[發明專利]一種陶瓷手術電極及其制備方法

有效

• 申請號: 201710973042.7
• 申請日: 2017-10-18
• 公開（公告）號: CN107928785B
• 公開（公告）日: 2019-10-11
• 發明（設計）人: 陳華
• 申請（專利權）人: 南昌華安眾輝健康科技有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;C04B35/565
• 代理公司: 北京金智普華知識產權代理有限公司 11401
• 代理人: 巴曉艷

本發明提供一種陶瓷手術電極及其制備方法，所述手術電極包括陶瓷手術刀、電極圓棒和注塑件，所述電極圓棒和陶瓷手術刀通過注塑件連接，所述電極圓棒一端設置在陶瓷手術刀內，傳統手術電極由于電極裸露面積過大，會有電極側壁的損傷，而本發明避免了深部手術的側壁熱損傷；實現陶瓷電極的邊緣放電，避免側壁的放電；本發明所述手術電極，可以在手術中可以對軟組織的切割和凝血；陶瓷手術電極將放電集中在電極邊緣，避免了電極側壁的放電。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種陶瓷手術電極及其制備方法。

背景技術

一次性高頻手術電極是現代外科手術中一種常見而重要的手術工具，其結構大體上包括刀形金屬電極，絕緣層和電極手柄組成，其和能量平臺相連接，通過可控電流流經人體手術部位，使局部組織升溫達到組織切割/凝血作用，該手術器械為外科手術的高效和安全提供了保障。

一次性高頻手術電極常用304不銹鋼制作導電電極，不銹鋼手術電極在加工中，電極表面雖然做過拋光處理，但在手術組織加熱過程中依然會出現大量的組織焦痂粘連的情況，必須要及時清理，否則影響手術的進程。另外，金屬電極裸露的測面會在深部手術中造成組織過度的熱損傷，影響患者愈后。常規一次性高頻手術電極在在外科手術中由于組織接觸面大，對組織產生的熱效應會在術中產生大量的手術煙霧，這些煙霧不但影響醫生手術視野，同時手術煙霧中含有的有害化學物質，活性病毒，非活性顆粒等會對長期工作在手術室的工作人員造成身體潛在危害。該專利設計一種低溫陶瓷手術電極，針對傳統高頻手術電極術中粘連嚴重、電極側壁熱損傷、術中手術煙霧量大的高頻電外科高頻手術電極。

申請號為CN201420205667.0的中國發明專利申請公開了一種熱凝手術刀，主要技術方案是其刀體呈多層薄片狀，刀體基層為絕緣基層，刀體由里向外分別為發熱體、絕緣包封層和特氟龍涂層，刀體后部設有電極，電極插入手術刀柄前端，并呈整體固定連接狀態。然而，這種結構的手術刀存在兩個主要問題 ：首先，刀片為金屬制品，在連接高頻能量平臺使用時，表面的絕緣包層和特氟龍涂層極易在使用中高壓擊穿，同時術中電極的高溫（最高可達1000攝氏度），特氟龍涂層由于不能耐受瞬間高溫而脫落破損，失去產品結構設計的意義。該效果遠不及陶瓷電極材料，術中的組織粘連，側壁熱損傷，和手術煙霧都無法進行有效控制。

申請號為CN 99114117.2的中國發明專利申請公開了一種內熱式電熱手術刀，該手術刀的前段刀刃部分從內部的高速鋼基材向外部依次為高熔點合金釬料層、導熱金屬層、不粘層，其后段刀背部分從內部的陶瓷基片向外部依次為厚膜電路層、高溫電絕緣層、導熱金屬層、不粘層，刀片體的前、后段兩部分及其前、后段部分各層之間均為一整體，構成內熱式電熱手術刀刀片體。這種陶瓷刀體設計結果過于復雜，采取陶瓷體（內熱）夾持組織進行凝血操作，由于是雙極（高頻電外科電極的一種），在術中只能進行高溫凝血，而不能在常規手術中進行組織切割/凝血的雙重功能，因此應用價值非常局限。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供一種陶瓷手術電極，其特征在于，所述手術電極包括陶瓷手術刀、電極圓棒和注塑件，所述電極圓棒和陶瓷手術刀通過注塑件連接，所述電極圓棒一端設置在陶瓷手術刀內；

進一步地，所述陶瓷手術刀包括陶瓷刀頭、陶瓷刀身、矩形凹槽和導電金屬絲，所述陶瓷刀頭周側均設有金屬絲線槽，所述陶瓷刀身連接陶瓷刀頭的一端設有開孔，所述導電金屬絲一部分設置在所述金屬絲線槽內，另一部分由陶瓷刀頭一端穿過開孔，延伸至矩形凹槽內，所述導電金屬絲位于矩形凹槽內的部分連接電極圓棒；

進一步地，所述陶瓷刀頭為扁條狀圓形刀頭，所述金屬絲線槽和導電金屬絲均位于扁條狀圓形刀頭側面，所述電極圓棒為不銹鋼電極圓棒，所述導電金屬絲為銀或者銀合金；

進一步地，所述注塑件為塑膠，所述注塑件位于所述電極圓棒和矩形凹槽連接處，所述電極圓棒長度為70mm；