[發明專利]一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的藥物

在審

• 申請號: 201711014050.5
• 申請日: 2017-10-26
• 公開（公告）號: CN107596327A
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發明（設計）人: 徐敏
• 申請（專利權）人: 忻州市中醫醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/14
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所14108
• 代理人: 馬秦鎖

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，本發明涉及一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的藥物。

背景技術

近年來，由于社會壓力的不斷增大、人們生活節奏的改變等原因，功能性胃腸病在臨床上越來越常見，已經成為當前社會重要的公共衛生問題之一，日益引起人們的關注。功能性消化不良(FD)是臨床上常見的功能性胃腸病，功能性消化不良是指持續性或反復發作的上腹不適、疼痛、脹滿、早飽、食欲不振、噯氣、惡心、燒心等消化不良癥狀，并排除可能引起上述癥狀的器質性、系統性和代謝性疾病。功能性消化不良（FD）是一種復發緩解的疾病，是消化不良最常見的病因。FD 的全球患病率為 5%~11%，我國每年有20%-30%的人群出現長期或反復發作的FD癥狀，不僅影響患者的工作和生活，且造成了巨大的經濟負擔。

目前，由于其病因病機尚不完全清楚，診斷困難，治療上尚無特效方法，常用的是用西藥進行治療，但是治療效果不太明顯，長期服用會造成胃部不適。

發明內容

針對上述情況，本發明的目的是提供一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的藥物，使脾升胃降，陰陽和調，邪去正安，促使胃腸消化功能恢復，治療效果良好。

本發明的一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的藥物，由以下重量份數的原料藥制備獲得：

黨參15-20 茯苓15-20白術15-20

炙甘草5-10陳皮9-15 半夏10-15

丁香5-8 木香8-10 藿香10-15

厚樸8-10砂仁5-8炒麥芽12-18

焦神曲12-18 干姜5-10 黃連10-15。

優選的，所述治療寒熱錯雜型功能性消化不良的藥物，由以下重量份數的原料藥制備獲得：

黨參15茯苓15白術15

炙甘草5 陳皮9 半夏10

丁香6 木香9 藿香12

厚樸9 砂仁6 炒麥芽12

焦神曲15干姜5 黃連12。

本發明藥物的制備方法如下：

按照所述重量份數的原料藥混合后加水煎煮，加水量為原料藥質量的3—4倍，煎煮30分鐘，過濾，煎煮三次，合并濾液，殺菌包裝，每劑2袋，每袋150-200ml。

本發明中藥湯劑的服用方法為飯后兩小時煎服，一日一劑，分 2次服用，5天一個療程。

本發明組方中的原料藥，黨參健脾益肺，養血生津；茯苓利水滲濕，健脾，寧心；白術健脾益氣，燥濕利水；炙甘草補脾和胃，益氣復脈；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；半夏燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結；丁香溫中降逆，補腎助陽；木香行氣止痛，健脾消食；藿香芳香化濁，和中止嘔，發表解暑；厚樸燥濕消痰，下氣除滿；砂仁化濕開胃，溫脾止瀉；炒麥芽行氣消食，健脾開胃；焦神曲消積化滯；干姜溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；方中黨參甘溫，補氣健脾，助脾運化；脾主運化而喜燥惡濕，脾虛則易生濕，故用茯苓甘淡滲濕，濕去則脾行得以運化；配以白術、炙甘草即四君子湯，以益氣健脾；半夏、陳皮、厚樸燥濕和胃，理氣消脹，為消除痞滿之要藥；丁香溫脾胃，降逆氣；木香善通行脾胃之滯氣；以砂仁、藿香加強行氣調中、醒脾開胃之功，以助脾之運化，使補而不膩，增進食欲；炒麥芽、焦神曲消食導滯；干姜、黃連溫中散寒、清熱燥濕；全方共湊健脾益氣、疏肝理氣、醒脾開胃之功，使脾升胃降，陰陽和調，邪去正安，寒溫并用，開結除痞，和胃降逆，促使胃腸消化功能恢復到正常的生理狀態，從而獲得較好療效。

為了對本發明的藥效進行驗證，對本發明實施例1的藥物進行了臨床驗證：

臨床資料

全部患者均選自醫院門診，按就診順序隨機分為兩組。治療組75例，其中：男43例，女32例；年齡19歲～66歲；病程3個月～5年；對照組43例，其中：男26例，女17例，病程5個月～4.8 年。

診斷標準

在過去1 年內至少持續1個月或間斷發作累計達到3個月以上的上腹不適、脹滿、早飽、食欲不振、噯氣、燒心等癥狀，經化驗、消化內鏡和影像等現代儀器檢查排除可解釋上述癥狀的器質性病變如胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃部腫瘤、胃黏膜脫垂、食道炎、腸易激綜合征、肝、膽、胰疾病等及其他疾病。

治療方法

治療組服用本發明實施例1的湯劑，每次一袋，一日兩次，對照組服用奧美拉唑腸溶片和馬來酸曲美布汀片聯合治療，奧美拉唑腸溶片與馬來酸曲美布汀片均每次兩片，每日兩次，早晚服用。

療效判定標準

治愈：患者的臨床癥狀、體征消失或基本消失；