性貧血治療亦有較好療效，如升血糖漿、芪血顆粒、當歸補血顆粒、當歸補血丸等。中醫臨證血虛及相關病證時，常常補血藥與補氣藥配伍應用，即“有形之血不能速生，無形之氣所當急固”之理，以期補氣生血共奏，提高療效。金元時期著名醫家李東垣的經典方當歸補血湯方即為此例，該方由黃芪和當歸兩味藥配伍而成，組方理論源于“補氣生血論”和“補脾生血論”，方中重用黃芪大補元氣，資脾肺之氣，強氣血生化之源，符合“有形之血生于無形之氣”理論，為君藥。配伍當歸甘辛而溫，養血和營，為臣藥。如此，君臣配伍，當歸補血湯則使陽生陰長，氣旺血生，標本兼治，臨證用于氣弱血虛之證及婦女行經、產后血虛證，現代研究表明多糖組分是其補血作用的主要組份，臨床將其應用于治療貧血，可快速改善患者的部分臨床癥狀，但血象改善較慢。

西醫一、二代補鐵劑治療缺鐵性貧血，臨床治療效果佳，但不良反應較多，部分患者不能耐受；中醫中藥對缺鐵性貧血臨床癥狀亦有較好療效，但血象改善較慢。考慮到中醫中藥和西醫西藥治療缺鐵性貧血各有不足和優勢，故該發明中西合璧，將中醫中藥和西醫西藥治療缺鐵性貧血的優勢互補，中西醫結合治療缺鐵性貧血。

該發明以“補氣生血論”為理論基礎，將一定比例的當歸和黃芪混合，重用黃芪大補元氣，強氣血生化之源，水提醇沉法提取分離其補氣生血的主要組份多糖，繼而與三價鐵劑在特定條件下反應生成當歸黃芪多糖鐵。

該發明當歸黃芪多糖鐵不但具備第三代補鐵劑多糖鐵的所有優點，而且中西醫結合優勢互補，即針對缺鐵性貧血的西醫學病因鐵缺乏補充鐵，又利用中醫“有形之血不能速生，無形之氣所當急固”理論，迅速改善缺鐵性貧血的臨床癥狀。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供了一種治療缺鐵性貧血的當歸黃芪多糖鐵復合物的制備方法，所得的當歸黃芪多糖鐵實現了中西醫結合優勢互補，標(臨床癥狀)本(鐵缺乏)兼治，可用于缺鐵性貧血治療。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案為：

一種治療缺鐵性貧血的當歸黃芪多糖鐵復合物的制備方法，包括如下步驟：

S1、按重量份稱取當歸1份和黃芪3～7份混合后，水提醇沉法提取粗多糖，純化得當歸黃芪多糖混合物；

S2、堿性條件下，按重量份稱取2～4份的當歸黃芪多糖與1份的檸檬酸三鈉混合后，水浴加熱，加入適量FeCl₃，充分反應得當歸黃芪多糖鐵。所述當歸黃芪多糖鐵為顆粒劑、片劑、丸劑或膠囊。

優選地，包括如下步驟：

S1、按重量份稱取當歸1份和黃芪5份混合后，水提醇沉法提取粗多糖，純化得當歸黃芪多糖混合物；

S2、在pH＝8.0±0.4的堿性條件下，按重量份稱取2～4份的當歸黃芪多糖與1份的檸檬酸三鈉混合后，75±2℃水浴，加入適量FeCl₃，充分反應得當歸黃芪多糖鐵。

其中，所述步驟S1具體包括如下步驟：

S11、稱取適量當歸和黃芪，機械粉碎后，過5目篩，備用；