[發明專利]具有標測功能的冷凍消融導管以及消融裝置

有效

• 申請號: 201711043639.8
• 申請日: 2017-10-31
• 公開（公告）號: CN109717943B
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 鄒波;朱曉林;李楚武
• 申請（專利權）人: 四川錦江電子科技有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 四川力久律師事務所 51221
• 代理人: 韓洋;熊曉果

本發明涉及冷凍消融領域，特別是一種具有標測功能的冷凍消融導管，其包括：遠端管體，所述遠端管體為所述導管的遠端段；消融球囊，所述消融球囊安裝于所述遠端管體的端部，用于進行冷凍消融；標測球囊，所述標測球囊位于所述消融球囊的前端，所述標測球囊具備擴張和收縮功能且標測球囊的表面上設置有若干標測電極，本發明的發明目的在于提供一種提高心房疾病的冷凍球囊消融的標測效果的冷凍消融導管。

技術領域

本發明涉及冷凍消融領域，特別是一種具有標測功能的冷凍消融導管。

背景技術

射頻消融導管或冷凍消融導管目前臨床上已廣泛應用于治療在心房的心律失常，如房性早搏收縮、心房撲動、旁路性心動過速、心房纖顫、和AV結折返性心動過速，心室內的室性心律失常，如室性早搏、室性心動過速，心室纖顫、和長期QT綜合征等心臟疾病。

對于大部分心律失常治療，射頻消融都是安全和有效的，但射頻消融仍然存在局限性和缺點。射頻能量可以破壞內皮和組織的結構和完整性，容易導致血栓的形成和栓塞的發生。射頻中熱量過高, 會引起阻抗升高，并可以造成氣壓損傷和心肌穿孔。

為了達到較深的消融深度,臨床上會使用較高的消融能量,這樣往往會造成心肌組織局部過熱而引起結痂,從而影響了手術的有效性和安全性，現有技術中通常是通過噴灑鹽水對消融部分進行降溫，由于手術時不斷給病人輸送生理鹽水，會發生一系列并發癥。

同時，射頻消融應用于房顫治療面臨很多的臨床問題：如心臟穿孔的危險性，心肌表層與內部溫度不一致，膈神經損傷，消融碳化/凝固物的形成，房顫消融手術學習曲線長，手術難度和技術要求很高，不同的術者很難得到一致的結果，成功率相差很大。逐點消融的方法非常費時，許多術者的手術時間都在3小時以上。

冷凍消融治療是一種近年運用于治療心律失常的介入技術。由于冷凍消融導管具有冷凍粘附、冷凍標測、冷凍消融的特點，再加上冷凍所造成的組織損傷包膜完整，邊界清晰，血栓的發生率極低，在一定的溫度下冷凍消融還是一個可逆的過程，可以減少III度房室傳導阻滯等并發癥的發生。從能量的方式上看，射頻消融是向組織發放熱能，而冷凍消融是從組織中吸收熱能。因此，此決定了冷凍消融具有獨特的優勢。從理論上講，冷凍消融的可操作性和安全性優越于射頻消融。文獻統計表明冷凍消融效果不亞于射頻消融效果。

冷凍消融常用的致冷劑有N2、 (N2O)和干冰(CO2)，冷凍時將靶點組織溫度降到0℃以下，使細胞內、外的組織液形成冰晶，細胞結構被破壞。從而使細胞脫水，膜系統的脂蛋白變性，以至壞死。較短時間-10℃到-25℃的冷凍僅能使細胞外形成冰晶，無法完全破壞組織細胞，但增加冷凍時間可達到完全破壞組織細胞，-40℃及以下可在短時間內使細胞內外形成冰晶以致細胞壞死，選擇具體參數（溫度與時間）根據臨床病癥需求。

對于心房疾病的冷凍消融中，冷凍球囊消融是一種直接、高效、有效以及安全的肺靜脈隔離方法，是一種學習曲線短、易于推廣的陣發性房顫根治方法。

目前的冷凍球囊消融裝置中，消融部分為消融球囊，其能夠擴張和收縮，以及通過冷凍介質的循環實現球囊表面的低溫，完成冷凍消融，消融部分的前端為標測部分，其為螺旋狀的且可伸縮到消融部分內部的結構，由于心房內壁以及心房和肺靜脈連接處的內壁形狀不定且具備較強的收縮性，同時螺旋狀標測結構向外擴張的能力也不強，使目前的冷凍球囊消融的螺旋狀標測部分的標測效果不穩定，標測效果不好。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明的發明目的在于提供一種提高心房疾病的冷凍球囊消融的標測效果的冷凍消融導管。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案為：

一種具有標測功能的冷凍消融導管，其包括：

遠端管體，所述遠端管體為所述冷凍消融導管整段管體的遠端段；

消融球囊，所述消融球囊安裝于所述遠端管體的端部，用于進行冷凍消融；