[發(fā)明專利]ML-4000包合物膠囊的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711021232.5 | 申請日： | 2017-10-27 |
| 公開（公告）號： | CN109718220A | 公開（公告）日： | 2019-05-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王彥竹;張赫然;董欣;宋麗明;王杏林 | 申請（專利權(quán)）人： | 天津藥物研究院有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/407;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300193 *** | 國省代碼： | 天津;12 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 包合物 制備 膠囊 環(huán)糊精 空穴 不良?xì)馕?/a> 分子結(jié)構(gòu) 骨關(guān)節(jié)炎 藥物分子 制劑輔料 膠囊劑 溶出度 溶出 潮濕 光照 容納 掩蓋 | ||
1.一種ML-4000包合物膠囊的制備方法，其特征在于：采用溶液攪拌法，以乙醇-水混合液為溶媒，在加熱的條件下，將一定比例的ML-4000與環(huán)糊精進(jìn)行反應(yīng)，制得包合物粗品，少量水和丙酮淋洗表面，得到ML-4000包合物；將制得的包合物粉末過80目篩后與適當(dāng)?shù)妮o料混合，進(jìn)行處方篩選，最終制得ML-4000包合物膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包合物材料選自β-環(huán)糊精，羥丙基-β-環(huán)糊精或磺丁基醚-β-環(huán)糊精中的一種或幾種；優(yōu)選磺丁基醚-β-環(huán)糊精。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包合物制備所需的溶媒為50％～100％乙醇-水混合溶液；優(yōu)選純乙醇溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包合物制備過程所需加熱的條件為30℃-70℃；優(yōu)選50℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包合物制備過程所需的反應(yīng)時(shí)間為4h-12h；優(yōu)選6h。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包合物制備過程中主客分子的投料比分別為1:1、1:2或1:3；優(yōu)選1:3。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包合物膠囊的制備過程中所需的輔料選自乳糖、微晶纖維素或微粉硅膠。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包合物膠囊處方優(yōu)選為包合物：乳糖：微粉硅膠的質(zhì)量比為100：50：0.3。
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