[發(fā)明專利]輪狀病毒檢測(cè)試劑卡、試劑盒及其用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711058959.0
• 申請(qǐng)日: 2017-11-01
• 公開（公告）號(hào): CN107884584A
• 公開（公告）日: 2018-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 丁曉輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/577
• 分類號(hào): G01N33/577
• 代理公司: 上海光華專利事務(wù)所(普通合伙)31219
• 代理人: 李艷,許亦琳

1.一種輪狀病毒檢測(cè)試劑卡，其特征在于，包括依次排列的加樣墊片、玻璃纖維素膜、硝酸纖維素膜和吸水墊片；其中，

所述玻璃纖維素膜上含有乳膠顆粒-第一抗輪狀病毒抗體和乳膠顆粒-測(cè)試抗原；

所述硝酸纖維素膜上依次設(shè)置有第一測(cè)試線、第二測(cè)試線和控制線；

所述第一測(cè)試線包被了第二抗輪狀病毒抗體；

所述第二測(cè)試線包被了輪狀病毒抗原；

所述控制線包被了所述測(cè)試抗原的抗體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輪狀病毒檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述測(cè)試抗原為兔IgG；所述測(cè)試抗原的抗體為羊抗兔IgG。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輪狀病毒檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述第一抗輪狀病毒抗體和/或所述第二抗輪狀病毒抗體為單克隆抗體。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輪狀病毒檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述乳膠顆粒-第一抗輪狀病毒抗體中的乳膠顆粒和第一輪狀病毒抗體通過化學(xué)偶聯(lián)連接，和/或，所述乳膠顆粒-測(cè)試抗原中的乳膠顆粒和測(cè)試抗原通過化學(xué)偶聯(lián)連接。

5.如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述輪狀病毒檢測(cè)試劑卡的制備方法，包括如下步驟：

1)在玻璃纖維素膜上噴點(diǎn)乳膠顆粒-第一抗輪狀病毒抗體和乳膠顆粒-測(cè)試抗原的混合溶液；

2)使用第一預(yù)處理液對(duì)將要噴點(diǎn)的T1線所對(duì)應(yīng)的硝酸纖維素膜進(jìn)行第一預(yù)處理，并在第一預(yù)處理后的硝酸纖維素膜噴點(diǎn)第二抗輪狀病毒抗體溶液；

3)使用第二預(yù)處理液對(duì)將要噴點(diǎn)的T2線所對(duì)應(yīng)的硝酸纖維素膜進(jìn)行第二預(yù)處理，并在第二預(yù)處理后的硝酸纖維素膜噴點(diǎn)輪狀病毒抗原溶液；

4)在預(yù)設(shè)位置的硝酸纖維素膜上噴點(diǎn)測(cè)試抗原的抗體溶液。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，還包括以下特征中的任一項(xiàng)或多項(xiàng)：所述第一預(yù)處理液為含有1.5-2g/L精氨酸、1.2-1.5g/L鄰苯二甲酸氫鉀、0.3-0.5g/L氫氧化鈉、2-2.5g/L檸檬酸的水溶液；所述第二預(yù)處理液為含有2-2.5g/L天冬酰胺、0.5-0.7g/L磷酸氫二鈉、3-4g/L鼠李糖、3-3.5g/L甘氨酸的水溶液。

7.如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的輪狀病毒檢測(cè)試劑卡在制備輪狀病毒檢測(cè)試劑盒中的用途。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述用途，其特征在于，所述用途具體為使用所述輪狀病毒檢測(cè)試劑盒對(duì)樣品中的輪狀病毒抗原進(jìn)行檢測(cè)。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于，所述用途具體包括：

第一測(cè)試線的值與第二測(cè)試線的值之間的比值，和/或第一測(cè)試線的值與控制線的值之間的比值，用于獲得輪狀病毒含量；其中，

所述第一測(cè)試線的值由第一測(cè)試線富集的乳膠顆粒所呈現(xiàn)的顏色亮度獲得、所述第二測(cè)試線的值由第二測(cè)試線富集的乳膠顆粒所呈現(xiàn)的顏色亮度獲得、所述控制線的值由控制線富集的乳膠顆粒所呈現(xiàn)的顏色亮度獲得。

10.一種輪狀病毒檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的輪狀病毒檢測(cè)試劑卡。