[發明專利]一種藥物復方制劑及在制備治療高血壓合并冠心病的藥物中的用途

在審

• 申請號: 201711014400.8
• 申請日: 2017-10-25
• 公開（公告）號: CN107595842A
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發明（設計）人: 鐘傳新;王君
• 申請（專利權）人: 桂林浩新科技服務有限公司
• 主分類號: A61K31/421
• 分類號: A61K31/421;A61K31/341;A61K31/404;A61K9/20;A61P9/12;A61P9/10
• 代理公司: 北京輕創知識產權代理有限公司11212
• 代理人: 楊立,周玉婷

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種藥物復方制劑及在制備治療高血壓合并冠心病的藥物中的用途。

背景技術

隨著社會的發展和生活條件的改善，冠心病的發病率呈上升趨勢，高血壓是冠心病的重要危險因素，對于冠心病合并高血壓的患者，綜合治療是最佳方案，因此研制開發療效高、副作用小的綜合治療本病的藥物具有重要的現實意義。目前西醫藥物治療冠心病合并高血壓是分開治療兩病，存在服藥種類繁多、副作用的發生率增加、長期服藥費用高、患者依從性差等不足之處。中醫學的中藥復方具備多成分、多靶點、多途徑治療疾病的優勢，一方多效，方便安全，標本兼治，為臨床治療高血壓合并冠心病提供了一種新的思路。

發明內容

本發明旨在提供一種用于毒副作用小，安全性高的藥物復方制劑及在制備治療高血壓合并冠心病的藥物中的用途。

本發明采取的技術方案如下：

本發明一方面提供了一種藥物復方制劑，包括如下重量份數的成分：安塞曲匹15-20份、呋塞米12-20份、吲達帕胺15-30份、酸性保護劑5-15份、抗氧劑5-15份、填充劑25-55份，粘合劑15-30份，崩解劑10-35份，潤滑劑2-10份。

進一步的，包括如下重量份數的成分：安塞曲匹18份、呋塞米16份、吲達帕胺16份、酸性保護劑10份、抗氧劑10份、填充劑40份，粘合劑25份，崩解劑20份，潤滑劑8份。

進一步的，所述酸性保護劑為枸櫞酸、抗壞血酸、酒石酸中的一種或多種。

進一步的，所述抗氧劑為茶多酚、丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、叔丁基對苯二酚中的一種或多種。

進一步的，所述填充劑為淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纖維素的一種或多種。

進一步的，所述粘合劑為淀粉漿、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、乙基纖維素的一種或多種。

進一步的，所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種。

進一步的，所述潤滑劑為微粉硅膠、聚乙二醇6000、滑石粉中的一種或多種。

進一步的，所述藥物復方制劑的劑型為片劑。

一種如上所述的藥物復方制劑在制備治療高血壓合并冠心病的藥物中的應用。

本發明的藥物復方制劑中，安塞曲匹(Anacetrapib)是由美國默克公司研發的口服有效的小分子唑烷酮類選擇性CETP抑制劑，用于治療動脈粥樣硬化、冠心病等。以健康志愿者和高血脂患者為對象的臨床研究表明，安塞曲匹(Anacetrapib)能安全、有效地調節冠心病以及冠心病高危患者的脂質水平，且對不良反應患者耐受。

安塞曲匹、呋塞米和吲達帕胺聯合用藥用于高血壓合并冠心病的治療，療效非常顯著，表現出協同增效、優勢互補的作用，還能明顯降低安塞曲匹、呋塞米和吲達帕胺單方用藥的副作用。

具體實施方式

以下將結合實施例來詳細說明本發明的實施方式，所舉實施例只用于解釋本發明，并非用于限定本發明的范圍。

下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按照常規條件，或按照制造廠商所建議的條件。

本發明實施例中所涉及的藥物或試劑均為市售商品。

實施例1

配方組成：

安塞曲匹18重量份

呋塞米16重量份

吲達帕胺16重量份

枸櫞酸10重量份

丁基羥基茴香醚10重量份

乳糖40重量份

羥丙基纖維素25重量份

羧甲基淀粉鈉20重量份

微粉硅膠8重量份

制備方法：

1)取處方量的安塞曲匹、呋塞米和吲達帕胺，加入枸櫞酸、丁基羥基茴香醚、乳糖混合均勻，備用。

2)向1)中加入羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉充分混勻，過80目篩，乙醇制軟材，過14目篩制粒。

3)干燥，整粒，加入微粉硅膠混勻后壓片，即得。

實施例2

配方組成：

安塞曲匹20重量份

呋塞米20重量份

吲達帕胺30重量份

枸櫞酸15重量份

丁基羥基茴香醚15重量份

乳糖55重量份

羥丙基纖維素30重量份

羧甲基淀粉鈉35重量份

微粉硅膠10重量份

制備方法：

1)取處方量的安塞曲匹、呋塞米和吲達帕胺，加入枸櫞酸、丁基羥基茴香醚、乳糖混合均勻，備用。