[發明專利]一種白介素28A作為制備治療銀屑病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201710933075.9
• 申請日: 2017-10-10
• 公開（公告）號: CN107519482B
• 公開（公告）日: 2023-06-02
• 發明（設計）人: 張潔瑜;王剛
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫大學
• 主分類號: A61K38/20
• 分類號: A61K38/20;A61K38/21;A61P17/06
• 代理公司: 西安毅聯專利代理有限公司 61225
• 代理人: 文蓉

本發明公開了一種白介素28A作為制備治療銀屑病藥物中的應用。它為銀屑病的治療提供了潛在的應用前景。

技術領域

本發明屬于白介素28A的應用技術領域，尤其涉及白介素28A作為制備治療銀屑病藥物的應用。

背景技術

銀屑病是一種常見的慢性、炎癥性疾病，以皮膚改變為主要表現并可累及關節，病情嚴重時可降低患者生活質量，其發病率為2％。其病理變化表現為角質形成細胞的異常增殖、異常分化及局部炎癥。

外用藥物治療是銀屑病治療中不可或缺的手段，同時使用潤膚劑穩定病情，避免復發。目前治療尋常型銀屑病的外用藥物有潤膚劑、角質溶解劑、煤焦油、皮質類固醇激素、蒽林、卡泊三醇等。

白細胞介素，簡稱白介素，是指在白細胞或免疫細胞間相互作用的淋巴因子，它和血細胞生長因子同屬細胞因子。兩者相互協調，相互作用，共同完成造血和免疫調節功能。白細胞介素在傳遞信息，激活與調節免疫細胞，介導T、B細胞活化、增殖與分化及在炎癥反應中起重要作用。

受試品白介素28A是III型干擾素的一個亞型，白介素通過與受體復合物結合進行信號轉導，主要激活Jak-STAT通路誘導抗病毒、抗增殖、抗癌及調控適應性免疫反應。在疾病治療方面，利用白介素治療慢性丙型肝炎已完成三期臨床試驗，臨床藥試編號為NCT01598090(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01598090？term＝Peginterferon+Lambdarank＝2)。在治療慢性丙型肝炎的臨床實驗中給藥方式為皮下注射，證明了白介素具有可靠的系統用藥安全性。

發明內容

本發明的目的是在現有技術的基礎上，提供一種能應用于銀屑病方面的物質。

為達到上述目的，本發明的技術方案如下：

本發明提供了一種白介素28A作為制備治療銀屑病藥物中的應用。

進一步地，白介素28A的劑型為按照藥學常規方法制成的皮膚外用藥劑型。

進一步地，皮膚外用藥劑型為按照藥學常規方法制成外用溶液劑、酊劑、醑劑、粉劑、洗劑、油劑、乳劑、軟膏劑、糊劑、硬膏劑、涂膜劑或凝膠劑中的一種。

進一步地，皮膚外用藥劑型為軟膏劑。

進一步地，白介素28A的用量為1μg/day-5.0μg/day。

進一步地，白介素28A的用量為2μg/day。

另外，提供一種用于治療銀屑病的以藥物組合物，以白介素28A為活性成分，輔以藥學上可接收的基質形成。

進一步地，該藥物組合物為按照藥學常規方法制成的皮膚外用藥劑型。更進一步地，皮膚外用藥劑型為按照藥學常規方法制成外用溶液劑、酊劑、醑劑、粉劑、洗劑、油劑、乳劑、軟膏劑、糊劑、硬膏劑、涂膜劑或凝膠劑中的一種。

通過上述技術方案，本發明的有益效果是：

本發明中，白介素28A用于制備治療銀屑病藥物時，其給藥是安全的，由于銀屑病的特殊性，一般將其支撐膏劑涂抹，效果更佳。

白介素28A的劑量可根據服用方式、病人的年齡、病情嚴重等因素而改變，使用量為1-5μg/次，一天一次。

白介素28A具有明顯的抑制銀屑病樣表型出現的療效，實驗表明，白介素28A治療組小鼠表現為背部皮膚紅腫及鱗屑消退，HE染色結果顯示表皮厚度顯著降低。我們進一步通過實驗Real-time?PCR及Western?Blot在分子及蛋白水平上明確了白介素28A對銀屑病樣小鼠相關蛋白和因子的表達降低。白介素28A為治療銀屑病藥物提供了潛在的應用前景。

附圖說明