[發(fā)明專利]一種黃芩素鋁絡合物及其制劑的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710971843.X | 申請日： | 2017-10-18 |
| 公開（公告）號： | CN107721962A | 公開（公告）日： | 2018-02-23 |
| 發(fā)明（設計）人： | 胡功政;管倩;李凌峰;郭建軍;郝小倩;李靈娟;陳華;韓露;徐霄妍;葉海潮 | 申請（專利權）人： | 河南牧翔動物藥業(yè)有限公司;河南牧翔科技有限公司 |
| 主分類號： | C07D311/30 | 分類號： | C07D311/30;A61K9/08;A61K9/14;A61K47/10;A61P1/12 |
| 代理公司： | 鄭州豫開專利代理事務所(普通合伙)41131 | 代理人： | 張智偉 |
| 地址： | 451162 *** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 黃芩 絡合物 及其 制劑 制備 方法 | ||
1.一種黃芩素鋁絡合物的制備方法，其特征在于：將黃芩素加入水中，邊攪拌邊滴加堿溶液，至溶液pH值為6.5~7；邊攪拌邊滴加飽和含鋁化合物溶液，直至不再產(chǎn)生絮狀物時停止添加；靜置過夜，棄去上清，并用抗氧化劑水溶液反復洗滌沉淀物后，干燥，即得黃芩素鋁絡合物。
2.如權利要求1所述黃芩素鋁絡合物的制備方法，其特征在于：黃芩素與水的質量比為1∶30~40。
3.如權利要求1所述黃芩素鋁絡合物的制備方法，其特征在于：所述堿溶液為2~3 mol/L的 NaOH溶液或2~3 mol/L的NaHCO3溶液；所述飽和含鋁化合物溶液為飽和氯化鋁溶液、飽和氫氧化鋁溶液、飽和氧化鋁溶液、飽和硫酸鋁溶液或飽和醋酸鋁溶液；所述抗氧化劑水溶液的質量濃度為0.2~0.3 %，所述抗氧化劑為亞硫酸氫鈉、維生素C或焦亞硫酸鈉。
4.如權利要求1所述黃芩素鋁絡合物的制備方法，其特征在于：干燥溫度為60~70 ℃。
5.一種利用如權利要求1~4任一制備方法制得的黃芩素鋁絡合物制備口服液制劑的方法，其特征在于：100 mL口服液含黃芩素鋁絡合物1~5 g，制備過程為：
將黃芩素鋁絡合物溶解于助溶劑中，加熱不斷攪拌，并滴加堿液調節(jié)pH值至溶液完全澄清，用水補足至配方量，最后用鹽酸溶液回調pH至6~7，即得口服液；
其中，所述助溶劑為二甲基甲酰胺、丙三醇、無水乙醇、PEG 200、二甲基亞砜其中的一種或幾種的組合。
6.如權利要求5所述口服液制劑的制備方法，其特征在于：以質量體積比g/mL計，二甲基甲酰胺、丙三醇、無水乙醇、PEG 200、二甲基亞砜作為助溶劑時，與黃芩素鋁絡合物的用量比分別為：
黃芩素鋁絡合物∶二甲基甲酰胺=1∶5~10；黃芩素鋁絡合物∶丙三醇=1∶8~10；黃芩素鋁絡合物∶無水乙醇=1∶5~8；黃芩素鋁絡合物∶PEG 200=1∶6~10；黃芩素鋁絡合物∶二甲基亞砜=1∶5~8。
7.如權利要求5所述口服液制劑的制備方法，其特征在于：加熱溫度為50~70 ℃。
8.一種利用如權利要求1~4任一制備方法制得的黃芩素鋁絡合物制備粉散劑制劑的方法，其特征在于：100 g粉散劑含黃芩素鋁絡合物1~5 g，制備過程為：
將黃芩素鋁絡合物加熱溶解于PEG6000中，冷卻粉碎后，加入碳酸氫鈉及藥物載體混合均勻，即得粉散劑；
其中，所述藥物載體為乳糖、口服糖、蔗糖、甘露醇其中的一種或幾種的組合。
9.權利要求8所述粉散劑制劑的制備方法，其特征在于：以質量比計，黃芩素鋁絡合物與PEG6000的用量比為1∶8~12，黃芩素鋁絡合物與碳酸氫鈉的比例為1∶2.5~4，藥物載體補足至配方量。
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