[發明專利]一種人參小分子口服液及其制備方法

在審

• 申請號: 201710955933.X
• 申請日: 2017-10-15
• 公開（公告）號: CN107752001A
• 公開（公告）日: 2018-03-06
• 發明（設計）人: 李慧;吳巍;焦麗麗;陳長寶;劉淑瑩
• 申請（專利權）人: 長春中醫藥大學
• 主分類號: A23L33/00
• 分類號: A23L33/00;A23L3/3499
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥保健食品技術領域，具體涉及一種人參提取物的口服制劑及其制備方法和應用。

背景技術

人參(Panax Ginseng C.A Meyer)是五加科植物人參的干燥根，《神農本草經》中記載人參具有“大補元氣，復脈固脫”的作用，在《神農本草經》中被譽為上品。人參中含有的皂苷，多糖，揮發油，無機元素等成分，藥理研究表明這些成分對機體具有廣泛的藥理活性。在中醫理論中，中藥最重要的作用特點是協同作用，而人參中的成分在機體的代謝、免疫、內分泌以及抗氧化應激，尤其在機體抗疲勞應激刺激，提高免疫力等方面表現出很強的藥理活性。圍繞著人參的這些藥理作用市場上開發了多款人參保健食品，包括膠囊，丸劑，針劑，口服液等，在十九世紀八十年代就開發出了人參蜂王漿，人參口服液，三七口服液等產品。在諸多的人參保健品中，口服液是應用最早，最傳統的劑型，因為其服用方便，吸收迅速，人參口服液在市場上應用較多。

在人參藥材中主要有效成分是人參皂苷和人參多糖，皂苷含量占人參干重的 5％左右[申請號為201610352278.4一種人參五味子保健品及其制備方法]，多糖含量為30％左右。目前市場上的人參產品，均以皂苷或多糖為主，沒有同時涵蓋皂苷和多糖類成分的產品。以皂苷為主要成分的產品中多以乙醇為提取溶劑，而以多糖為有效成分的溶劑中多以低溫浸提為主，無法獲得其中的皂苷類成分，這種提取工藝下容易造成藥材的利用率低。傳統的水煎煮方法在加熱過程中可以提取大量分子量較大的糖類，這類成分不但不能被機體吸收，而且會影響產品的澄清度，使產品的質量差。

發明內容

針對現有技術人參口服液產品澄清度差，藥材利用效率低的問題，本發明提供一種小分子人參口服液及其制備方法，該產品中包含人參皂苷和多糖類成分，其中人參稀有皂苷含量高，固形物含量高，產品的澄清度好，質量穩定。

在對人參藥材提取過程中發現，由于水提取液呈微酸性，皂苷類成分會發生水解，發明人借助Q-Tof LC/MS液質聯用技術對口服液中的稀有皂苷成分進行痕量檢測，發現了對人參藥材提取效率和稀有皂苷水解的作用規律，進一步通過改變提取時間和提取溫度提高稀有皂苷的收率。發明人提出通過控制提取過程中的溫度和時間，利用藥材中水提取液自身微酸性的環境，降解藥材中皂苷類成分，獲得人參中稀有皂苷類成分，進而最大程度的獲得人參藥材中的活性成分的方法。

相對于目前市場上人參類產品該發明的有益效果有以下三點：

1.產品固形物含量高，澄清度高：低溫水提取過程中避免加熱煎煮，避免了人參中淀粉樣葡聚糖(一種大分子多糖)的過分溶解，產品后續處理過程簡單，存放過程中不易出現沉淀；同時經過低溫水提取過程可以獲得人參中的皂苷和天然配比的寡糖，產品的固形物含量高，藥材利用率高。

2.皂苷提取率高：第一步的低溫水溶液提取溫度可以提取藥材中溶解度較高的皂苷如mRd，mRb2，mRc等，這類皂苷的溶解度好，可以在胃腸道內很快吸收，達到藥理作用，同時低溫水浸提可以獲得提取其中大部分小分子多糖類成分；

3.稀有皂苷的含量高：對于藥材中較難溶解的皂苷類成分特別是分子量較大的皂苷類成分，由于這類皂苷成分在常規水溶而言提取過程中難以獲得，而且即使得到其產品(如采用乙醇提取)由于溶解度的差異生物利用度也較差，療效不好，我們采用適當長時間的水浴加熱，使藥材中的皂苷類成分在藥材自身pH (4.5-5.5)的微酸性條件下發生溫和水解，生成脫糖基的小分子皂苷，提高提取物中稀有皂苷的含量，提高了其生物利用度和藥材的利用效率。

具體實施方式：

實施例1：

稱取人參藥材50g，置圓底燒瓶中，按1:8的固液比例90℃水浴回流加熱2h，重復提取三次，用抽濾瓶趁熱過濾，合并濾液，減壓濃縮至500mL，過濾，得到人參小分子提取物1，在提取物中加入2％的低聚果糖，0.2％的防腐劑苯甲酸鈉即得人參小分子活性液1。

實施例2：

稱取人參藥材50g，置圓底燒瓶中，按1:8的固液比例85℃水浴回流加熱3h，重復提取三次，用抽濾瓶趁熱過濾，合并濾液，減壓濃縮至500mL，過濾，得到人參小分子提取物2，在提取物中加入10％的甜味劑甜菊苷，0.3％的防腐劑尼泊金甲酯即得人參小分子活性液2。

實施例3：