[發明專利]一種肺癌早期診斷用小分子標志物及在診斷方面的應用

有效

• 申請號: 201711063695.8
• 申請日: 2017-11-02
• 公開（公告）號: CN107589194B
• 公開（公告）日: 2019-01-29
• 發明（設計）人: 王玉梅;董明淑;曹陽;吳桐
• 申請（專利權）人: 武漢邁特維爾生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50
• 代理公司: 東莞市神州眾達專利商標事務所(普通合伙) 44251
• 代理人: 陳世洪

本發明公開了一種肺癌早期診斷用小分子標志物及在診斷方面的應用，公開一種用于早期診斷肺癌的組合物，至少包括磷脂酰肌醇(20:4/0:0)；優選地，包括磷脂酰肌醇(20:4/0:0)、棕櫚酰乙醇胺和檸蘋酸。磷脂酰肌醇(20:4/0:0)單個用于診斷肺癌與非肺癌的AUC為0.858，具有中等準確性；棕櫚酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)和檸蘋酸聯合用于診斷肺癌與非肺癌的AUC為0.965，具有較高準確性，最佳診斷臨界值處的靈敏度和特異性均在0.9以上。在獨立樣品集驗證證明血清棕櫚酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)和檸蘋酸聯合用于診斷肺癌與非肺癌的準確度高達92.2%，診斷價值高。

技術領域

本發明屬于精準診斷領域，涉及一種肺癌早期診斷用小分子標志物及在診斷方面的應用。

背景技術

肺癌是一種常見的惡性腫瘤，其發病率和死亡率均居各種惡性腫瘤之首，并呈持續上升趨勢。由于肺癌有時與肺良性疾病難以鑒別，故易導致患者錯過最佳治療時期延誤治療。肺癌確診的金標準是病理學檢查，本方法特異性高，但具有創傷性，不易為患者接受，且取材存在一定難度，導致敏感性不高，對無癥狀或X線隱性肺癌更難查獲。影像學檢查是目前肺癌診斷主要依靠的手段，其能通過改變體位觀察病變所在位置，明確肺癌分期，對肺癌的定性和定位具有重要意義，但成本高，對微小病灶不易檢出，不能滿足肺癌早期診斷的要求。

血清腫瘤標志物的異常往往早于影像學的異常，檢測方便，可重復性強，費用低，對于無臨床相關癥狀患者，任何一項標志物的異常都可能具有提示意義，但其在健康人和肺良性疾病患者中也可能升高。因此，申請人旨在尋找可以用于早期診斷肺癌的標志物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種肺癌早期診斷用小分子標志物及在診斷方面的應用。

本發明上述目的是通過以下技術方案得以實現：

棕櫚酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)或檸蘋酸用于早期診斷肺癌的臨床用途。

一種用于早期診斷肺癌的組合物，至少包括磷脂酰肌醇(20:4/0:0)。

優選地，所述的組合物包括磷脂酰肌醇(20:4/0:0)、棕櫚酰乙醇胺和檸蘋酸。

更優選地，所述的組合物還包括內標L-2-氯苯丙氨酸。

上述任一組合物在制備早期診斷肺癌的診斷試劑盒方面的應用。

本發明的有益效果：

ROC曲線分析中，ROC曲線下面積越大，其診斷價值越大。AUC為0.5時，即無診斷意義；AUC在0.5～0.7時，表示診斷準確率較低；AUC在0.7～0.9時，表示診斷準確性中等；AUC＞0.9時，表示診斷有較高的準確性。磷脂酰肌醇(20:4/0:0)單個用于診斷肺癌與非肺癌的AUC為0.858，具有中等的準確性；血清棕櫚酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)和檸蘋酸聯合用于診斷肺癌與非肺癌的AUC為0.965，具有較高的準確性，最佳診斷臨界值處的靈敏度和特異性均在0.9以上。在獨立樣品集中的進一步驗證證明血清棕櫚酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)和檸蘋酸聯合用于診斷肺癌與非肺癌的準確度高達92.2％，具有較高臨床診斷價值。

附圖說明

圖1為血清棕櫚酰乙醇胺單獨診斷肺癌與非肺癌的ROC曲線；

圖2為血清磷脂酰肌醇(20:4/0:0)單獨診斷肺癌與非肺癌的ROC曲線；

圖3為血清檸蘋酸單獨診斷肺癌與非肺癌的ROC曲線；

圖4為血清棕櫚酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)、檸蘋酸聯合診斷肺癌與非肺癌的ROC曲線。

具體實施方式

下面結合實施例進一步說明本發明的實質性內容。