[發(fā)明專利]一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥配方及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711053752.4
• 申請(qǐng)日: 2017-11-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107693639A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-02-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 都全榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 都全榮
• 主分類號(hào): A61K36/86
• 分類號(hào): A61K36/86;A61K36/815;A61P19/00;A61P29/00;A61K35/64;A61K35/62;A61K35/32
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥組合物，具體地說(shuō)，是涉及一種用于強(qiáng)直性脊柱炎治療的中藥配方及其制備方法。

背景技術(shù)

強(qiáng)直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis，AS)是一種慢性進(jìn)行性疾病，是一種以自身免疫為特征的累及脊柱炎和骶髂關(guān)節(jié)的慢性疾患，主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)，脊柱骨突，脊柱旁軟組織及外周關(guān)節(jié)，并可伴發(fā)關(guān)節(jié)外表現(xiàn)。本病發(fā)病隱襲，患者逐漸出現(xiàn)腰背部或骶髂部疼痛和/或發(fā)僵，半夜痛醒，翻身困難，晨起或久坐后起立時(shí)腰部發(fā)僵明顯，但活動(dòng)后減輕。有的患者感臀部鈍痛或骶髂部劇痛，偶爾向周邊放射。咳嗽、打噴嚏、突然扭動(dòng)腰部疼痛可加重。疾病早期疼痛多在一側(cè)呈間斷性，數(shù)月后疼痛多在雙側(cè)呈持續(xù)性。隨病情進(jìn)展由腰椎向胸頸部脊椎發(fā)展，則出現(xiàn)相應(yīng)部位疼痛、活動(dòng)受限或脊柱畸形。嚴(yán)重者可發(fā)生脊柱畸形和關(guān)節(jié)強(qiáng)直，強(qiáng)直性脊柱炎已成為嚴(yán)重危害人類健康的疾病之一。

我國(guó)人群患病率為千分之四左右，10—30歲為強(qiáng)直性脊柱炎的易發(fā)年齡，青少年是主要受害群體。該病因早期確診難度大，誤診率高，確診后常因無(wú)特效藥物而難以奏效，致使患者殘疾病率高，給社會(huì)和家庭造成一定負(fù)擔(dān)。

目前治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物有非載體類消炎藥、慢作用藥物、糖皮質(zhì)激素、生物制藥、中成藥等等。非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥在治療AS中，達(dá)到近期緩解疼痛的治療目的，但藥物的胃腸道副作用使其在臨床應(yīng)用受到了較大的限制，且不能從根本上達(dá)到臨床治愈強(qiáng)直性脊柱炎。非甾體抗炎藥及應(yīng)用皮質(zhì)類激素作用藥物在減緩和阻止疾病發(fā)展方面發(fā)揮一定的作用，但除了消化道副作用，還有肝腎損害，骨髓抑制，肺損害等。糖皮質(zhì)激素對(duì)AS，弊大于利，一般不常使用。一些生物制劑能較好控制病情，但增加感染機(jī)會(huì)，并且價(jià)格昂貴，受到很大的限制。

本癥屬于中醫(yī)“痹癥”范疇，古人稱為“大僂”、“龜背風(fēng)”、“竹節(jié)風(fēng)”、“骨痹”，多從腎虛、肝熱、血瘀、膽濕、肢僵諸方面著手，腎虛為病機(jī)之關(guān)鍵。

發(fā)明內(nèi)容

為解決以上技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的之一在于提供一種標(biāo)本兼治、療效顯 著、安全、無(wú)不良反應(yīng)的治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥配方及其制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為：桑寄生28g，金毛狗脊28g，枸杞子15g，葛根28g，白芍28g，生甘草13g，青風(fēng)藤28g，威靈仙16g。

本發(fā)明中藥組合物的制備和使用方法：先將藥材用清水浸泡2小時(shí)，浸泡的水量以淹沒(méi)藥面3cm為宜，將藥放在火上，用武火熬開(kāi)，沸騰后改用文火煎煮50分鐘，將藥液倒出，第二次煎煮加入以剛淹沒(méi)藥渣2cm的熱水，煎煮30分鐘，將藥液倒出，將2次藥液混合為1劑，每天1劑，分2次溫服。

發(fā)明用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥配方，選擇天然藥物，針對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎病因病機(jī)，各味藥材各具其效，互相協(xié)調(diào)，金毛狗脊為君藥，能補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰壯膝、祛風(fēng)利濕；桑寄生補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨；枸杞子滋補(bǔ)肝腎，補(bǔ)益精氣共為臣藥；葛根能解肌，為治頸項(xiàng)強(qiáng)痛之主藥；白芍養(yǎng)血斂陰柔肝，配甘草和急止痛；青風(fēng)藤舒筋活血，疏風(fēng)散寒；威靈仙疏通經(jīng)絡(luò)，共為佐藥；生甘草調(diào)和諸藥為使藥。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥配方，按重量份數(shù)包括以下中藥成分：桑寄生28g，金毛狗脊28g，枸杞子15g，葛根28g，白芍28g，生甘草13g，青風(fēng)藤28g，威靈仙16g。

實(shí)施例2：如果患者風(fēng)寒明顯，在上述組分中加羌活28g，桂枝16g，麻黃16g，白芷16g，鹿角霜13g。

實(shí)施例3：如果患者血瘀，在上述組分中加土鱉蟲(chóng)13g，水蛭13g，雞血藤28g，懷牛膝16g。

實(shí)施例4：如果患者毒熱癥狀重，在上述組分中加銀花28g，蒲公英28g，紫背天葵16g，地丁16g，野菊花28g，白花蛇舌草16g。

先將藥材用清水浸泡2小時(shí)，浸泡的水量以淹沒(méi)藥面3cm為宜，將藥放在火上，用武火熬開(kāi)，沸騰后改用文火煎煮50分鐘，將藥液倒出，第二次煎煮加入以剛淹沒(méi)藥渣2cm的熱水，煎煮30分鐘，將藥液倒出，將2次藥液混合為1劑，每天1劑，分2次溫服。

以下通過(guò)實(shí)用例來(lái)闡明本發(fā)明所述用于強(qiáng)直性脊柱炎護(hù)理的中藥配方的臨床治療效果。

1、臨床資料

強(qiáng)直性脊柱炎患者共80例，年齡20歲-50歲，診斷標(biāo)準(zhǔn)：下腰背痛的病程至少持續(xù)3個(gè)月，疼痛隨活動(dòng)改善，但休息后不能減輕；腰椎在前后和側(cè)屈方向活動(dòng)受限；胸廓擴(kuò)在范圍小于同年齡和性別的正常值；雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎Ⅱ～Ⅳ級(jí)。

2、療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)制定