[發明專利]葫蘆巴萃取物及其制備方法、包含葫蘆巴萃取物的醫藥組合物與用途

在審

• 申請號: 201711055128.8
• 申請日: 2017-11-01
• 公開（公告）號: CN108938711A
• 公開（公告）日: 2018-12-07
• 發明（設計）人: 沈思妤
• 申請（專利權）人: 王子制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61K36/899;A61P1/16;A61K31/185
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 韓蕾

本發明提供一種葫蘆巴萃取物及其制備方法、包含葫蘆巴萃取物的醫藥組合物與用途。所述葫蘆巴萃取物的制備方法包含以下步驟：(1)齊備葫蘆巴植物組織，并浸泡于水溶劑且于25℃至100℃、0.5小時至5小時進行萃取；以及(2)將經萃取的葫蘆巴植物組織進行過濾，獲得葫蘆巴萃取物。本發明還提供包含前述葫蘆巴萃取物的組合物。本發明另提供包括前述組合物及其藥學上可接受的載劑的醫藥組合物與用途。藉由本發明所述的制備方法所萃取而得的葫蘆巴萃取物能有效預防或治療非酒精性脂肪肝。

技術領域

本發明涉及一種葫蘆巴萃取物的制備方法，特別是指以水萃取的葫蘆巴萃取物的制備方法。本發明另涉及一種用于預防或治療非酒精性脂肪肝的組合物，特別是指前述葫蘆巴萃取物與紅曲萃取物。本發明另涉及一種醫藥組合物，特別是指前述葫蘆巴萃取物、紅曲萃取物、米糠、朝鮮薊、人參或其組合。本發明另涉及一種醫藥組合物的用途，特別是指前述的醫藥組合物用于預防或治療非酒精性脂肪肝的用途。

背景技術

脂肪肝(fatty liver)由肝臟細胞積聚脂肪而成。當飲食攝取的脂肪多過人體所能應付時，肝臟便會漸漸積聚脂肪組織。如果脂肪占肝臟5％以上，這情況便為脂肪肝。肝臟一旦積聚脂肪便很容易繼續受損，導致肝臟發炎和結疤。非酒精性脂肪肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是一種漸進性的復合肝臟疾病，它始于肝臟內脂肪的積聚，而這種脂肪積聚并非過量酒精導致。非酒精性脂肪肝炎(non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)是非酒精性脂肪肝病(NAFLD)中較為嚴重的、晚期的一種。脂肪肝炎是指有炎癥的，即損害持續進行的脂肪肝病，與酒精性肝病類似，但發生在不喝酒或只喝少量酒的人身上。非酒精性脂肪肝炎與單純的肝臟脂肪積聚不同，如果是后者身體狀況仍然可以很好。患有非酒精性脂肪肝炎的成人中，其中20％會形成肝硬化，其中11％會因肝病致命，也有很多出現慢性肝臟衰竭而需要肝臟移植。

葫蘆巴，學名(Trigonella foenum-graecum)，為一年生豆科蝶形花亞科葫蘆巴屬的一種植物，其種子可作為調味料和中藥。中醫認為葫蘆巴種子性味苦溫，入腎肝經。用來治療腎虛、陽痿、脫發，胃寒痛等疾病。也可作為松弛劑、腸道潤滑劑和降低發燒的溫度，有助于降低膽固醇和血糖的含量，藉由減少黏液來幫助氣喘及鼻竇炎。現有技術多以有機溶劑如甲醇、乙醇(酒精)、丙酮、乙酸乙酯等進行萃取。然而，隨著現代人對飲食安全的重視，由于有機溶劑容易殘留于萃取物中不易分離，因此有待進一步改進萃取方法。

有鑒于此，如何發展出安全的萃取方式以萃取葫蘆巴，現有技術實有待改善的必要。

發明內容

為了克服現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種葫蘆巴萃取物的制備方法，制備而得的葫蘆巴萃取物能達成預防或治療非酒精性脂肪肝的效果。

為達到上述的發明目的，本發明提供一種葫蘆巴萃取物的制備方法，其包含以下步驟：(1)齊備葫蘆巴植物組織，并浸泡于水溶劑且于25℃至100℃、0.5小時至5小時進行萃取；以及，(2)將經萃取的葫蘆巴植物組織進行過濾，獲得葫蘆巴萃取物。

較佳的，所述步驟(1)中，葫蘆巴植物組織為葫蘆巴種子或葫蘆巴根莖葉。

較佳的，所述步驟(1)中，水溶劑使用的重量比為葫蘆巴植物組織的1倍至20倍。

較佳的，所述步驟(1)中，萃取溫度與時間為50℃至95℃、0.5小時至3小時。

本發明另提供一種預防或治療非酒精性脂肪肝的組合物，其包含如前述的葫蘆巴萃取物。

較佳的，所述組合物還包含紅曲萃取物、米糠萃取物、朝鮮薊萃取物、牛磺酸、人參萃取物或其組合。