[發明專利]一種具有止瀉功能的中藥復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201711068792.6
• 申請日: 2017-11-03
• 公開（公告）號: CN107714808A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 王惠國;龍文月;湯洪翠;趙小紅;鐘雪;馮寶民
• 申請（專利權）人: 大連大學
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K36/79;A61P1/12
• 代理公司: 大連八方知識產權代理有限公司21226
• 代理人: 朱秀芬

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體是一種具有止瀉功能的中藥復方制劑及其制備方法。

背景技術

泄瀉是在日常生活中極其常見的一種疾病，它也是多種疾病的表現癥狀之一。輕微泄瀉對機體并無太大影響，但重癥泄瀉可破壞胃腸道粘膜，引起體內電解質紊亂等。引起泄瀉的原因有很多，如食物中毒，病菌感染，消化不良等都會引起泄瀉。目前我國的止瀉藥作用療效比較單一并且有局限性，而現在市場上的快速止瀉藥基本為西藥，西藥的副作用較大，有時停藥后還會出現病情反復等情況。目前市場上也有很多治療腹瀉的中藥制劑，其大多成分復雜，制備繁瑣，成本較高，且治療效果不確切見效慢，作用范圍窄。

發明內容

針對于目前止瀉藥物的不足，本發明提出了一種操作簡單，成本較低，止瀉效果優良的中藥復方制劑，本發明還提供了該中藥復方制劑的制備方法。

為實現上述發明目的，本發明采用以下技術方案：

一種具有止瀉功能的中藥復方制劑，所述中藥復方制劑主要是由下列重量份的原料制成：鳳仙花40~50份、陳皮15~25份、烏梅15~25份、五味子10~20份，其中鳳仙花為君藥，陳皮、烏梅為臣藥，五味子為使藥。

上述中藥復方制劑可以制成任何一種藥劑學上的劑型。

上述中藥復方制劑優選為膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑。

上述中藥復方制劑的制備方法，包括下列步驟：

（1）按照配比稱取鳳仙花、陳皮、烏梅、五味子；

（2）以上四味藥材加2~3倍量水煎煮三次，每次1~2.5小時，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，獲得具有止瀉功能的中藥復方提取液；

（3）步驟（2）中得到的提取液可直接使用或以常規劑型的制備方法制成所需劑型。

上述制備方法中，步驟（2）中得到的提取液減壓濃縮至相對密度1.20~1.30（50℃），干燥成干膏，干膏粉碎成細粉過篩，加入適量輔料，制成膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑。

上述中藥復方制劑應用在止瀉藥物中。

與現有技術相比，本發明的有益效果為：本發明中藥復方制劑以鳳仙花為君藥，可以有效治療多種原因引起的各種泄瀉，治療范圍廣，療效好，對脾虛、腎虛、濕熱等引起的泄瀉具有良好的治療作用。本發明原料為純天然植物藥物，安全易得，制備方法簡單易操作，不引入有毒物質，成本低廉，對胃腸道功能無損傷，在治療泄瀉中藥研究開發上具有非常重要的意義。本發明的制備方法工藝考究，參數具體，重現性好，便于進一步制成各種便于服用的劑型。

具體實施方式

以下結合具體實施例對本發明做進一步說明。

實施例1

一種具有止瀉功能的中藥復方制劑，其主要藥效成分為：鳳仙花40g、陳皮15g、烏梅20g、五味子15g。

上述中藥復方制劑的制備方法如下：按照配比稱取鳳仙花、陳皮、烏梅、五味子；以上四味藥材加2~3倍量水煎煮三次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，即得到具有止瀉功能的中藥復方提取液。

實施例2

一種具有止瀉功能的中藥復方片劑，其主要藥效成分為：鳳仙花45g、陳皮20g、烏梅15g、五味子10g。

上述中藥復方片劑的制備方法如下：按照配比稱取鳳仙花、陳皮、烏梅、五味子；以上四味藥材加2~3倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，即得到具有止瀉功能的中藥復方提取液，將提取液在50℃減壓濃縮至相對密度1.20~1.30，干燥成干膏，干膏粉碎成細粉過100目篩，加入適量糊精，混勻，制成片劑。

實施例3

一種具有止瀉功能的中藥復方膠囊劑，其主要藥效成分為：鳳仙花50g、陳皮25g、烏梅25g、五味子20g。

上述中藥復方膠囊劑的制備方法如下：按照配比稱取鳳仙花、陳皮、烏梅、五味子；以上四味藥材加2~3倍量水煎煮三次，每次2.5小時，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，即得到具有止瀉功能的中藥復方提取液，將提取液在50℃減壓濃縮至相對密度1.20~1.30，干燥成干膏，干膏粉碎成細粉過100目篩，加入適量淀粉，混勻，分裝入空心膠囊中，制成膠囊劑。

臨床統計資料：

1.選取標準：

西醫診斷標準：參照成人慢性功能性泄瀉羅馬Ⅲ級診斷標準；