[發(fā)明專(zhuān)利]一種低危害的血液濾過(guò)置換液及其制備工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711047070.2
• 申請(qǐng)日: 2017-10-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107890568A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-04-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮新光;宋群;李繼仁
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 華仁藥業(yè)股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K45/00
• 分類(lèi)號(hào): A61K45/00;A61K45/06;A61P7/08;A61K33/14;A61K33/06;A61K31/194;A61K33/00;A61K31/7004
• 代理公司: 北京一格知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11316
• 代理人: 滑春生,李魏英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明提供給了一種低危害的血液濾過(guò)置換液及其制備工藝，涉及醫(yī)藥化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

血液透析是血液凈化技術(shù)的一種，利用半透膜原理，通過(guò)擴(kuò)散、對(duì)流體內(nèi)各種有害以及多于的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)移出體外，實(shí)現(xiàn)凈化血液的目的，達(dá)到糾正透析者體內(nèi)水電解質(zhì)機(jī)酸堿平衡，血液透析會(huì)誘發(fā)患者高血壓，且透析者高血壓發(fā)生率高達(dá)80～90％，高血壓會(huì)損傷患者體內(nèi)多器官，甚至?xí)铀倌I功能的惡化，導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化等。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種低危害的血液濾過(guò)置換液及其制備工藝，解決現(xiàn)有技術(shù)中血液透析者血壓升高，水鈉潴留的技術(shù)問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取如下技術(shù)方案：所述產(chǎn)品包含交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑，其重量組分是0.5～2.8份。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑是α受體阻滯劑、β受體阻滯劑、神經(jīng)節(jié)阻滯劑中的至少兩種。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述產(chǎn)品還包含以下重量份的組分：氯化鈉的的重量份是0.5～2.5份，氯化鈣0.6-0.9份，氯化鎂0.03-0.04份，氯化鉀0.5-0.6份，檸檬酸1-3份，碳酸氫鈉2-5份，果糖1.5-1.8份，注射水適量，全量為1000ml。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述α受體阻滯劑、β受體阻滯劑、神經(jīng)節(jié)阻滯劑的重量份配置比為1.0-1.2:0.8-1.1:1.2-1.6。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述α受體阻滯劑、β受體阻滯劑、神經(jīng)節(jié)阻滯劑的質(zhì)量配置比為1.2:1:1.5。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述產(chǎn)品包括以下重量份的組分：交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑1.5份，氯化鈉1.2份，氯化鈣0.8份，氯化鎂0.03份，氯化鉀0.6份，檸檬酸2份，碳酸氫鈉3份，果糖1.7份，注射水適量，全量為1000ml。

一種低危害的血液濾過(guò)置換液的制備工藝包括以下步驟：

濃配罐中加入至少50％處方量的注射用水，再加入至少103.0％處方量的果糖、氯化

鈣、氯化鎂，至少103.0％處方量的碳酸氫鈉和檸檬酸，以及至少100.0％處方量的氯化鉀和氯化鈉，至少100.0％處方量的交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑，混合，攪拌溶解，然后加入活性炭，在71-72℃保溫?cái)嚢杳撎贾辽?0min，用鈦棒過(guò)濾除炭，取清液，加注射用水至1000L，終端過(guò)濾，制袋，灌裝。

本發(fā)明的有益效果：對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的血液濾過(guò)置換液進(jìn)行改進(jìn)，降低鈉離子含量，減輕水鈉潴留；增添交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑，避免置換過(guò)程中，因交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮，引發(fā)血壓升高。

具體實(shí)施例

實(shí)施例1

一種低危害的血液濾過(guò)置換液，包括以下重量份的原料：交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑0.5份，交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑包括α受體阻滯劑、β受體阻滯劑、神經(jīng)節(jié)阻滯劑，其質(zhì)量配置比為1.2:1:1.5，氯化鈉的的重量份是1.2份，氯化鈣0.8份，氯化鎂0.03份，氯化鉀0.6份，檸檬酸2份，碳酸氫鈉3份，果糖1.7份，注射水適量，全量為1000ml。

制備工藝如下：

濃配罐中加入至少50％處方量的注射用水，再加入至少103.0％處方量的果糖、氯化鈣、氯化鎂，至少103.0％處方量的碳酸氫鈉和檸檬酸，以及至少100.0％處方量的氯化鉀和氯化鈉，至少100.0％處方量的交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑，混合，攪拌溶解，然后加入活性炭，在71-72℃保溫?cái)嚢杳撎贾辽?0min，用鈦棒過(guò)濾除炭，取清液，加注射用水至1000L，終端過(guò)濾，制袋，灌裝。

實(shí)施例2

一種低危害的血液濾過(guò)置換液，包括以下重量份的原料：交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑1.0份，交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑包括α受體阻滯劑、β受體阻滯劑、神經(jīng)節(jié)阻滯劑，其質(zhì)量配置比為1.0:0.8:1.6，氯化鈉的的重量份是0.7份，氯化鈣0.8份，氯化鎂0.03份，氯化鉀0.5份，檸檬酸1份，碳酸氫鈉3份，果糖1.7份，注射水適量，全量為1000ml。

制備工藝如下：

濃配罐中加入至少50％處方量的注射用水，再加入至少103.0％處方量的果糖、氯化鈣、氯化鎂，至少103.0％處方量的碳酸氫鈉和檸檬酸，以及至少100.0％處方量的氯化鉀和氯化鈉，至少100.0％處方量的交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮抑制劑，混合，攪拌溶解，然后加入活性炭，在71-72℃保溫?cái)嚢杳撎贾辽?0min，用鈦棒過(guò)濾除炭，取清液，加注射用水至1000L，終端過(guò)濾，制袋，灌裝。

實(shí)施例3