[發明專利]一種促組織活性型蓋髓劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201711046928.3
• 申請日: 2017-10-31
• 公開（公告）號: CN107898647A
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發明（設計）人: 薛紅娟;季美
• 申請（專利權）人: 常州豪坦商貿有限公司
• 主分類號: A61K6/02
• 分類號: A61K6/02;A61K6/00
• 代理公司: 北京風雅頌專利代理有限公司11403
• 代理人: 馬驍

技術領域

本發明涉及一種促組織活性型蓋髓劑及其制備方法，屬于蓋髓劑技術領域。

背景技術

牙髓是位于牙髓腔內的疏松結締組織，來源于外胚間葉，是形成牙本質的組織 ,健康的牙髓組織對于牙齒行使正常的功能具有重要的意義。牙髓組織的功能包括不斷在髓腔側形成新的牙本質以抵御外界的刺激，不斷通過牙本質小管提供對牙體硬組織有營養功能和對外界刺激感覺和防御的功能。牙髓組織健康與否，直接關系牙齒的結構和功能。牙髓壞死后，牙釉質和牙本質因失去牙髓的營養，有可能變的脆弱、易折裂，釉質失去光澤；無法形成新的牙本質；如果在牙根發育期，牙根及根尖停止發育，導致牙根較短，根尖孔呈喇叭口狀，為此，努力保護和保存健康的牙髓，尤其對年輕恒牙，是牙科治療的首要原則。蓋髓術是一種保存活髓的方法，即用具有使牙髓病變恢復效應的制劑覆蓋在近髓的牙本質上或已穿露的牙髓創面上，以保護牙髓，使其病變消除。蓋髓術的原理，一方面是通過蓋髓材料的生物誘導，另一方面是牙髓細胞的自我修復功能。材料的封閉性能，抗菌性能以及其促進牙髓修復的能力是評價蓋髓劑效果的重要指標。

目前認為穿髓牙除年輕恒牙外，均應作根管治療，直接蓋髓治療的年輕恒牙待根尖孔形成后也應作根管治療。原因可能是氫氧化鈣可使根髓組織出現鈣化，慢性持續性炎癥，甚至出現牙髓壞死和根管內吸收。所以制備一種促組織活性的蓋髓劑很有必要。

發明內容

本發明所要解決的技術問題：針對傳統蓋髓劑中的氫氧化鈣可使根髓組織出現鈣化，慢性持續性炎癥，甚至出現牙髓壞死和根管內吸收，不能促進組織活性的問題，提供了一種促組織活性的蓋髓劑及其制備方法。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：

一種促組織活性型蓋髓劑，其特征在于，主要由下列重量份物質組成：

45～50份改性粉體

10～15份紅霉素

6～8份甲硝唑

25～30份質量分數0.9％生理鹽水

所述的改性粉體制備步驟為：

（1）取黑骨藤并研磨過篩，得研磨粉末并按質量比1:10，將研磨粉末與乙醇溶液攪拌混合，加熱回流后，靜置冷卻至室溫，過濾得濾液并旋轉蒸發至濾液體積的1/5，得濃縮濾液；

（2）按重量份數計，分別稱量55～60份去離子水、10～15份濃縮濾液、2～3份OP-10、1～2份過硫酸銨、10～15份丙烯酰胺和6～8份十二烷基苯磺酸鈉置于三口燒瓶中，攪拌混合并通入氮氣排除空氣；

（3）待通入氮氣完成后，靜置后水浴加熱，攪拌混合并靜置固化，制備得改性凝膠；

（4）取三角帆蚌貝殼，將其洗凈后自然晾干，粉碎并球磨球磨過100目篩，制備得珍珠母粉末，按質量比1:5，將改性凝膠與珍珠母粉末攪拌混合，研磨分散得分散凝膠體，真空冷凍干燥并球磨過篩，得改性粉體。

步驟（1）所述的加熱回流溫度為75～80℃。

步驟（1）所述的旋轉蒸發溫度為75～80℃。

步驟（2）所述的氮氣通入速率為45mL/min。

本發明與其他方法相比，有益技術效果是：

（1）本發明通過對黑骨藤進行研磨并醇提，收集醇提液并濃縮，提取黑骨藤內部乙酸乙酯成分并通過黑骨藤乙酸乙酯部位具有較強的抑制破骨細胞形成及骨吸收能力的活性，改善蓋髓處細胞組織的活性，有效對骨髓細胞向破骨細胞分化進行抑制，從而改善蓋髓劑材料使用后組織恢復情況；

（2）本發明通過珍珠母材料為粉體主料，由于珍珠母粉體主料主要成分為碳酸鈣、有機物質和少量的微量元素，在化學成份與形態結構上與人體骨骼相似，對局部組織和全身無毒性、無抗原性、無致敏性和致癌性，無排斥反應，且該材料具有良好的生物相容性和骨親和性，可促進根尖周組織的修復，引導牙槽骨細胞生長，封閉根尖孔，有效改善蓋髓劑材料修復性能。

具體實施方式