[發明專利]帶顯影環的血管內壓力測量導管

在審

• 申請號: 201710987577.X
• 申請日: 2017-10-21
• 公開（公告）號: CN107569223A
• 公開（公告）日: 2018-01-12
• 發明（設計）人: 宋亮;陳麗麗;王宇翔;胡文城
• 申請（專利權）人: 深圳北芯生命科技有限公司
• 主分類號: A61B5/0215
• 分類號: A61B5/0215;A61B5/00
• 代理公司: 深圳舍穆專利代理事務所(特殊普通合伙)44398
• 代理人: 黃賢炬

技術領域

本發明涉及一種帶顯影環的血管內壓力測量導管。

背景技術

對于許多心血管病例如冠心病，經皮冠狀動脈介入治療(PCI)是目前比較有效的治療手段。近年來，為了更準確地判斷患者是否真正需要實施介入治療，使用評估狹窄病變阻塞血液流過血管的程度的血流儲備分數(Fractional Flow Reverse，簡稱FFR)越來越得到應用和推廣。FFR定義為狹窄動脈內的最大血流與正常最大血流的比值。為了計算血管內給定狹窄(即有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分別測量并采集狹窄的遠端側(例如，狹窄的下游)和狹窄的近端側(例如狹窄的上游，靠近主動脈)的血壓讀數。臨床研究表明，狹窄度越高，FFR值就越低，FFR值是否小于評估值(例如0.8)可以作為有用的判斷標準，基于該標準醫生可以決定對這樣的病人是否實施介入治療。該判斷標準的有效性也已經得到歐美多個大型臨床研究結果(例如FAME臨床研究)的證實。

目前，作為測量血管內血壓的方法，近年來也有采用具有快速交換(rapid exchange，RX)口的壓力感測導管。在這樣的壓力感測導管中，其遠端部分具有穿引導絲的內腔，通過將該遠端部分套裝于導絲上，由此可以沿著該導絲將壓力感測導管移動至預定位置。在進行冠脈介入之前，將壓力感測導管經過狹窄的遠端側和近端側，分別記錄遠端血壓和近端血壓。由此，能夠計算出狹窄的FFR值。

對于現有的壓力感測導管，為了便于定位導管的位置，通常會在導管的遠端或近端部分設置顯影材料，然而，在現有技術中，顯影材料的位置往往不能與壓力傳感器的位置相匹配，因此，醫生在操作過程中較難根據顯影材料的位置準確定位到壓力感測的位置，由此記錄得到的狹窄的遠端血壓和近端血壓存在一定的偏差，從而影響測量的 FFR值的準確度或精度。

發明內容

本發明有鑒于上述現有技術的狀況而完成，其目的在于提供一種便于定位的能夠提高壓力感測導管的測量準確度或精度的血管內壓力測量導管。

為此，本發明的一方面提供了一種帶顯影環的血管內壓力測量導管，其特征在于，包括：遠端套管，其具有可滑動地接收單獨的醫用導絲的導絲內腔；顯影環，其設置于所述遠端套管的前端；壓力傳感器，其設置在所述顯影環上，用于測量血管內的血壓并產生血壓信號；以及近端部分，其與所述遠端套管聯接，并且包括用于傳送來自所述壓力傳感器的所述血壓信號的信號通路、以及用于支撐所述信號通路并移動所述遠端套管的連接導管。

此外，本發明的另一方面提供了一種帶顯影環的血管內壓力測量導管，其特征在于，包括：遠端套管，其具有可滑動地接收單獨的醫用導絲的導絲內腔；近端部分，其與所述遠端套管聯接；顯影環，其設置于所述近端部分；以及壓力傳感器，其設置在所述顯影環上，用于測量血管內的血壓并產生血壓信號；其中，所述近端部分包括用于傳送來自所述壓力傳感器的所述血壓信號的信號通路、以及用于支撐所述信號通路并移動所述遠端套管的連接導管。

在本發明中，將壓力傳感器的位置設置于顯影環上，在這種情況下，顯影環所在的位置即為壓力傳感器的位置。因此，醫生在進行介入手術操作時，可以方便地通過顯影環的位置來確定壓力傳感器的位置，由此，能夠更加準確的定位壓力感測的部位。此外，由于將壓力傳感器設置在顯影環上，因此能夠對壓力傳感器帶來緩沖作用，因而也能夠抑制遠端套管或近端部分在血管內移動時對壓力傳感器測量的不利影響，提高血管內壓力測量導管的測量準確度或精度。

另外，在本發明所涉及的測量導管中，可選地，所述顯影環包含對X射線不透明的材料。由此，醫生在手術操作過程中，可以通過X光照射等方法來確定顯影環以及壓力傳感器的準確位置。

另外，在本發明所涉及的測量導管中，可選地，所述遠端套管與 所述近端部分經由保護管聯接。由此，能夠通過保護管實現遠端套管和近端部分的良好聯接。

另外，在本發明所涉及的測量導管中，可選地，所述壓力傳感器包括感測部分和引線部分，所述感測部分具有感測壓力的感測區，所述引線部分將由所述感測區產生的血壓信號導出。由此，感測部分產生的血壓信號可以經由引線部分導出，例如導出至被外部設備接收，從而實現血壓信號的實時讀取與記錄。

另外，在本發明所涉及的測量導管中，可選地，所述壓力傳感器的所述感測部分與所述顯影環存在間隙。在這種情況下，即使顯影環在血管內受到擠壓或發生形變時，也能夠有效抑制對壓力傳感器特別感測部分的不利影響。