[發明專利]一種減肥降血脂的藥物組合物及其制備方法與用途

有效

• 申請號: 201711007704.1
• 申請日: 2017-10-25
• 公開（公告）號: CN109700818B
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 溫堯林
• 申請（專利權）人: 蘇州凱祥生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/7034
• 分類號: A61K31/7034;A61K31/7048;A61K36/734;A61K36/605;A61P3/06;A61P3/04
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張倩倩

本發明涉及一種減肥降血脂的藥物組合物及其制備方法與用途。該藥物組合物，包括以下原料藥：以根皮苷的重量計，根皮苷或其藥學上可接受的鹽22?55重量份；以異槲皮苷的重量計，異槲皮苷或其藥學上可接受的鹽20?73重量份。該藥物組合物不僅具有顯著的減肥效果，其減肥效果顯著優于單一原料藥的減肥效果，具有協同增效的作用；而且該藥物組合物具有顯著的降血脂效果，其降血脂效果顯著優于單一原料藥的降血脂效果，具有顯著增效的作用。

技術領域

本發明屬于保健品或藥品領域，涉及一種減肥降血脂的藥物組合物及其制備方法與用途。

背景技術

肥胖癥作為一種最常見的慢性內分泌代謝疾病，發病率呈逐年上升的趨勢，已成為全球性的公共健康難題。一般用體重指數(BMI)來表示肥胖的程度，按世界衛生織(WHO)的專家會議制訂的國際標準，24≤BMI28為超重，BMI30為肥胖。WHO的統計結果表明，目前全球有超過10億成年人超重，其中至少3億人肥胖。如果不采取任何有效措施，到2015年超重人數將達到15億。肥胖癥能引發許多健康問題，不僅會增加高血壓、冠心病、2型糖尿病的發病率和死亡率，還易引起呼吸系統并發癥、骨關節炎和精神方面的疾病。

目前，減肥主要采用藥物減肥和飲食減肥兩種方法。當前的減肥藥主要包括以下兩大類：胰脂肪酶抑制劑和食欲抑制劑；胰脂肪酶抑制劑他通過抑制胰脂肪酶活性、進而抑制食物中脂肪的分解吸收而減肥，食欲抑制劑由于可引起神經系統不良反應而被限制使用。迄今為止，經FDA批準可長期使用的減肥藥只有脂肪酶抑制劑奧利司他(orlistat)、5-羥色胺2C受體激動劑氯卡色林(lorcaserin)和復方減肥藥Qsymia(含有苯丁胺和托吡酯的緩釋劑)。然而，上述減肥藥可引起脂肪瀉、脂溶性維生素缺乏等不良反應，而且對大腦中樞和心血管系統等是否有毒副作用尚存在很大的不確定性。

高脂血癥是脂肪代謝或運轉異常使血漿中一種或多種脂質水平高于正常值的全身性疾病，主要特點是血清中三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平升高，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平降低。高脂血癥是引發心腦血管疾病的原因之一。據統計，全球每年約有1200萬人死于心腦血管疾病。目前，降血脂的臨床一線藥物主要為他汀類藥物，其療效確切、起效快，但具有易反彈、復發率高、且需要長期服藥等缺點。2001年，西立伐他汀因服藥者發生橫紋肌溶解致死的嚴重不良反應導致退市，同時也引發了對其他他汀類藥物的安全性的擔憂和熱議。

盡管現有技術中有文獻報道根皮苷具有降血脂作用，也有文獻報道異槲皮苷可作為肥胖及相關代謝疾病的潛在治療藥物，但是尚沒有根皮苷和異槲皮苷二者組成的藥物組合物具有降血脂或減肥作用的相關報道。

發明內容

為此，第一方面，本發明實施例提供了一種藥物組合物，包括以下原料藥：

以根皮苷的重量計，根皮苷或其藥學上可接受的鹽22-55重量份；

以異槲皮苷的重量計，異槲皮苷或其藥學上可接受的鹽20-73重量份。

優選地，上述藥物組合物，包括以下原料藥：

以根皮苷的重量計，根皮苷或其藥學上可接受的鹽27-52重量份；

以異槲皮苷的重量計，異槲皮苷或其藥學上可接受的鹽48-73重量份。

進一步優選地，上述藥物組合物，包括以下原料藥：

根皮苷27重量份，異槲皮苷73重量份；或者

根皮苷38重量份，異槲皮苷62重量份；或者

根皮苷52重量份，異槲皮苷48重量份。

優選地，上述藥物組合物，還包括如下原料藥：山楂提取物22-43重量份。

進一步優選地，上述藥物組合物，包括以下原料藥：