[發明專利]菱形尖型三層生物膜

在審

• 申請號: 201711028632.9
• 申請日: 2017-10-29
• 公開（公告）號: CN107625998A
• 公開（公告）日: 2018-01-26
• 發明（設計）人: 王全寶
• 申請（專利權）人: 錫山區東港曉鳴電子產品經營部
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L31/04;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 溫州知遠專利代理事務所(特殊普通合伙)33262
• 代理人: 湯時達

技術領域

本發明涉及到的是菱形尖型三層生物膜。

背景技術

目前利用包含生長因子/干細胞的生物復合膜貼在骨折線處，以加強骨折愈合的速度和質量，已經是醫學研究的前沿領域。骨折線（吻合線）內表面分布有血管、骨細胞等，愈合是否良好，取決于骨折吻合線內的血管、骨細胞的生長情況。生物膜貼合在骨折吻合線表面之所以可以增加骨折愈合的質量，其原因是一方面生物膜內部包封的藥物對骨折吻合線內的血管、骨細胞的生長有促進作用，另一方面生物膜將外界的肌肉等人體組織和骨折吻合線隔離了，阻止了人體組織對骨折吻合線內的血管、骨細胞生長的反作用。因此，生物膜對骨折愈合的促進作用，應該體現在對骨折吻合線內表面施加了有效的藥物和隔離外界的肌肉等人體組織。

現有的生物復合膜和骨折線的接觸方式往往采用直接貼合的方式，但是該種方式帶來以下問題：

1，生物復合膜體積面積比較大，骨折處面積較小，2者無法有效的貼合并且固定在一起。

2，目前的生物復合膜材料和制作工藝的限制，導致生物復合膜的降解速度、攜帶的生長因子釋放有效藥物濃度的時間（該有效濃度持續的時間是骨折線愈合質量的關鍵）等性能指標無法滿足臨床需要。見《生長因子緩釋系統促進下頜骨骨折愈合的實驗研究》；《生長因子/膠原膜緩釋系統促進骨折愈合的研究》。

因此，在現有生物復合膜制作工藝的基礎上，探索新的復合膜結構，以及新的復合膜和骨折線的貼合與固定方式，增強骨折愈合的速度和質量，成了科技人員創新的方向。

發明內容

菱形尖型三層生物膜，包括截面為菱形，長邊頂角為“V”字型且頂角和骨折線截面吻合的內部中空的菱形生物膜，生物膜內層為彈性層，為致密可降解或者不可降解的生物膜，中層為藥物層，包封有對骨質愈合有促進作用的藥物緩釋系統，材質為和人體骨質生物相容良好的可降解或者可吸收的物質，外層引導層，材質為和人體骨質生物相容良好的降解或者不降解的，吸收或者不吸收的多孔疏松物質。將內部中空的菱形生物膜剪開，形成2個“V”型生物膜。

進一步的，骨折線截面用離體的人骨人工骨折后制作而成。骨折線截面不同的人都差不多。因此骨折線截面用離體的人骨人工骨折后制作而成。

進一步的，頂角截面為“V”字型且和骨折線截面吻合的模型用蠟澆筑在骨折線上，然后等蠟凝固以后就形成了模型。蠟和骨質也不相融，頂角截面為“V”字型且和骨折線截面吻合的模型用蠟澆筑在骨折線上，然后等蠟凝固以后就形成了模型，該模型很容易從骨折線上脫下。

進一步的，生物微結構膜周邊以無法滲透神經生長刺激因子和干細胞的醫用生物膠封閉。

進一步的，所述彈性層材質為聚乳酸、膠原、纖維蛋白、生物凝膠、聚羥基丁酸酯中的一種或者幾種的混合物。

進一步的，所述彈性層材質為無法滲透神經生長刺激因子和干細胞的醫用生物膠。

進一步的，藥物層結構為和人體骨質生物相容良好纖維狀或者網眼狀結構。

進一步的，藥物層的材質采用降解以后對骨細胞生長有促進作用的物質。

進一步的，藥物層材質為蛋白纖維或者纖維素或者生物凝膠或者消毒藻泥或者消毒活性炭。

進一步的，藥物層內包封有生長因子或者干細胞或者生長因子和干細胞的組合。

進一步的，藥物層包封有可降解藥物緩釋系統。

關于生物膜各層內部的結構和材質，在生物膜相關的論文和專利文獻中，已經論述的非常清楚了，如201510716279.8一種用于橋接缺損神經的復合修復材料及其支架、201480055424.6組合物和遞送系統、 201280027492.2用于再生醫藥和用于組織支持物的生物相容的并且可生物降解的梯度層系統。本申請的特征在于其折疊后截面呈“V”字型。各層內部的結構和材質在滿足以生物復合膜形式粘合在一起的載藥和遞送系統的要求下，可以選用以上論文和專利文獻中給出的各種結構和材質。

由于生物膜制作工藝的限制，整張的生物膜一方面體積較大，另一方面真正和骨折吻合線內表面接觸的面積取決于骨折吻合線內表面的面積。所以只有和骨折吻合線內表面接觸的那塊區域的生物膜上的藥物才會接觸骨折吻合線內表面。因此，本申請真正需要解決的技術問題是：

一是如何在生物膜制作工藝（各層結構和材料）沒有進一步提高的工藝基礎上，在骨折吻合線內表面面積不變的情況下，增加生物膜釋放藥物的濃度和時間；

二是如何更好的把生物膜貼合與固定在骨折吻合線上；