[發(fā)明專利]一種阿奇霉素眼用原位凝膠及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711030309.5 | 申請日： | 2017-10-30 |
| 公開（公告）號： | CN107854424A | 公開（公告）日： | 2018-03-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 沈小玲;王倩;何華英 | 申請（專利權(quán)）人： | 沈小玲 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K31/7052;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/38;A61K47/18;A61P31/04;A61P27/02 |
| 代理公司： | 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司44205 | 代理人： | 朱繼超 |
| 地址： | 510220 廣東省*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 霉素 原位 凝膠 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿奇霉素眼用原位凝膠，其特征在于，按原料重量百分比計包括如下組分：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿奇霉素眼用原位凝膠，其特征在于：所述陽離子多糖選自殼聚糖及其改性殼聚糖。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿奇霉素眼用原位凝膠，其特征在于：所述助溶劑及其緩沖鹽選自有機(jī)酸及其具有一定緩沖容量的緩沖對。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿奇霉素眼用原位凝膠，其特征在于：所述增粘劑選自聚維酮、羥丙甲基纖維素、聚卡波菲、卡波姆、泊洛沙姆、透明質(zhì)酸鈉、甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、乙基纖維素、右旋糖酐中的至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿奇霉素眼用原位凝膠，其特征在于：所述抗氧劑選自乙二胺四乙酸二鈉、維生素C、L-半胱氨酸、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、檸檬酸、茶多酚、硫柳汞、丙二醇、甘油、硼酸中的至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿奇霉素眼用原位凝膠，其特征在于：所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、氯化鉀、硼酸、硼砂、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、甘油、丙二醇中的至少一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿奇霉素眼用原位凝膠，其特征在于：所述防腐劑選自苯扎氯銨、苯扎溴銨、尼泊金甲、乙或丙酯、山梨酸、羥基苯甲酸甲酯、羥基苯甲酸乙酯、羥基苯甲酸丙酯、三氯叔丁醇中的至少一種。
8.一種如權(quán)利要求1～7任一項(xiàng)所述的阿奇霉素眼用原位凝膠的制備方法，其特征在于，包括如下工藝步驟：
1)預(yù)制備：將處方量的助溶劑及其緩沖鹽用注射用水溶解，加入阿奇霉素、陽離子多糖、滲透壓調(diào)節(jié)劑、防腐劑和抗氧劑，攪拌至充分溶脹和溶解后通過0.22μm微孔濾膜過濾除菌，形成溶液Ⅰ，備用；將處方量的海藻酸鈉和增粘劑加入到經(jīng)加熱后的注射用水中，攪拌至充分溶脹和溶解后經(jīng)高溫滅菌，放至室溫，形成溶液Ⅱ，備用；
2)凝膠化：將處理量的泊洛沙姆407和泊洛沙姆188混合后添加到步驟1)過濾前的溶液Ⅰ或滅菌前的溶液Ⅱ中，并攪拌均勻，冷藏過夜，使其充分溶脹并溶解，形成混合液；
3)pH調(diào)節(jié)：利用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液Ⅰ和溶液Ⅱ的pH至6.5；
4)成品：將溶液Ⅰ注射滴加進(jìn)溶液Ⅱ中，攪拌均勻，定容，分裝，得阿奇霉素眼用原位凝膠成品。
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