[發明專利]一種超微中藥粉的滅菌方法

在審

• 申請號: 201711023714.4
• 申請日: 2017-10-27
• 公開（公告）號: CN107875410A
• 公開（公告）日: 2018-04-06
• 發明（設計）人: 羅志平;孟蘭貞;李俊杰;李文革;趙靜
• 申請（專利權）人: 湖南省核農學與航天育種研究所
• 主分類號: A61L2/08
• 分類號: A61L2/08
• 代理公司: 湖南兆弘專利事務所(普通合伙)43008
• 代理人: 陳暉,黃麗

技術領域

本發明屬于超微中藥粉滅菌領域，涉及一種超微中藥粉的滅菌方法，尤其涉及一種超微 中藥粉的⁶⁰Co-γ射線輻照滅菌方法。

背景技術

一直以來，三七都是一味非常好的的中藥材，具有止血、散瘀、定痛之功效，用途極其 廣泛，可用于治療外傷出血、瘀血、胃出血、尿血等各種內、外出血癥，還具有擴張血管， 溶解血栓，改善微循環，預防和治療高血脂、膽固醇增高、冠心病、心絞痛、腦溢血后遺癥 等心腦血管疾病，在市場上常常供不應求。而超微三七粉是一種細胞壁幾乎完全被破碎，藥 品有效成份得以大量釋放的中藥粉，在超微三七中藥粉或其制品的生產過程中，因環境空氣、 設備用具及操作人員的原因，可能產生被微生物污染的問題，從而影響其質量和臨床療效， 因此，建立科學有效的滅菌方法尤為重要。生產實踐中超微三七粉的傳統滅菌方法有干熱滅 菌法、濕熱滅菌法、微波滅菌法。干熱滅菌法操作方便，設備簡單，但是所需的溫度高，能 耗大，而且很難達到完全無菌，中藥中易揮發性物質以及熱敏性物質損失嚴重，從而大大影 響藥品的藥性。濕熱滅菌法滅菌效果較理想，但對滅菌設備要求嚴格，揮發性和熱敏性物質 損失嚴重。而微波滅菌法穿透力強，滅菌迅速，對藥效成分破壞力較小，但所需設備昂貴， 不宜大規模生產。近些年來，輻照滅菌雖然在藥物加工方面有過許多研究，但是大多是對成 品直接采用輻照滅菌，且人們普遍認為藥物輻照滅菌會造成有效成分損失，藥效降低，且存 在一定的危害。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種操作簡便、價廉節能、可在 常溫下高效消毒滅菌且不破壞易揮發成分及熱敏性物質、穿透力強、滅菌效果好、便于連續 作業的超微中藥粉的滅菌方法。

為解決上述技術問題，本發明采用以下技術方案。

一種超微中藥粉的滅菌方法，所述超微中藥粉為超微三七粉，所述滅菌方法包括以下步 驟：

(1)對超微三七粉原料進行預處理；

(2)將預處理后的超微三七粉裝袋密封；

(3)將裝袋密封后的超微三七粉采用⁶⁰Co-γ放射源進行輻照滅菌處理，得到滅菌的超微 三七粉。

上述的超微中藥粉的滅菌方法中，優選的，所述步驟(3)中，所述⁶⁰Co-γ放射源為60 萬Ci～90萬Ci的放射單板源。

上述的超微中藥粉的滅菌方法中，優選的，所述步驟(3)中，所述輻照是采用動態步進 方式進行連續輻照，動態輻照參數為：放射性活度0.8×10¹⁶Bq～2.5×10¹⁶Bq，輻照時間4h～ 10h，輻照劑量控制在4.0kGy～9.2kGy。

上述的超微中藥粉的滅菌方法中，優選的，所述步驟(3)中，所述輻照滅菌處理在20 ℃～30℃(常溫)下進行。

上述的超微中藥粉的滅菌方法中，優選的，所述步驟(1)中，所述超微三七粉原料的粒 徑在4.0μm～9.0μm之間，預處理后的超微三七粉的水分含量為6％～10％。

上述的超微中藥粉的滅菌方法中，優選的，所述步驟(2)中，所述超微三七粉裝袋密封 采用的密封袋包括塑料袋、紙袋、金屬袋或復合材料袋，所述塑料袋包括PE袋或PVC袋。 該密封袋還可以為真空袋。

上述的超微中藥粉的滅菌方法中，優選的，所述步驟(2)中，所述裝袋密封后的超微三 七粉自然厚度為60cm以下。

上述的超微中藥粉的滅菌方法中，優選的，所述步驟(1)中，所述預處理包括除雜、除 蟲、過篩和干燥處理。

上述的超微中藥粉的滅菌方法中，優選的，所述步驟(1)中，所述干燥的溫度為50℃～ 60℃。

本發明中，輻照計量跟蹤采用中華人民共和國國家計量技術規范JJG 10028-90和JJG 10028-91進行。本發明的輻照處理單位為湖南省農業科學院核農學與航天育種研究所的輻照 中心。

本發明的創新點在于：