[發(fā)明專利]一種健腦安神的藥物組合物、藥物制劑及應(yīng)用和制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710993169.5
• 申請日: 2017-10-23
• 公開（公告）號: CN107595870B
• 公開（公告）日: 2020-11-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 薛捷;張祿權(quán);李白玲;毛玉蓮;李輝;何容
• 申請（專利權(quán)）人: 貴州拜特制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/7034;A61K31/05;A61K31/075;A61K31/09;A61K31/7004;A61P25/20;A61P25/00;A61P9/12;A61P1/08;A61P29/00
• 代理公司: 貴州派騰知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 52114
• 代理人: 谷慶紅

本發(fā)明涉及一種健腦安神的藥物組合物、藥物制劑及應(yīng)用和制備方法，屬于藥物組合物以及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。該藥物制劑按重量份計(jì)算，含天麻單體1.415～2.17份、五味子單體4.53～8.03份和麥冬單體23.92～32.76份。選取上述藥材單體，加入輔料，按照常規(guī)制劑工藝制成的藥物制劑應(yīng)用于治療失眠健忘、神經(jīng)衰弱見上述癥狀者以及高血壓引起的頭昏頭痛，取得了意料不到的治療效果，在健腦安神、提高記憶力的同時(shí)毒性較低，是比較理想的藥物。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物組合物、藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種健腦安神的藥物組合物、藥物制劑及應(yīng)用和制備方法。

背景技術(shù)

“復(fù)方天麻膠囊”已載入國家藥監(jiān)局單頁標(biāo)準(zhǔn)(2005)，標(biāo)準(zhǔn)號為YBZ03982005-2015Z-1，由貴州拜特制藥有限公司生產(chǎn)(國藥準(zhǔn)字Z20050099)，該藥由天麻、五味子和麥冬三味中藥材制成復(fù)方制劑，具有健腦安神功效，用于失眠健忘，神經(jīng)衰弱，以及高血壓引起的頭昏頭痛。

現(xiàn)有技術(shù)中有己載入衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十二冊

(Z12-114頁),標(biāo)準(zhǔn)編號為WS3-B-2370-97的“復(fù)方天麻顆粒”以及受理號為X0304375、X0406805、CYZB1013549的“復(fù)方天麻片”和受理號為CXZS0506238的“復(fù)方天麻口服液”，由四川蜀中制藥有限公司、山東仁和制藥有限公司、貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司等19家生產(chǎn)廠家生產(chǎn)。上述“復(fù)方天麻顆粒”、“復(fù)方天麻口服液”和“復(fù)方天麻片”均由天麻、五味子、麥冬三味中藥組成，均具有健腦安神的功效，用于失眠健忘，神經(jīng)衰弱，以及高血壓引起的頭昏頭痛。

天麻屬蘭科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥塊莖，又名赤箭、定風(fēng)草、獨(dú)搖蘭。天麻是傳統(tǒng)名貴中藥，從天麻中提煉出的化學(xué)成份有天麻素(gastrodin)(對羥基苯甲醇-β-D葡萄糖苷)、天麻甘元(p-hydroxybenzyl alcohol)(對羥基苯甲醇)、香莢蘭醇、香莢蘭醛、天麻醚苷、對羥基苯甲醛、檸檬酸、琥珀酸等。現(xiàn)代藥理研究表明天麻中天麻苷、天麻苷元和香莢蘭醇等成分都有具有抗驚厥、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛提高記憶力等生物活性。

五味子屬多年生落葉藤本植物，為木蘭科植物；五味子的干燥成熟果實(shí)，因其果實(shí)兼具甘、酸、辛、苦和咸而得名，是名貴中藥材。五味子有斂肺滋腎，生津斂汗，澀精止瀉，寧心安神的功效，臨床用于治療久嗽虛喘，津少口渴，體虛多汗等，也可用于治療精滑不固，小便頻數(shù)，久瀉不止等癥。五味子含有多種化學(xué)成分，包括木脂素、三萜、倍半萜、揮發(fā)油、多糖、黃酮、有機(jī)酸及氨基酸等，其中木脂素類化合物是五味子的主要活性成分，其在五味子中總含量為2％～8％，包括五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子酯甲、五味子酯乙、五味子酚、戈米辛J、戈米辛G及戈米辛F等，現(xiàn)代藥理研究表明，木質(zhì)素類化合物具有很好的鎮(zhèn)靜安神功效。

麥冬為百合科多年生常綠草本植物,根據(jù)中國藥典已將其細(xì)分為山麥冬(R adixlir iop es)和麥冬(R ad ixoph iop ogon is),山麥冬為百合科山麥冬屬植物湖北麥冬[L ir iop e sp icata(Thunb.)Lour.var.P ro lifera Y.T.M a]和短葶麥冬[L.muscari(Decne)Bailey]的肉質(zhì)塊莖；麥冬為百合科沿階草屬植物麥冬[Op hiop ogonjapon icus(L.f.)K er-Gaw l]的肉質(zhì)塊莖。在我國大部分地區(qū)均有野生分布和栽培。麥冬以塊根供藥用,屬于養(yǎng)陰藥,其味甘、微苦,性微寒,歸心、肺、胃經(jīng),有養(yǎng)陰生津,潤肺清心的功效,用于肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘、咽白喉,在養(yǎng)陰藥和一些復(fù)方中處于極其重要的地位。國內(nèi)外研究表明,麥冬主要化學(xué)成分為甾體皂苷、多糖,還有高異黃酮類、氨基酸等,這些成分共同起作用使麥冬具有廣泛的藥理作用。其中麥冬皂苷和多糖,主要起滋陰、抗心肌缺血和免疫調(diào)節(jié)作用。