[發明專利]一種用于治療子宮內膜異位癥的丸劑藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711000193.0
• 申請日: 2017-10-24
• 公開（公告）號: CN107496854A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 孫素蓉
• 申請（專利權）人: 成都賜綠源醫藥科技有限責任公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61P15/00;A61K35/24;A61K35/32
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療子宮內膜異位癥的丸劑藥物，特別是供子宮內膜異位癥患者使用的丸劑藥物及其制備方法的領域。

背景技術

據文獻顯示：子宮內膜異位癥（endometriosis）是指有活性的內膜細胞種植在子宮內膜以外的位置而形成的一種女性常見婦科疾病。內膜細胞本該生長在子宮腔內，但由于子宮腔通過輸卵管與盆腔相通，因此使得內膜細胞可經由輸卵管進入盆腔異位生長。目前對此病發病的機制有多種說法，其中被普遍認可的是子宮內膜種植學說。本病多發生于生育年齡的女性，青春期前不發病，絕經后異位病灶可逐漸萎縮退化。

子宮內膜異位癥的主要病理變化為異位內膜周期性出血及其周圍組織纖維化，形成異位結節，痛經、慢性盆腔痛、月經異常和不孕是其主要癥狀。病變可以波及所有的盆腔組織和器官，以卵巢、子宮直腸陷凹、宮骶韌帶等部位最常見，也可發生于腹腔、胸腔、四肢等處。

臨床表現：

A.癥狀：

（a）痛經 痛經是子宮內膜異位癥最典型的癥狀，呈繼發性伴進行性加重，常于月經來潮前1～2天開始，經期第1天最劇，以后逐漸減輕，至月經干凈時消失。嚴重階段疼痛難忍，甚至止痛劑加量亦無效。疼痛由于子宮內膜異位癥病灶內部出血刺激局部組織炎性反應引起。同時子宮內膜異位癥病灶分泌前列腺素增加，導致子宮肌肉攣縮，痛經勢必更為顯著。

（b）月經異常 可以表現為月經過多或者周期紊亂。造成月經異常多數與子宮內膜異位癥影響卵巢功能有關。子宮內膜異位癥患者可以發生卵巢功能失調，如排卵異常等。

（c）不孕 子宮內膜異位癥患者常伴有不孕，子宮內膜異位癥患者中，不孕率40%～50%。主要是因為子宮內膜異位癥?？梢疠斅压苤車尺B影響卵母細胞撿拾；或因卵巢病變影響排卵。

（d）性交疼痛 子宮直腸陷凹、陰道直腸隔的子宮內膜異位癥可以引起性交痛（深部觸痛），經期排便次數增加、疼痛（里急后重）。

（e）其他 子宮內膜異位至膀胱者，出現有周期性尿頻、尿痛、血尿。腹壁瘢痕及臍部的子宮內膜異位癥則出現周期性局部腫塊及疼痛。腸道子宮內膜異位癥患者可出現腹痛、腹瀉或便秘，甚至有周期性少量便血。異位內膜侵犯和壓迫輸尿管時，可出現一側腰痛和血尿，但極罕見。

B.體征：

婦科檢查時可發現在子宮直腸陷凹、子宮骶韌帶或宮頸后壁，觸及一個或更多硬性小結節，如綠豆或黃豆大小，觸痛明顯。陰道的異位病灶多位于后穹隆，檢查可見在后穹隆處有觸痛結節，嚴重者呈黑紫色。卵巢血腫常與周圍粘連、固定，檢查時可觸及張力較大的包塊并有壓痛，破裂后發生內出血，表現為急性腹痛。

那么，就如何找到一種可有效治療子宮內膜異位癥的中藥組合物，是本領域技術人員亟待要解決的問題。

發明內容

隨著我國中醫中藥學的不斷發展，在治療子宮內膜異位癥上，人們逐漸意識到了中醫治療子宮內膜異位癥的優點，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優勢，針對現有西醫治療子宮內膜異位癥的現狀，本發明的目的是在于提供一種用于治療子宮內膜異位癥的丸劑藥物，以解決子宮內膜異位癥患者早日恢復健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質量份比，可有效治療上述子宮內膜異位癥。

為達到上述發明的目的，本發明所采用的技術方案為：提供一種用于治療子宮內膜異位癥的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：

鹿角片60～160g、仙靈脾30～120g、菟絲子150～300g、連翹60～180g、當歸60～150g、太子參90～360g、川芎50～120g、赤芍40～120g、澤蘭60～150g、白芍100～250g、莪術80～160g、山藥（炒）150～300g、三棱50～120g、半枝蓮150～350g、麥冬（去心）60～160g、茯苓100～160g、白毛委陵菜50～120g、薏苡仁150～460g、延胡索30～100g、蒲黃50～100g、乳香50～160g、沒藥50～200g、片姜黃30～100g、夏枯草100～260g、丹參80～160g、桂枝30～100g、牡丹皮60～100g、小茴香30～80g、艾葉30～90g、木香25～80g、葫蘆巴50～100g、貓爪草150～350g、紅藤150～260g、五靈脂50～160g、補血草250～550g、白術30～160g、劉寄奴80～160g、山慈菇30～100g、紅花30～180g，煉蜜適量。