[發(fā)明專利]一種治療月經(jīng)不調(diào)的藥物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710954996.3
• 申請(qǐng)日: 2017-10-13
• 公開（公告）號(hào): CN107456497B
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周福貴
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 周福貴
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61K36/804;A61P15/00;A61K33/04
• 代理公司: 北京冠和權(quán)律師事務(wù)所 11399
• 代理人: 朱健;陳國軍

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療月經(jīng)不調(diào)的藥物及其制備方法。本發(fā)明采用先清濁、后調(diào)理的治療思路，利用清濁方劑和滋補(bǔ)調(diào)理方劑兩方配合可對(duì)月經(jīng)不調(diào)起到良好的治療作用，且可明顯提高備孕女性的受孕率。本發(fā)明清濁方劑提取物組分是由樸硝、牡丹皮、當(dāng)歸、大黃、桃仁、人參、赤芍、白茯苓、厚樸、桔梗、肉桂、甘草、牛膝、桔皮和附子組成；滋補(bǔ)調(diào)理方劑超微粉組分是由人參、白術(shù)、白茯苓、川芎、白芍、益母草、熟地和甘草組成。本發(fā)明藥物還具有標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)、適用面廣、療效確切、安全性好等特點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療月經(jīng)不調(diào)的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

月經(jīng)不調(diào)，又稱為月經(jīng)失調(diào)，是一種婦科常見病，表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，如經(jīng)期提前、經(jīng)期延遲、經(jīng)期延長(zhǎng)、閉經(jīng)、絕經(jīng)、不規(guī)則子宮出血、功能失調(diào)性子宮出血或是月經(jīng)前、經(jīng)期內(nèi)的腹痛及全身癥狀。月經(jīng)不調(diào)的病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常，許多全身性疾病如血液病、高血壓、肝病、內(nèi)分泌疾病、流產(chǎn)、宮外孕、生殖道感染、腫瘤(如卵巢腫瘤、子宮肌瘤)等均可引起月經(jīng)不調(diào)。

月經(jīng)不調(diào)對(duì)女性的危害很大，不僅會(huì)導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂、皮膚松弛、色斑、痤瘡、失眠、記憶力減退、精力體力下降，還會(huì)加速衰老，造成卵巢功能早衰，影響受孕，甚至導(dǎo)致不孕不育。

針對(duì)月經(jīng)不調(diào)目前臨床上主要采用西藥治療和中藥調(diào)理，常用的西藥主要為克羅米酚、己烯雌酚、甲狀腺素、黃體酮等激素類藥物，上述激素藥物不良反應(yīng)多，尤其是對(duì)肝、膽、心腦血管和凝血系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生明顯副作用，因此患有肝炎、心腦血管病、高血壓、血栓靜脈炎等癥的患者應(yīng)慎用或禁用，從而極大地限制了其適用人群。而中藥調(diào)理療法往往療效不確切，難以根治且易復(fù)發(fā)。

鑒于此，臨床實(shí)踐中急需一種標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)、適用面廣、療效確切、安全性好的治療月經(jīng)不調(diào)的新藥物。本發(fā)明在家族及個(gè)人長(zhǎng)期醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)上，研制出了一種具有上述優(yōu)點(diǎn)的新藥物。經(jīng)試驗(yàn)，本發(fā)明藥物對(duì)月經(jīng)不調(diào)具有理想的治療作用，且治愈后不易復(fù)發(fā)，此外，本發(fā)明藥物還具有促進(jìn)受孕之功效，能夠提高備孕女性的受孕率。

發(fā)明內(nèi)容

雖然引起月經(jīng)不調(diào)的病因多種多樣，但我們認(rèn)為，其核心病機(jī)在于外感六淫、內(nèi)傷七情，其發(fā)病與肝、脾、腎及沖任等臟腑功能失常、氣血陰陽失調(diào)密切相關(guān)，同時(shí)與婦女的“血少氣多”的生理特點(diǎn)也有聯(lián)系。本發(fā)明采用先清濁、后調(diào)理的治療思路，先利用清濁方劑清除體內(nèi)淫邪之氣，繼之以滋補(bǔ)調(diào)理方劑扶植正氣、強(qiáng)健體質(zhì)、恢復(fù)臟腑正常功能，兩方配合，可對(duì)月經(jīng)不調(diào)起到良好的治療作用，且可明顯提高備孕女性的受孕率。

本發(fā)明治療月經(jīng)不調(diào)的藥物是由兩種組分組合而成的，兩種組分分別為提取物組分和超微粉組分；

其中，提取物組分是由下述重量份的原料制成的：

樸硝8-12，牡丹皮8-12，當(dāng)歸8-12，大黃8-12，桃仁8-12，人參4.5-5.5，赤芍4.5-5.5，白茯苓4.5-5.5，厚樸4.5-5.5，桔梗4.5-5.5，肉桂4.5-5.5，甘草4.5-5.5，牛膝4.5-5.5，桔皮4.5-5.5，附子4.5-5.5；

所述提取物組分經(jīng)過以下步驟制得：

將樸硝、牡丹皮、當(dāng)歸、大黃、桃仁、人參、赤芍、白茯苓、厚樸、桔梗、肉桂、甘草、牛膝、桔皮和附子藥材混合、水漂洗、干燥、粉碎后加8-12倍量水，浸泡2小時(shí)后，煎煮1-2小時(shí)，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重復(fù)煎煮1-2次，合并濾液，減壓濃縮至小體積后噴霧干燥即得提取物組分；

超微粉組分是由下述重量份的原料制成的：

人參4-6，白術(shù)4-6，白茯苓4-6，川芎4-6，白芍4-6，益母草16-22，熟地12-16，甘草2-3；

所述超微粉組分經(jīng)過以下步驟制得：