[發(fā)明專利]利用近紅外光譜檢測血漿滅活袋中亞甲藍(lán)釋放量的方法

在審

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• 申請日: 2017-10-23
• 公開（公告）號: CN107941741A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐軍;周群剛;謝蓮;謝洪平;王明元;鄭然;曹燕;沈湘君
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州市中心血站;蘇州大學(xué)
• 主分類號: G01N21/359
• 分類號: G01N21/359
• 代理公司: 蘇州市中南偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)32257
• 代理人: 李廣

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物檢測領(lǐng)域，尤其涉及一種利用近紅外光譜檢測血漿滅活袋中亞甲藍(lán)釋放量的方法。

背景技術(shù)

為了防止輸血感染病毒，臨床用血漿廣泛采用亞甲藍(lán)光照法對血漿病毒進(jìn)行滅活，這是我國唯一獲準(zhǔn)在臨床使用的單人份血液成分病毒滅活技術(shù)。滅活過程在血漿滅活袋中進(jìn)行，而血漿滅活袋中滅活劑亞甲藍(lán)的釋放，是在無菌條件下血漿流經(jīng)亞甲藍(lán)存貯器時通過逐漸溶解而與血漿一同進(jìn)入滅活袋，該過程即為亞甲藍(lán)的釋放過程，其釋放量是決定病毒滅活程度的關(guān)鍵參量。然而，該釋放量與多種因素有關(guān)，包括流速、環(huán)境溫度、亞甲藍(lán)的吸濕程度、以及存貯器中固載亞甲藍(lán)的材料、生產(chǎn)工藝等等。若血漿滅活袋中亞甲藍(lán)的釋放量過高，則血漿中亞甲藍(lán)殘留量過大，易于導(dǎo)致累積毒性；若釋放量過低，又不能保證其病毒滅活效果。大量數(shù)據(jù)表明，病毒滅活劑亞甲藍(lán)必須保證在一個很窄的釋放量范圍，我國規(guī)定為0.9-1.3μmol/L。為了盡可能方便、快速、靈敏地檢測釋放量，已經(jīng)出現(xiàn)了大量的基于取樣檢測的方法，包括固相提取—分光光度法、增敏熒光光譜法、HPLC、化學(xué)發(fā)光法、共振瑞利散射光譜法。取樣檢測需要使用抽取裝置從血漿滅活袋中抽取樣品進(jìn)行檢測，由于抽取操作將對血漿滅活袋造成損傷，這種有損檢測方法在取樣時極易導(dǎo)致血漿二次污染，包括細(xì)菌、化學(xué)污染物、以及顆粒物，造成血漿滅活袋中的血漿不能再用于人體，造成了血漿的浪費(fèi)。也正是基于此，經(jīng)釋放量檢測的血漿也就不能再用于臨床。因此，對于每一袋應(yīng)用于臨床的血漿，不可能均進(jìn)行這樣的基于有損檢測的滅活質(zhì)量控制。事實上，血漿滅活袋中血漿的質(zhì)量可靠與否僅僅是一個統(tǒng)計結(jié)果。對滅活袋中亞甲藍(lán)釋放量的無損檢測，即是實現(xiàn)每一袋血漿滅活質(zhì)量控制的關(guān)鍵問題。

目前，通常利用近紅外光譜法進(jìn)行樣品的無損快速檢測，以適用于生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。其中，漫反射近紅外光譜進(jìn)行樣品的無損檢測是應(yīng)該最為廣泛的，但是這種方法有一定的局限性：首先該方法一般適用于固體、粉末、膏狀體，對于液體樣品則難以適用，由于光照射入液體以后只產(chǎn)生極弱的漫反射光，大部分甚至全部為透射光，因此難以根據(jù)其漫反射近紅外光譜進(jìn)行液體中的某種物質(zhì)的定量檢測。

對于現(xiàn)有的對液體中的物質(zhì)進(jìn)行快速定量的近紅外光譜檢測法，通常需要從被檢容器中取樣進(jìn)行檢測，主要包括兩種方式。第一種，將取得的液體樣品置于比色皿中，然后放入儀器的比色皿架進(jìn)行檢測；第二種，將具有狹縫的液體光纖探頭插入被檢容器的液體之中，被檢液體直接流入作為比色皿的光纖探頭的狹縫之中，以實現(xiàn)取樣操作，而光纖將信號再傳輸進(jìn)行光譜儀，以實現(xiàn)快速檢測。無論是兩種之中的哪一種方式，均為有損檢測方法，這種方法的缺陷在上文中已經(jīng)詳述。而使用現(xiàn)有的紅外光譜儀對血漿袋直接進(jìn)行檢測會遇到很大的難題，首先，血漿滅活袋中含有較多氣泡，這些氣泡若處于檢測區(qū)域會使得測量結(jié)果產(chǎn)生很大的誤差；其次，血漿滅活袋直接檢測時，由于袋體較軟，其形狀不規(guī)則，光譜檢測的光程難以固定，利用定量公式難以計算待測物的含量。當(dāng)然，滅活袋中的血漿含有大量的生物大分子，其中的碳?xì)滏I會產(chǎn)生大量的近紅外光譜信號，也將干擾檢測結(jié)果，對檢測方法帶來一定困難。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是提供一種利用近紅外光譜檢測血漿滅活袋中亞甲藍(lán)釋放量的方法，該方法克服了現(xiàn)有技術(shù)難以準(zhǔn)確對形狀不規(guī)則的樣品進(jìn)行近紅外定量的缺陷，實現(xiàn)了血漿滅活袋中的亞甲藍(lán)釋放量的無損、快速、準(zhǔn)確分析。

在一方面，本發(fā)明提供了一種近紅外光譜檢測儀，包括光源、單色器、檢測器和計算機(jī)處理信息系統(tǒng)，還包括一透射平臺，透射平臺包括一基板，基板上豎直設(shè)有兩塊相互平行的第一豎板和第二豎板，第一豎板和第二豎板上各開設(shè)有相對應(yīng)的透射窗，透射窗覆蓋有透明的光學(xué)窗片，且光學(xué)窗片位于兩塊豎板相對的側(cè)面上，第一豎板和第二豎板之間設(shè)有一載物臺，用于承載盛有待測物的軟袋，且該載物臺位于光學(xué)窗片下沿的下方，盛有待測物的軟袋位于兩個光學(xué)窗片之間，至少一個豎板可沿所述基板的表面水平移動，使得盛有待測物的軟袋夾持在兩個光學(xué)窗片之間且兩個光學(xué)窗片之間的光程可以調(diào)整。

進(jìn)一步地，載物臺位于光學(xué)窗片下沿以下至少2cm。

進(jìn)一步地，第一豎板與基板固定連接，載物臺與第一豎板固定連接，第二豎板上開設(shè)有正對載物臺的條形孔，條形孔與載物臺的形狀相適配，載物臺可滑動插入條形孔中。

進(jìn)一步地，基板上固定連接有導(dǎo)軌，第二豎板可沿導(dǎo)軌水平滑動并可鎖定于導(dǎo)軌的任一位置，從而固定兩個光學(xué)窗片之間距離(即光程)。