[發明專利]一種蘭索拉唑緩釋制劑在審
| 申請號： | 201710998848.1 | 申請日： | 2017-10-24 |
| 公開（公告）號： | CN109692161A | 公開（公告）日： | 2019-04-30 |
| 發明（設計）人： | 何雄;肖利輝;張靜;賀蓮;劉愛霞;劉娟 | 申請（專利權）人： | 漢壽康運醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K9/22;A61K31/4439;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 415900 湖南省常德市漢*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 蘭索拉唑 處方 緩釋制劑 硬脂酸鎂 包衣層 緩釋片 羥丙基甲基纖維素 乳糖 聚丙烯酸樹脂 羥丙甲纖維素 產業化生產 生物利用度 微晶纖維素 乙基纖維素 滑石粉 處方組成 緩慢釋放 緩釋材料 聚維酮 順應性 致孔劑 片芯 突釋 制備 壓制 | ||
1.一種蘭索拉唑緩釋制劑，其特征在于，該緩釋制劑處方由片芯處方和包衣層處方組成，該片芯處方由蘭索拉唑、乳糖、羥丙基甲基纖維素、交叉聚維酮、滑石粉、硬脂酸鎂組成，包衣層處方由乙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚丙烯酸樹脂、微晶纖維素、硬脂酸鎂中倆種或倆種以上混合組成。
2.根據權利要求1所述一種蘭索拉唑緩釋制劑，其特征在于，該片芯處方重量百分比計為：
蘭索拉唑15-30%、乳糖50-70%、羥丙基甲基纖維素8-15%、交叉聚維酮3-7%、滑石粉0.1-2%、硬脂酸鎂組成0.1-2%。
3.根據權利要求1所述一種蘭索拉唑緩釋制劑，其特征在于，該緩釋制劑制備方法為：
（1）片芯的制備:稱取蘭索拉唑粉末適量，加入上表中輔料，過20-40目篩制成濕顆粒，于45±5℃干燥，干顆粒過10-20目篩整粒，加硬脂酸鎂混合均勻，壓片后得到片芯；
（2）包衣層的制備: 將衣層各輔料混勻后，過10-40目篩制濕顆粒，45±5℃干燥，干顆粒過10-20目篩整粒，加硬脂酸鎂，混勻，制成包衣材料；
（3）壓制包衣: 稱取處方量的包衣材料，分成2份，在沖模中填入一份包衣材料，并將片芯放在包衣材料的上表面的中間，再將剩余1份包衣材料填入沖模中，再次壓片即可得所需緩釋片。
4.根據權利要求1所述一種蘭索拉唑緩釋制劑，其特征在于，該緩釋制劑制備方法步驟（3）包衣材料分配比例為0.5-1:0.5-1。
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