[發明專利]一種預開窗主動脈覆膜支架及其輸送系統和使用方法

有效

• 申請號: 201710941546.0
• 申請日: 2017-10-11
• 公開（公告）號: CN107550601B
• 公開（公告）日: 2019-06-11
• 發明（設計）人: 李鑫
• 申請（專利權）人: 李鑫
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/966
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 馮子玲

本發明公開了一種預開窗主動脈覆膜支架及其輸送系統和使用方法，該主動脈覆膜支架具有大彎側和小彎側，其包含外層覆膜支架和內層覆膜支架。外層覆膜支架和內層覆膜支架均為管形，分別包含帶有覆膜的覆膜段和不帶覆膜的裸支架花冠，在外層覆膜支架的覆膜段近端的大彎側加強筋處設有矩形的預開窗孔，預開窗孔處不設覆膜；內層覆膜支架嵌套在外層覆膜支架內，其與外層覆膜支架的直徑相同；內層覆膜支架的長度小于外層覆膜支架。本發明還提供了該主動脈覆膜支架的輸送系統和使用方法。本發明提供的預開窗主動脈覆膜支架及其輸送系統和使用方法，在主動脈覆膜支架上設有預開窗，并可以調節窗位，簡化了開窗的操作，提高了開窗的成功率。

技術領域

本發明涉及一種主動脈覆膜支架及其輸送系統和使用方法，具體地，涉及一種可調窗位的預開窗雙層主動脈覆膜支架及其輸送系統和使用方法。

背景技術

主動脈覆膜支架腔內修復術（TEVAR）是一種血管腔內的微創手術。相對于傳統開胸體外循環手術修復主動脈夾層、主動脈瘤、主動脈假性動脈瘤和主動脈潰瘍等病變，TEVAR具有創傷小，恢復時間短，并發癥少等明顯優勢。當所需修復的主動脈病變位于主動脈弓部累及向頭部供血的頭臂動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈時，現有的主動脈覆膜支架雖然可以修復病變，但同時可能覆蓋掉以上動脈造成頭部和上肢缺血。因此，遇到這些情況時，現在的臨床醫師只有兩種辦法：第一，預先將主動脈覆膜支架在體外部分釋放出來。在覆膜上進行“開窗（Fenestration）”處理。開窗結束后將覆膜支架收回輸送鞘內，再將覆膜支架送至主動脈弓部，在X線下定位釋放，既修復主動脈病變又保持主動脈弓上分支動脈的通暢。這種“體外開窗”方法具有一定技術挑戰，主要的難點和缺點包括：(1)需要預先釋放部分覆膜支架，開窗后又要收回，操作麻煩和耗時；(2) 在原覆膜支架上開窗，改變了原有支架結構，回收時也可能改變支架與輸送系統的相對位置從而影響釋放時的定位，造成定位不準；(3) 在原有支架上進行額外的結構改變有造成醫療糾紛的潛在風險；(4) DSA下將開窗主動脈弓部分支對準需要極高技巧。可能造成定位失敗而將分支動脈封堵。

第二種方法為體內開窗，這種方法需要先把覆膜支架在體內釋放，覆蓋住病變部位和分支動脈。再使用激光導絲或其他腔內器械從分支動脈遠端的體表血管穿刺到達分支動脈開口處，將開口處的覆膜打開一個小洞，再使用球囊逐級擴張，最后植入分支動脈內的另一個小支架。該種方法缺點為：（1）耗費時間較長；（2）技術難度高，只有具備高年資的血管外科醫師方可操作；（3）操作步驟多，可能帶來遠端血管的栓塞，如栓塞血管為頸動脈則可能出現大面積腦梗，后果嚴重。

發明內容

本發明的目的是提供一種主動脈覆膜支架及其輸送系統和使用方法，簡化開窗的操作和提高開窗的成功率，解決現有主動脈覆膜支架的存在的問題。

為了達到上述目的，本發明提供了一種主動脈覆膜支架，具有大彎側和小彎側，其中，所述的主動脈覆膜支架包含外層覆膜支架和內層覆膜支架；所述的外層覆膜支架和內層覆膜支架均為管形，分別包含帶有覆膜的覆膜段和不帶覆膜的裸支架花冠；外層覆膜支架和內層覆膜支架由距心臟近端向遠端分別設有若干個波浪形金屬環，所述的裸支架花冠也由波浪形金屬環構成；所述的外層覆膜支架的裸支架花冠設置在覆膜段近端的頭部，內層覆膜支架的裸支架花冠設置在覆膜段遠端的尾部；所述的外層覆膜支架在其大彎側由近端向遠端設有加強筋，在外層覆膜支架的覆膜段近端的大彎側加強筋處設有矩形的預開窗孔，預開窗孔處不設覆膜；所述的內層覆膜支架嵌套在外層覆膜支架內，其與外層覆膜支架的直徑相同；內層覆膜支架的長度小于外層覆膜支架。該主動脈覆膜支架治療主動脈病變的原理、主體結構、材料與已有的胸主動脈覆膜支架一致。

上述的主動脈覆膜支架，其中，所述的波浪形金屬環由波浪形彎曲的金屬絲圍繞圓圈構成；優選地，每個金屬環由兩條波浪形彎曲的金屬絲構成，兩條金屬絲的波峰方向相反，波谷處相對；同在外層覆膜支架或內層覆膜支架上的各波浪形金屬環之間的距離相等且波形相同；所述的覆膜段的金屬環上設有覆膜。