[發(fā)明專利]一種抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊

在審

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• 申請日: 2017-10-14
• 公開（公告）號: CN107595845A
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發(fā)明（設計）人: 李洋
• 申請（專利權）人: 南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/4439
• 分類號: A61K31/4439;A61K9/48;A61P1/04;A61K31/122
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊。

背景技術

奧美拉唑，主要用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征，也可用于胃潰瘍和反流性食管炎；靜脈注射可用于消化性潰瘍急性出血的治療。與阿莫西林和克林霉素或與甲硝唑與克拉霉素合用，以殺滅幽門螺桿菌。為質子泵抑制劑，是一種脂溶性弱堿性藥物。易濃集于酸性環(huán)境中，特異性地作用于胃黏膜壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞質內的管狀泡上，即胃壁細胞質子泵(H+，K+-ATP酶)所在部位，并轉化為亞磺酰胺的活性形式，通過二硫鍵與質子泵的巰基發(fā)生不可逆行的結合，從而抑制H+，K+-ATP酶的活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，使壁細胞內的H+不能轉運到胃腔中，使胃液中的酸含量大為減少。對基礎胃酸和刺激引起的胃酸分泌都有很強的抑制作用。對組胺、五肽胃泌素及刺激迷走神經(jīng)引起的胃酸分泌有明顯的抑制作用，對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。用藥后隨胃酸分泌量的明顯下降，胃內pH迅速升高。對胃灼熱和疼痛的緩解速度較快。對十二指腸潰瘍的治愈率亦較高，且復發(fā)率較低。

現(xiàn)有技術中未有紫草素抑制胃酸分泌的研究報道，也沒有紫草素和奧美拉唑聯(lián)合使用的文獻報道。

發(fā)明內容

本發(fā)明人在長期的一線臨床用藥中意外地發(fā)現(xiàn)，紫草素和奧美拉唑對胃酸分泌有明顯的抑制作用。因此，鑒于現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的通過對現(xiàn)有藥物進行深入研究，提供了一種抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究，最終獲得了如下技術方案：一種抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊，含有紫草素和奧美拉唑。

所述抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊，其活性成分由紫草素和奧美拉唑組成。

所述抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊，所述活性成分中的紫草素和奧美拉唑的重量比為1-5：1。

所述抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊，所述的紫草素和奧美拉唑的重量比為3：1。

所述抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊，其還含有藥用輔料，包括腸溶性固體分散體載體、填充劑、崩解劑和潤滑劑。

所述抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊，所述腸溶性固體分散體載體選自鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素、聚丙烯酸樹脂L100-55、聚丙烯酸樹脂L30D-55、聚丙烯酸樹脂L100和鄰苯二甲酸醋酸纖維素中的一種或多種；所述填充劑為微晶纖維素、淀粉和糊精中的一種或幾種；所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸富馬酸鈉和滑石粉中的一種或幾種。

所述抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊，所述腸溶性固體分散體載體為鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素；所述填充劑為微晶纖維素；所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

所述抑制胃酸分泌的奧美拉唑腸溶膠囊，所述的制備方法包括如下步驟：取上述原料和腸溶性固體分散體載體、填充劑、崩解劑，粉碎，過篩，75％乙醇制粒，加入潤滑劑，灌膠囊。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物具有如下優(yōu)點和顯著的進步：

(1)紫草素和奧美拉唑聯(lián)合應用后具有協(xié)同抑制胃酸分泌的作用，將二者制備成藥物組合物后適用于胃潰瘍的治療，在降胃酸的同時治療胃潰瘍，有助于擴大臨床適應癥。

(2)相同療效的情況下，減少了奧美拉唑單獨使用的用量，從而使患者用藥的費用降低，同時降低了西藥的毒副作用，增加了用藥的安全性和患者的依從性。

具體實施方式

以下通過實施例形式對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。

實施例1：取紫草素10g、奧美拉唑10g、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素50g、微晶纖維素20g、羧甲基淀粉鈉5g、硬脂酸鎂2g，制備方法包括如下步驟：取上述原料和腸溶性固體分散體載體、填充劑、崩解劑，粉碎，過篩，75％乙醇制粒，加入潤滑劑，灌膠囊。

實施例2：取紫草素50g、奧美拉唑10g、聚丙烯酸樹脂L100-55 50g、淀粉20g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉5g、滑石粉2g，制備方法包括如下步驟：取上述原料和腸溶性固體分散體載體、填充劑、崩解劑，粉碎，過篩，75％乙醇制粒，加入潤滑劑，灌膠囊。