[發明專利]以sICAM?1為檢測指標的檢測工具與檢測盒在檢測狼瘡腎炎中的應用

在審

• 申請號: 201711014980.0
• 申請日: 2017-10-25
• 公開（公告）號: CN107817343A
• 公開（公告）日: 2018-03-20
• 發明（設計）人: 胡懷忠
• 申請（專利權）人: 成都創宜生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 王學強,羅滿

技術領域

本發明涉及醫學快速檢測領域，具體為以sICAM-1為檢測指標的檢測工具與檢測盒在檢測狼瘡腎炎中的應用。

背景技術

狼瘡腎炎(LN)是系統性紅斑狼瘡最常見的并發癥之一，且狼瘡腎炎所導致的終末期腎病是導致系統性紅斑狼瘡病人死亡的主要因素。而從狼瘡腎炎發展為終末期腎病最主要的原因就是因為活躍期的狼瘡腎炎沒有被及時發現，導致了治療不及時，腎臟引發不可逆的腎小球硬化以及間質血管纖維化。對于狼瘡腎炎活躍度的判斷，“金標準”是通過腎臟穿刺活檢術對腎臟組織進行病理學檢查，根據病理學檢查結果進行診斷。而腎臟穿刺活檢術為有創性檢查，禁忌癥較多，無法多次常規進行，因此目前臨床上缺乏無創、準確、快捷、安全的檢測工具。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種以尿樣本中所含的sICAM-1 為檢測指標的檢測工具與檢測盒在快速檢測狼瘡腎炎活躍度上的應用，以實現無創檢測，且能快速獲得檢測結果。

本專利申請的發明人通過實驗發現：sICAM-1在活躍期狼瘡腎炎尿液中的濃度顯著高于非活躍期狼瘡腎炎、未合并狼瘡腎炎的系統性紅斑狼瘡及健康人尿液中的 sICAM-1濃度，因此可將尿樣本中sICAM-1的含量作為判斷狼瘡腎炎是否處于活躍期的檢測指標。

為解決上述問題，本發明提供一種以sICAM-1為檢測指標的檢測工具與檢測盒在檢測狼瘡腎炎中的應用。

優選的，所述狼瘡腎炎為活躍期狼瘡腎炎。

優選的，所述狼瘡腎炎的檢測樣本為尿液。

優選的，所述狼瘡腎炎的檢測時長為10-15分鐘。

優選的，所述應用中使用的檢測工具包括由上至下依次相接粘貼在底板上的吸水墊、硝酸纖維素膜、金標墊和樣品墊，所述金標墊被樣品墊部分覆蓋；

硝酸纖維素膜上設置有由兔抗人sICAM-1多克隆抗體，或者羊抗人sICAM-1 多克隆抗體，或者鼠抗人sICAM-1單克隆抗體包被形成的檢測線和由羊抗鼠免疫球蛋白G多克隆抗體包被形成的控制線，檢測線位于控制線之下，所述檢測線與控制線之間間距為8mm-12mm；

金標墊為包被有金標鼠抗人sICAM-1單克隆抗體結合物的吸水材料。

優選的，所述檢測線和控制線的寬度為0.8mm-1.2mm。

優選的，所述制作金標墊的吸水材料為玻璃纖維、聚酯纖維膜、無紡布或纖維素濾紙中的一種或幾種。

優選的，所述檢測工具的形狀為矩形條。

優選的，所述應用中使用的檢測盒由盒體和裝入盒體內的檢測工具構成。

優選的，所述檢測工具為上述應用中使用的檢測工具。

優選的，所述盒體的頂壁設置有檢測工具插入孔，側壁設置加樣孔和觀察孔，所述加樣孔的位置與檢測工具裝入盒體后其樣品墊的位置相對應，所述觀察孔的位置與檢測工具裝入盒體后其檢測線和控制線的位置相對應。

更為優選的，所述盒體的形狀與檢測工具的形狀和尺寸相匹配。

活動性LN腎臟病理上主要表現為腎小球增生性改變、免疫復合物沉積、壞死、炎癥細胞的浸潤等。其中炎癥細胞的浸潤是區分LN活動性與非活動性的早期和重要指標。而血管粘附分子是介導腎臟局部炎細胞浸潤的關鍵環節。sICAM-1和 VCAM-1是血管粘附分子家族成員，生理情況下以低水平表達于巨噬細胞，樹突狀細胞和血管內皮細胞，因此在正常環境下，血管內皮抵抗白細胞的粘附。當腎血管內皮細胞，巨噬細胞等在受到促炎癥因子的刺激后可導致sICAM-1和VCAM-1 在質膜上表達增多并與單核一巨噬細胞和中性粒細胞的極遲活化相關抗原4 (VLA4)相結合，介導白細胞迅速轉移到炎癥部位，參與炎癥及其下游反應。因此，研究腎臟局部粘附分子的表達可能可以反映腎臟局部的炎癥狀態，從而進一步反應狼瘡腎炎的活躍度。

本發明技術方案以現有的檢測工具為依托，開發出了用于檢測狼瘡腎炎的新用途。使用本發明所述的檢測工具與檢測盒對處于活躍期狼瘡腎炎患者和非活躍期狼瘡腎炎患者、未合并狼瘡腎炎的系統性紅斑狼瘡患者以及健康人進行采樣檢測，結果表明該檢測盒的敏感性為85％左右，特異性為75％左右。并且本發明操作簡單，檢測一個樣品僅需10-15分鐘，與臨床上通常的現有檢測方法相比，檢測速度大幅度提高。由于檢測樣品是患者尿液，因而也是一種無創檢測方式，可以減少患者痛苦，便于臨床推廣應用。

具體實施方式

為了使本領域的技術人員更好地理解發明的技術方案，下面結合具體實施方式對本發明作進一步的詳細說明。