[發明專利]一種治療小兒腹瀉的丸劑藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711044315.6
• 申請日: 2017-10-31
• 公開（公告）號: CN107982469A
• 公開（公告）日: 2018-05-04
• 發明（設計）人: 羅娟
• 申請（專利權）人: 成都市飛龍水處理技術研究所
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/20;A61P1/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療小兒腹瀉的丸劑藥物，特別是供小兒腹瀉患者使用的丸劑藥物及其制備方法的領域。

背景技術

祖國醫學認為：小兒腹瀉，是多病原、多因素引起的以腹瀉為主的一組疾病。主要特點為大便次數增多和性狀改變，可伴有發熱、嘔吐、腹痛等癥狀及不同程度水、電解質、酸堿平衡紊亂。病原可由病毒（主要為人類輪狀病毒及其他腸道病毒）、細菌（致病性大腸桿菌、產毒性大腸桿菌、出血性大腸桿菌、侵襲性大腸桿菌以及鼠傷寒沙門氏菌、空腸彎曲菌、耶氏菌、金葡菌等）、寄生蟲、真菌等引起。腸道外感染、濫用抗生素所致的腸道菌群紊亂、過敏、喂養不當及氣候因素也可致病。

臨床表現：

1.腹瀉常伴癥狀

（1）輕型起病可緩可急，以胃腸道癥狀為主，食欲不振，偶有溢乳或嘔吐，大便次數增多（3～10次/天）及性狀改變；無脫水及全身酸中毒癥狀，多在數日內痊愈，常因飲食因素及腸道外感染引起。在佝僂病或營養不良患兒，腹瀉雖輕，但常遷延，可繼發其他疾病。患兒可表現為無力、蒼白、食欲低下。大便鏡檢可見少量白細胞。

（2）重型常急性起病，也可由輕型逐漸加重、轉變而來，除有較重的胃腸道癥狀外，還有較明顯的脫水、電解質紊亂和全身中毒癥狀（發熱、煩躁、精神萎靡、嗜睡甚至昏迷、休克）。多由腸道內感染引起。

1）胃腸道癥狀常有嘔吐，嚴重者可嘔吐咖啡色液體，食欲缺乏，腹瀉頻繁，大便每日十至數十次，多為黃色水樣或蛋花樣便，含有少量黏液，少數患兒也可有少量血便。

2）脫水由于吐瀉丟失液體和攝入量不足，使液體總量尤其是細胞外液量減少，導致不同程度脫水，由于腹瀉患兒喪失的水分和電解質的比例不同，可造成等滲、低滲或高滲性脫水，以前兩者多見。

3）代謝性酸中毒一般與脫水程度平行。輕者無明顯表現，重者可有面色灰白、口唇櫻紅、呼吸深快、精神萎靡、煩躁不安、甚至昏迷。根據血C0₂CP分為輕度（18～13mmol/L）、中度（13～9mmol/L）、重度（<9mmol/L）。

4）低鉀血癥多見于急性腹瀉脫水部分糾正后，或慢性腹瀉和營養不良伴腹瀉者。臨床表現為精神萎靡，肌張力降低、腱反射減弱、腹脹、腸鳴音減弱，心率加快、心音低鈍；血清鉀<3.5mmo1/L；心電圖示T波增寬、低平、倒置，出現U波及心律失常。

5）低鈣血癥和低鎂血癥活動性佝僂病患兒脫水酸中毒糾正后出現驚厥，應考慮低鈣的可能，當用鈣劑無效時，應考慮低鎂的可能。血鎂正常值為0.74～0.99mmol/L（1.8～2.4mg/dl），<0.58mmol/L（1.4mg/dl）可出現驚厥或手足搐搦。

那么，就如何找到一種可有效治療小兒腹瀉的中藥組合物，是本領域技術人員亟待要解決的問題。

發明內容

隨著我國中醫中藥學的不斷發展，在治療小兒腹瀉上，人們逐漸意識到了中醫治療小兒腹瀉的優點，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優勢，針對現有西醫治療小兒腹瀉的現狀，本發明的目的是在于提供一種治療小兒腹瀉的丸劑藥物，以解決小兒腹瀉患者早日恢復健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質量份比，可有效治療上述小兒腹瀉。

為達到上述發明的目的，本發明所采用的技術方案為：提供一種治療小兒腹瀉的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及質量份比如下所示：

白頭翁90～160g、艾葉50～160g、烏藥80～160g、吳茱萸15～50g、穿心蓮100～260g、石斛60～160g、秦皮60～160g、山藥150～360g、大棗60～160g、豆蔻30～70g、知母60～160g、葛根90～160g、金銀花100～260g、黃芪150～300g、青黛15～70g、藿香50～160g、桂枝30～100g、荷葉30～100g、王不留行50～120g、黃柏30～100g、木通30～70g、徐長卿30～100g、川楝子30～100g、蘆薈6～16g、仙鶴草60～150g、白芍50～150g、巴戟天30～120g、肉蓯蓉100～160g、佛手30～120g、蓽撥25～60g、陳皮30～100g、黃芩30～100g、厚樸30～100g、馬齒莧30～160g、合歡皮100～160g、當歸80～180g、三七30～100g、地榆100～160g、桑葚90～160g、枳實30～100g，輔料：淀粉適量。

一種治療小兒腹瀉的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及質量份比如下所示：