[發明專利]一種治療男性勃起障礙的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710981860.1
• 申請日: 2017-10-20
• 公開（公告）號: CN107582979A
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發明（設計）人: 陳勝輝;熊青;徐和平;李晶;姚文亮;李恒;孫麗仁
• 申請（專利權）人: 南昌市醫學科學研究所附屬醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/48;A61K47/04;A61P15/10;A61K35/648
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙)11371
• 代理人: 劉書芝

技術領域

本發明涉及中藥制劑領域，具體而言，涉及一種治療男性勃起障礙的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

勃起功能障礙(erectile dysfunction，ED)是成年男性的常見多發病，據統計，40～70歲的男性中，有52％存在著不同程度的ED，估計在2025年，全球將有3.22億男性存在ED的問題。

近年來，隨著生活、工作、心理等各方面壓力的逐步增大，ED的患病率呈現不斷升高，且出現年輕化的趨勢。

目前，市場上用于男性勃起功能性障礙的藥物主要有三類：第一類為西藥，主要是磷酸二酯酶抑制劑，包括伐地那非、他達拉非、西地那非等，這類藥物雖然效果較好，但服用后的不良反應較多，且作用時間短。例如西地那非常見的不良反應有頭痛、面部潮紅、心絞痛等；第二類為以動物器官制成的藥物，這類藥物通過促進血液循環、補充雄性激素從而起到治療目的，但這類藥物同樣會帶來使血壓升高的副作用；第三類藥物為我國傳統中藥，雖然中藥的治療周期較長，但由于中藥的原料組分天然，且副作用小，因而越來越受到人們的關注，而將傳統中藥用于男性勃起功能障礙的治療，也取得了令人滿意的成果。

雖然傳統中藥在男性勃起功能性障礙的治療上有著一定的優勢，然而，由于傳統中藥多以湯劑的形式服用，不僅口感差，而且還存在著服用不方便、難以攜帶等不便之處，而這些都使得患者難以接受通過服用中藥的方式進行治療。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種治療男性勃起障礙的中藥制劑，所述中藥制劑中，通過將炙黃芪、淫羊藿、鎖陽、菟絲子、巴戟天、仙茅、蜈蚣、桃仁、紅花、川芎、郁金，以及枸杞子等作為配方原料，并配伍使用，從而不僅能夠對于男性勃起障礙具有良好的治療作用，同時還不會產生任何副作用。

本發明的第二目的在于提供一種所述治療男性勃起障礙的中藥制劑的制備方法，本發明制備方法的步驟簡便、操作簡單，且工藝穩定，同時無需使用大型儀器設備，適用于工業化生產。同時，該方法制備的膠囊劑攜帶、服用方便，為患者提供了便利。

為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：

一種治療男性勃起障礙的中藥制劑，所述中藥制劑主要由以下組分制成：炙黃芪、淫羊藿、鎖陽、菟絲子、巴戟天、仙茅、蜈蚣、桃仁、紅花、川芎、郁金，以及枸杞子。

可選的，按照重量份數計，本發明中藥制劑中，各組分用量如下：炙黃芪500～800份、淫羊藿200～300份、鎖陽200～300份、菟絲子200～300份、巴戟天150～200份、仙茅200～300份、蜈蚣15～25份、桃仁100～200份、紅花150～220份、川芎150～250份、郁金100～200份，以及枸杞子50～120份。

可選的，按照重量份數計，本發明中藥制劑中，各組分用量如下：炙黃芪500～700份、淫羊藿200～250份、鎖陽200～250份、菟絲子200～250份、巴戟天150～190份、仙茅200～240份、蜈蚣20～25份、桃仁150～200份、紅花150～200份、川芎150～200份、郁金120～180份，以及枸杞子50～100份。

可選的，按照重量份數計，本發明中藥制劑中，各組分用量如下：炙黃芪600份、淫羊藿225份、鎖陽225份、菟絲子225份、巴戟天180份、仙茅225份、蜈蚣22.5份、桃仁150份、紅花180份、川芎180份、郁金150份，以及枸杞子75份。

同時，本發明還提供了所述治療男性勃起障礙的中藥制劑的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：將蜈蚣和部分仙茅分別粉碎；將除蜈蚣和仙茅外的其他組分與剩余仙茅混合后，加水煎煮，然后過濾濃縮，得到稠膏；向所得稠膏中加入乙醇，靜置后過濾，濾液濃縮；向所得醇沉后稠膏中加入粉碎后的蜈蚣、仙茅，以及二氧化硅，混合后干燥，得到干膏；將干膏粉碎，所得干膏粉填充膠囊，即得到治療男性勃起障礙的中藥制劑的膠囊劑。

可選的，本發明所述制備方法中，所述加水煎煮為，加入待煎煮原料5～9倍質量的水，并煎煮1～3次，每次煎煮的時間為1～3h；優選的，所述加水煎煮為，加入待煎煮原料7倍質量的水，并煎煮2次，每次煎煮的時間為2h。

可選的，本發明所述制備方法中，過濾濃縮所得稠膏的相對密度為1.05～1.20；優選的，過濾濃縮所得稠膏的相對密度為1.05～1.10。