[發明專利]一種防治冠心病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201710983855.4
• 申請日: 2017-10-20
• 公開（公告）號: CN107661422B
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發明（設計）人: 楊旭杰;裴曉華
• 申請（專利權）人: 河北中醫學院;北京中醫藥大學第三附屬醫院
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種防治冠心病的中藥組合物，其主要由澤蘭、白術、川芎、茯苓、延胡索、枳實、桂枝、羅布麻等藥物按照一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內服劑型。全方具有養血寧心、健脾益氣、活血祛瘀、行氣利水的功效，防治冠心病及其并發癥療效確切。

技術領域

本發明屬于防治心腦血管系統疾病的中藥領域。

背景技術

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的簡稱，是由于冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧所引起的臨床綜合征。

該病源于脂質代謝異常，血液中脂質過氧化后沉著在動脈內膜下，形成一層脂類斑塊，使本來光滑的內膜變得粗糙，柔軟的管壁變得僵硬；在此基礎上，破裂的血小板也凝聚粘附上去，日久導致冠狀動脈堵塞狹窄或閉塞，誘發心肌缺血缺氧，因而亦稱缺血性心臟病。冠心病是危害中老年人健康的常見疾病，且呈現年輕化趨向。

目前，國際上公認的三大治療途徑包括藥物治療、介入治療及外科治療。手術療法主要是指冠狀動脈搭橋術，搭橋術雖然可以改善心肌的缺血狀態，卻不能挽救因缺血而壞死的心肌細胞，因此無法對抗心衰；介入治療是冠狀動脈內支架放置，植入支架可有效解決冠狀動脈的狹窄和閉塞，但是由于異物支架的植入,容易引起排斥、過敏等反應，增大了感染的機會，并且容易引起血管內膜損傷、血小板凝聚、形成血栓,造成再狹窄；介入治療和外科治療不能阻止患者的冠狀動脈其他血管狹窄，因而不能根治冠心病；藥物治療是冠心病各種治療方法的基礎,在給予合理的藥物治療的前提下才能應用各種血管重建術，而術后也必須應用各種藥物治療才能在最大程度上使患者獲益。

化學藥物的治療原則是改善冠狀動脈供血及減輕心肌耗氧，同時治療動脈粥樣硬化，治療藥物分三類。

第一類是硝酸鹽制劑。主要作用是擴張冠狀動脈,降低阻力，減低心臟前后負荷和心肌的需氧量，進而緩解心絞痛。常用制劑有硝酸甘油、亞硝酸異戊酯、戊四硝酯及硝酸異山梨醇酯等。

第二類是受體阻滯劑。阻斷擬交感胺類對心率和心收縮力的刺激作用，減慢心率，降低血壓，減低心肌收縮力和氧耗量，進而緩解心絞痛的發作。最常用的制劑有阿替洛爾、比索洛爾、美托洛爾、艾司洛爾、普奈洛爾等。

第三類是鈣通道阻滯劑。主要作用為抑制鈣離子進入細胞內，也抑制心肌細胞興奮與收縮偶聯中鈣離子的作用，從而抑制心肌收縮，減少心肌氧耗，改善心內膜下心肌的血供。常用制劑有硝苯地平、尼莫地平、氨氯地平、地爾硫卓等。

上述化學藥物基本能夠控制本病的急性發作期，但是不能徹底解決冠狀動脈狹窄問題及動脈粥樣硬化癥狀。長期服用不但會引發機體耐受性和增加肝腎負擔，而且會對胃腸道產生刺激，也會為人體各個組織器官帶來不同程度的傷害。

冠心病屬于中醫學的“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范疇，《醫林改錯》有“元氣必虛，不能達于血管，血管無氣，必停留為瘀”的記載，心脈痹阻成為公認的主要病機，因而活血化瘀成為治療胸痹心痛的根本方法。常用中成藥包括冠心丹參滴丸、冠心安口服液、冠脈寧片、冠心蘇合膠囊、冠脈康片、復方丹參片、心腦清軟膠囊等。這些成藥很大程度緩解了冠心病患者的病痛，但是由于治療法則相對單一以及冠心病患者群體的擴大，并未滿足該病的防治需求。

該病多為本虛標實之證，本虛以氣虛為主，標實則表現為心脈瘀阻，氣虛無以行血，血行不暢致使心脈痹阻，心失所養，病程日久，形成瘀血內停，氣血虛衰之侯。

該病與整個機體有密切的關聯，致病因素復雜多樣，年老體虛、腎氣不足、膏粱厚味、脾胃損傷、七情內傷、氣滯血瘀、思考勞倦等均可誘發。臟腑經絡氣血功能失調，人體陰平陽秘的平衡被破壞。是發病的內在原因。病機包括胸陽不振、氣虛血瘀、氣滯血瘀、痰阻心脈、陰寒凝滯、氣陰兩虛、心腎陰虛等證型。祖國醫學認為心、脾、腎虛是本，而氣滯、血瘀、痰濁為標，多以正虛邪實、虛實相兼呈現。

中醫在整體觀念和辨證論治的思想引導之下，防治冠心病采用辨證與辨病相結合的方法，通過“補”與“通”兩大法則，標本兼治。