[發明專利]氫氣在制備防治白癜風制劑中的用途

在審

• 申請號: 201710932196.1
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號: CN109589332A
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發明（設計）人: 方偉;徐金華;湯蘆艷;康志敏;孫學軍
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬華山醫院;中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61K33/00
• 分類號: A61K33/00;A61P17/00
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

本發明涉及醫藥技術領域，涉及氫氣的新的藥用用途，具體涉及氫氣在制備防治白癜風制劑中的用途。本發明經細胞實驗結果表明，氫氣對人黑素細胞和角質形成細胞具有良好的抗氧化效應，尤其氫氣的抗氧化保護效應強度與氫氣濃度及預處理時間呈正相關，以及顯著降低氧化應激所致黑素細胞的凋亡，并緩解氧化應激對黑素細胞增殖、遷移以及黑素生成的抑制效應。同時，氫氣對人體黑素細胞和角質形成細胞具有較高的安全性。本發明的氫氣可制成防治白癜風的臨床制劑，通過經口服富氫水、靜脈注射富氫生理鹽水等方式，以及呼吸氫氣、富氫水泡浴等防治設備方式發揮治療預防白癜風的作用。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及氫氣在制備防治白癜風制劑中的應用。

背景技術

資料公開了白癜風是一種常見的獲得性、特發性色素減退性皮膚病，其臨床特征表現為由局部黑素細胞缺失引起的色素脫失斑，，其發病率高，自發緩解率低，對患者生活質量影響很大。研究顯示，白癜風的發病通常與外傷、日曬、精神創傷、懷孕等因素有關，其具體病因與發病機制尚不甚明確。目前，學界一致推測白癜風的發病可能起始于外因誘發的氧化應激狀態，繼而促使黑素細胞蛋白結構發生修飾變成新的抗原分子，激活自身免疫應答反應；機體異常的免疫應答反應又同時誘導一種慢性炎性環境，導致ROS蓄積，從而對周圍細胞發揮細胞毒性作用。有研究報道，氧化應激在白癜風的起始與進展階段發揮關鍵作用，高水平ROS可干擾L-苯丙氨酸(黑素合成關節酶酪氨酸酶的前體)的攝入，氧化并抑制黑素產生調控激素ACTH和α-MSH的生物活性，抑制黑素細胞的粘附、遷移及黑素合成；同時，長期的慢性氧化應激，可下調黑素細胞和角質細胞的WNT通路活性，誘導黑素干細胞分化能力受損、改變黑素細胞轉化的能力，并誘發黑素細胞凋亡。目前臨床常用的白癜風治療方法有，如抗炎、抗氧化及免疫調節藥物，UVB光療，光化學療法，細胞和組織移植等等，總體上治療相對比較困難。

氫氣長期以來被生物界和醫學界所忽視，2007年7月，日本太田成男教授在Natural Medicine報道，動物呼吸2％氫氣可有效清除自由基，顯著改善腦缺血再灌注損傷，首次證實氫氣對羥基自由基和亞硝酸陰離子的選擇性抗氧化效應。大量臨床與基礎研究相繼證明，氫氣對各類疾病過程中的氧化損傷、炎癥反應、細胞凋亡和血管異常增生等具有治療作用。

氫氣在臨床研究中獲得廣泛應用的另一個重要原因在于其高度的生物安全性。其安全性主要有以下三個方面的依據，一、國際潛水醫學機構70余年的氫氣潛水研究，證明高壓氫氣對人體無任何毒副作用；二、腸道菌群研究發現，大腸內細菌大腸埃希菌可產生氫氣，有學者研究提出阿卡波糖對心臟的保護作用可能與其促進大腸內氫氣產生密切相關，三、隨著氫氣在臨床研究中的推廣，迄今為止，尚無任何證據表明其對人體存在危害性，氫氣已被中國、日本、歐盟等多個國家列為食品添加劑，因此其生物安全毋庸置疑。

迄今尚未見有關氫氣用于白癜風治療的相關報道。

基于現有技術的現狀，本申請的發明人擬提供氫氣在制備防治白癜風制劑中的新的用途。

發明內容

本發明的目的在于基于現有技術的現狀，提供氫氣的新用途，具體涉及氫氣在制備防治白癜風制劑中的用途。

本發明所述的氫氣，由上海潓美醫療科技有限公司提供相關細胞培養設備產生。

本發明進行了細胞實驗，結果表明，氫氣對人黑素細胞和角質形成細胞具有良好的抗氧化效應，可顯著降低氧化應激所致黑素細胞的凋亡，并顯著緩解氧化應激對黑素細胞增殖、遷移以及黑素生成的抑制效應。