[發明專利]用于防治肝癌前病變及肝癌的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710997295.8
• 申請日: 2017-10-24
• 公開（公告）號: CN109381516A
• 公開（公告）日: 2019-02-26
• 發明（設計）人: 王允亮;奇日邁勵圖;劉洪遠
• 申請（專利權）人: 北京蘊匯醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K36/85;A61P35/00;A61K31/575
• 代理公司: 北京東方芊悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11591
• 代理人: 陳靳秋

本發明屬于中藥制劑技術領域，具體涉及一種防治肝癌前病變及肝癌的中藥組合物，并進一步公開其制備方法。本發明所述防治肝癌前病變及肝癌的藥物組合物，以半枝蓮和鵝去氧膽酸為原料藥，利用各原料藥之間君臣佐使的嚴格配比，充分發揮了對肝癌前病變的防治作用，以及對肝癌的治療作用，對肝癌細胞具有明顯的抑制效果。

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于防治肝癌前病變及肝癌的中藥組合物，并進一步公開其制備方法。

背景技術

癌癥即惡性腫瘤，是目前世界上難于治愈的疾病之一，它是100多種相關疾病的統稱。人們身體內所有器官都是由細胞組成，細胞增長和分化可滿足身體需要，這種有序的過程可保持人們身體健康。當身體內細胞發生突變后，它會不斷地分裂，不受身體控制，這些額外的大量細胞就形成腫瘤，形成癌癥。惡性腫瘤的細胞能侵犯、破壞鄰近的組織和器官；而且，癌細胞可從腫瘤中穿出，進入血液或淋巴系統，這就是癌癥如何從原發的部位到其它器官形成新的腫瘤，這個過程就叫癌癥轉移，多數癌癥是根據他們起始的器官或細胞類型來命名的。

原發性肝癌(primary carcinoma of liver，肝癌)是我國常見的惡性腫瘤之一。據20世紀90年代統計，我國肝癌的年死亡率為20.37/10萬，在惡性腫瘤死亡順位中占第2位，在城市中僅次于肺癌，農村中僅次于胃癌。

對于肝癌的治療，就目前的治療水平而言，其診斷已不是問題，由于血清甲胎蛋白(AFP)的臨床應用和各種影像學技術的進步，特別是AFP和超聲顯像用于肝癌高危人群的監測，使肝癌能夠在無癥狀和體征的亞臨床期做出診斷。但是肝癌的治療卻非常困難，由于現今還沒有研制出如廣譜抗菌素那樣能普遍殺死癌細胞的藥物，所以對肝癌患者的治療，仍是先進行手術切除，然后再通過放射療法或者化學療法殺滅癌細胞。但這兩種方法在殺滅癌細胞的同時也會殺滅正常的健康細胞，致使癌癥患者的抵抗力和免疫力下降，根治性切除后易導致癌癥的復發，而且治療的價格昂貴、費用高，一般家庭難以承擔。

近十年來國內外的資料表明，單純依靠外科手段來提高肝癌的治愈率、降低手術后復發率，已處于較為困難的階段，探討非手術治療是當前提高癌癥療效的一個重要途徑。

發明內容

為此，本發明所要解決的技術問題在于提供一種用于防治肝癌前病變及肝癌的中藥組合物，以解決現有技術中手術治療肝癌治愈率較低、復發率較高的問題。

為解決上述技術問題，本發明所述的用于防治肝癌前病變及肝癌的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥組成為：半枝蓮10-20重量份和鵝去氧膽酸0.5-2重量份。

優選的，所述中藥組合物的原料藥組成為：半枝蓮15重量份和鵝去氧膽酸1重量份。

所述中藥組合物的原料藥組成還包括生黃芪20-40重量份、桑寄生20-40重量份，以及馬鞭草10-15重量份。

所述中藥組合物的原料藥組成還包括生黃芪30重量份、桑寄生30重量份，以及馬鞭草12重量份。

本發明還公開了由所述的防治肝癌前病變及肝癌的中藥組合物，添加常規輔料，按照常規工藝制成的臨床上可接受的制劑。

所述制劑包括顆粒劑、片劑、合劑、滴丸劑、丸劑、膠囊劑。

本發明還公開了一種制備用于所述的防治肝癌前病變及肝癌制劑的方法，包括取選定量的半枝蓮和鵝去氧膽酸，或者半枝蓮、鵝去氧膽酸、生黃芪、桑寄生和馬鞭草混勻的步驟，并添加常規輔料，按照常規工藝制成臨床上可接受的制劑。

優選的，所述的制備用于防治肝癌前病變及肝癌制劑的方法，包括如下步驟：

(1)取選定量的半枝蓮，或者半枝蓮、生黃芪、桑寄生和馬鞭草混勻，加入水進行煎煮提取，收集煎煮液，并濃縮至清膏，備用；