[發(fā)明專利]一種新型氨基酸腹膜透析液

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711045040.8
• 申請(qǐng)日: 2017-10-31
• 公開（公告）號(hào): CN107854426A
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王剛;沈圣民;馮新光
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 華仁藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K31/198;A61K31/4172;A61K31/405;A61K31/401;A61K45/06;A61P9/00;A61P7/08
• 代理公司: 北京一格知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11316
• 代理人: 滑春生,李魏英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明提供了一種新型氨基酸腹膜透析液，涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

目前，腹膜透析是一種常用的終末期腎臟替代治療方式。與血液透析相比，其優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)為治療費(fèi)用相對(duì)低廉、操作簡(jiǎn)單、不依賴于大型透析儀器，可以實(shí)現(xiàn)居家治療，對(duì)患者的生活自由限制較少。因此，推廣腹膜透析療法尤其符合我國(guó)現(xiàn)階段的國(guó)情。故接受腹膜透析的患者人數(shù)逐年增多。但是，我國(guó)最常用的乳酸鹽腹膜透析液以高濃度的葡萄糖為主要滲透劑。患者長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致大量葡萄糖經(jīng)腹膜吸收進(jìn)入體內(nèi)，從而影響食欲、減少蛋白質(zhì)類營(yíng)養(yǎng)吸收。同時(shí)，腹膜透析時(shí)經(jīng)腹膜丟失的蛋白質(zhì)明顯高于血透，平均每日丟失約5～15g。因此以上因素決定了腹膜透析患者普遍存在蛋白質(zhì)能量營(yíng)養(yǎng)不良。考慮到蛋白質(zhì)能量營(yíng)養(yǎng)不良是導(dǎo)致透析病人死亡和出現(xiàn)并發(fā)癥的主要誘因之一，向腹膜透析患者補(bǔ)充氨基酸、維持正氮平衡具有重要的治療意義。

1.1％的氨基酸腹膜透析液是目前唯一一種應(yīng)用于臨床可以補(bǔ)充氨基酸的腹透液。不僅可產(chǎn)生超濾作用，還可直接補(bǔ)充人體所缺乏的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，適用于糖尿病腹膜透析患者，尤其是合并有營(yíng)養(yǎng)不良的透析患者，但其具有潛在的誘導(dǎo)超濾減少、可能增加心血管并發(fā)癥的發(fā)生率，無(wú)法有效減少尿毒癥患者的氧化應(yīng)激損傷，易導(dǎo)致各類氧化損傷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種新型氨基酸腹膜透析液，解決了現(xiàn)有氨基酸腹透液缺少抗氧化應(yīng)激損傷，增加透析患者心血管疾病發(fā)病率，透析藥效低下，部分氨基酸濃度不足等技術(shù)問(wèn)題。

為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

包括N-乙酰-L-半胱氨酸，濃度范圍是10～25mmol/L，所述透析液PH值為5.5-7.0。

本發(fā)明提供的新型氨基酸腹膜透析液，加入N-乙酰-L-半胱氨酸，可以阻止同型半胱氨酸的合成，同時(shí)實(shí)現(xiàn)抗氧化應(yīng)激作用。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述N-乙酰-L-半胱氨酸的濃度是20～25mmol/L，所述透析液PH 值為6.4～6.8。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述透析液包括以下組分及各組分的濃度：L-組氨酸5.6～8.2mmol/L， L-異亮氨酸6.47mmol/L，L-亮氨酸7.77mmol/L，L-賴氨酸5.23mmol/L，L-苯丙氨酸3.45 mmol/L，L-蘇氨酸5.41mmol/L，L-色氨酸1.32mmol/L，L-纈氨酸11.89mmol/L，L-丙氨酸10.67mmol/L，甘氨酸6.78mmol/L，L-脯氨酸5.17mmol/L，L-絲氨酸4.84mmol/L，L- 酪氨酸3.2～5.4mmol/L。

與傳統(tǒng)的氨基酸腹膜透析液相比較，本發(fā)明提供的腹膜透析液去除精氨酸，實(shí)現(xiàn)透析液的超濾藥效提高，同時(shí)去除了蛋氨酸成分，利于減少同型半胱氨酸的合成。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述組氨酸的濃度是6.5～8.0mmol/L，所述酪氨酸的濃度是 4.5～5.0mmol/L。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，包括緩沖堿，電解質(zhì)，包括血管擴(kuò)張劑、利尿劑、激素、維生素、抗氧化劑中至少一種。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述緩沖堿可以是乳酸鹽、檸檬酸鹽、異檸檬酸鹽、丙酮酸鹽、琥珀酸鹽、延胡索酸鹽、蘋果酸鹽，草酰乙酸鹽中至少一種。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述緩沖堿為乳酸鹽，所述乳酸鹽濃度是40mmol/L。

作為進(jìn)一步地優(yōu)選，所述電解質(zhì)為CaCl₂·2H₂O 1.25mmol/L，MgCl₂·6H₂O 0.25mmol/L， NaCl 92mmol/L。

本發(fā)明的有益效果：經(jīng)大量文獻(xiàn)研究證實(shí)，同型半胱氨酸是導(dǎo)致心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，經(jīng)研究傳統(tǒng)氨基酸腹膜透析液匯總的蛋氨酸可促進(jìn)同型半胱氨酸合成，或增加心血管并發(fā)癥的發(fā)生率，在氨基酸腹膜透析液中添加N-乙酰-L-半胱氨酸，可以阻止同型半胱氨酸的合成，預(yù)防透析者心血管并發(fā)癥，同時(shí)實(shí)現(xiàn)抗氧化應(yīng)激作用；為了進(jìn)一步避免同型半胱氨酸對(duì)人體的影響，本發(fā)明在不影響氨基酸腹膜透析液對(duì)透析患者的氨基酸營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)補(bǔ)充的基礎(chǔ)上，去掉了組氨酸成分；同時(shí)去掉精氨酸，實(shí)現(xiàn)更好的超濾藥效。

附圖說(shuō)明

圖1是各組丙二醛含量結(jié)果圖；

圖2是各組同型半胱氨酸含量結(jié)果。

具體實(shí)施例