[發(fā)明專利]一種超聲穿刺用有機硅膠假體材料制備方法與應(yīng)用

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• 申請日: 2017-10-24
• 公開（公告）號: CN109694578A
• 公開（公告）日: 2019-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王玉國;林晨
• 申請（專利權(quán)）人: 南京澳德昇醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: C08L83/04
• 分類號: C08L83/04;C08K7/20;G09B23/28
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本發(fā)明公開了一種超聲穿刺用有機硅膠假體材料制備方法與應(yīng)用，所述有機硅膠假體材料模擬人體組織，主要成分為高透明電子灌封有機硅膠，邵氏硬度(Shore A)為0到30A，并且其軟硬度可以通過加入不同數(shù)量的硅油進行調(diào)節(jié)；在制備超聲穿刺用有機硅膠假體材料過程中，可加入不同尺寸的透明玻璃小球模擬人體組織中的腫瘤組織。本發(fā)明所述超聲穿刺用有機硅膠假體材料與人體組織力學屬性相近，透超聲，可以多次超聲穿刺使用；具有超聲強回聲特質(zhì)的透明玻璃小球，在B型超成像中顯示清晰的灰白圖像，在超聲影像學中很好地模擬了人體組織中的腫瘤組織。本發(fā)明所述超聲穿刺用有機硅膠假體材料穩(wěn)定性好，能夠保存12～24個月；本發(fā)明所述有機硅膠假體材料在超聲引導下實現(xiàn)穿刺練習，有機硅膠假體材料制備簡單、成本低，可用于教學指導和練習操作。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)療領(lǐng)域，涉及一種能夠代替生物軟組織的假體材料組織，具體為一種超聲穿刺用有機硅膠假體材料制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)

癌癥，也叫惡性腫瘤，是由于細胞生長增殖的相關(guān)機制功能失常而引發(fā)的疾病，除了增殖失常，癌細胞還會局部侵入周圍的正常組織甚至通過循環(huán)系統(tǒng)或淋巴系統(tǒng)擴散到人體其他組織，具有極大的危害性。診斷癌癥的主要方法是細胞病理學檢查，該檢查首先需要通過穿刺獲取目標可疑病變組織樣本。在超聲引導下的穿刺活檢方法由于具有準確，快速，花費低，創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，愈合較快等優(yōu)點，目前被廣泛應(yīng)用于臨床上提取可疑病變組織樣本。

穿刺活檢實際上是一個利用活檢針刺入生物軟組織并提取樣本的過程。研究穿刺活檢過程顯然要從生物軟組織及活檢針兩個方面入手。然而，不同生物軟組織的力學性能差異巨大，性別、年齡、體質(zhì)等因素也會對其力學性能造成影響，這種差異不僅會增加生物軟組織力學性能研究的復(fù)雜程度，而且難免會干擾對穿刺過程中針尖行為的分析。另一方面，由于大多數(shù)生物軟組織均為不透明體，這大大增加了穿刺過程的難度。所以，臨床中實際上大多生物軟組織的穿刺試驗往往要借助超聲成像(B超)、CT掃描等技術(shù)觀察，從而提高穿刺活檢的準確性，極大地降低對其他正常組織的誤傷概率。

針對以上問題，就需要提供一種透超聲的假體材料給醫(yī)務(wù)工作者用于反復(fù)練習，從而進一步提高臨床中醫(yī)務(wù)工作者穿刺活檢的成功率。采用可透超聲的、透明的、力學性能較為穩(wěn)定并接近生物軟體組織的假體材料代替生物軟組織作為穿刺活檢的練習對象將是一種非常行之有效的方法。

目前常用的穿刺假體材料有仿肌肉彈道測試材料、塑料溶膠、PVC(聚氯乙稀)、瓊脂、水凝膠等，然而其中有些材料的力學屬性與真實軟體組織相比有一定差距，作為穿刺假體硬度過硬；有些材料透超聲性能不佳，嚴重影響了超聲的影像質(zhì)量；有些材料過于昂貴；有些材料制備工藝過于復(fù)雜；還有的材料無法實現(xiàn)多次穿刺。有機硅膠具有耐高低溫、電氣絕緣、耐氧化穩(wěn)定性、憎水、耐腐蝕、無毒無味以及生理惰性等優(yōu)異特性，廣泛應(yīng)用于航空航天、電子電氣、建筑、運輸、化工、紡織、食品、輕工、醫(yī)療等行業(yè)，其軟硬度也非常接近軟體組織，也易于固化與加工成型，價格低廉，是一種非常理想的代替軟體組織的假體材料。

發(fā)明內(nèi)容

解決的技術(shù)問題：為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，獲得一種與人體組織力學屬性相近，透超聲，能多次超聲穿刺使用，長期穩(wěn)定，價格低廉，制備快速簡單，易于成型的假體材料，本發(fā)明提供了一種超聲穿刺用有機硅膠假體材料制備方法與應(yīng)用。

技術(shù)方案：

一種超聲穿刺用有機硅膠假體材料的制備方法，包含以下步驟：

(1)在室溫20～30℃條件下，將高透明電子灌封有機硅膠A型與高透明透明電子灌封有機硅膠B型按體積比10:1～20:1混合，快速充分攪拌至形成均一粘稠溶液；

(2)向步驟(1)的粘稠溶液中加入1％～20％體積的硅油，繼續(xù)攪拌至均一粘稠溶液；

(3)將步驟(2)的均一粘稠溶液緩慢倒入容器中，并將不同尺寸大小的透明玻璃小球輕輕放入粘稠溶液中，使其懸浮在粘稠溶液中；