[發(fā)明專利]一種基于蝎毒素治療痛風(fēng)的顆粒劑及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710929728.6
• 申請(qǐng)日: 2017-10-09
• 公開（公告）號(hào): CN107596347A
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 史月龍;吳英亮;湯靜;吳坤林;劉文斌;孔玉琴;曾宋君
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京圖艾生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/17
• 分類號(hào): A61K38/17;A61K9/16;A61P19/06;A61K36/8888
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物化學(xué)領(lǐng)域，涉及一種中藥顆粒劑，具體為一種基于蝎毒素治療痛風(fēng)的顆粒劑及其制備方法。

背景技術(shù)

目前國內(nèi)痛風(fēng)的治療方法，傳統(tǒng)的治療分為中醫(yī)和西醫(yī)兩種，西醫(yī)的主要治療，以鎮(zhèn)痛和消炎藥劑、針劑來暫時(shí)緩解疼痛，只是治標(biāo)不治本，其副作用大。而中醫(yī)治療就比較多元化包括辯證論治、飲食療法、中成藥、外敷外洗、針灸、推拿療法、穴位注射、耳針法等療法，其副作用小。就以辨證論治來說，其治療原則是以清熱利濕、活血通絡(luò)為根本，同時(shí)中藥本身含有一些生物成分，而促進(jìn)尿酸的排泄，最重要中醫(yī)特色是結(jié)合歷代中醫(yī)家學(xué)者經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論的基礎(chǔ)上，辯證論治、以急性期治標(biāo)，緩解期治本為原則，標(biāo)本兼治，以機(jī)體病理整體觀追溯病原，平衡陰陽表里寒熱虛實(shí)，調(diào)理五臟六腑。

西醫(yī)上認(rèn)為高尿酸血癥與痛風(fēng)是一組嘌呤代謝紊亂所致的疾病，是一組疾病不同階段，高尿酸血癥是痛風(fēng)的前期，其臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥及由此而引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)石沉積痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形，常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸腎結(jié)石形成。

西醫(yī)痛風(fēng)的治療原則是：盡早明確診斷，及時(shí)治療；平時(shí)忌口控制尿酸，W防急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作；預(yù)防急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎復(fù)發(fā)；降低血尿酸，防止或逆轉(zhuǎn)尿酸鹽到皮膚、關(guān)節(jié)、腎臟沉積所引起并發(fā)癥；預(yù)防尿酸性皆結(jié)石形成，防止腎功能的損害；同時(shí)治療糖尿病、肥胖、高血壓、血脂異常等合并病癥。

秋水仙堿因能減少或終止白細(xì)胞或滑膜內(nèi)皮細(xì)胞吞噬尿酸鹽后分泌的趨化因子故有抗炎止痛之特效。是痛風(fēng)急性關(guān)節(jié)炎期控制癥狀首選用藥。但是秋水仙堿具有毒副作用，即：秋水仙堿毒性大，不良反應(yīng)如惡心、腹瀉、肝損、骨髓抑制及脫發(fā)等副作用。非甾體類抗炎藥也是痛風(fēng)的常用藥，但是其副作用也較多，如有胃炎、水鈉潴留、白細(xì)胞及血小板減少癥。消化性潰瘍、心功能不全者忌用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是：為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，獲得一種毒副作用小，且藥性溫和，抗炎作用佳，并能夠促進(jìn)尿酸排出的藥物，本發(fā)明提供了一種基于蝎毒素治療痛風(fēng)的顆粒劑及其制備方法。

技術(shù)方案：一種基于蝎毒素治療痛風(fēng)的顆粒劑，按重量份計(jì)，所述顆粒劑包括蝎毒素35～60份、黃芪23～55份、澤蘭20～40份、丹參18～36份、半夏15～35份、威靈仙12～30份、獨(dú)活8～19份、紅棗13～22份、陳皮13～25份、蓮子心8～21份、甘草2～7份、山楂5～26份、海藻8～16份。

優(yōu)選的，所述顆粒劑包括蝎毒素48份、黃芪45份、澤蘭32份、丹參30份、半夏28份、威靈仙25份、獨(dú)活15份、紅棗18份、陳皮19份、蓮子心16份、甘草5份、山楂21份、海藻13份。

一種基于蝎毒素治療痛風(fēng)的顆粒劑的制備方法，所述方法包括以下步驟：

(1)取黃芪、澤蘭、丹參和半夏加3～12倍50～75％乙醇，回流提取2～6次，每次1～3小時(shí)，合并乙醇液，濾過，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.15～1.35的浸膏；

(2)取陳皮、蓮子心和甘草，加2～5倍水浸泡5～8小時(shí)，水蒸氣蒸餾2～6小時(shí)，提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；

(3)將步驟(2)所剩藥渣與威靈仙、獨(dú)活、紅棗、山楂、海藻混合，并向其中加入6～12倍水煎煮3～5次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，過濾，收集濾液；

(4)將步驟(2)收集的濾液與步驟(3)收集的濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.45的清膏；

(5)將步驟(4)獲得的清膏與步驟(1)獲得的浸膏合并，減壓干燥后粉碎得干燥浸膏粉；

(6)取步驟(5)獲得的干浸膏粉，加入蝎毒素、糊精混勻、制粒、整粒得干顆粒，將揮發(fā)油用乙醇等被稀釋后噴入干顆粒中，混勻得藥物顆粒，分裝，即得顆粒劑。

優(yōu)選的，步驟(1)中取黃芪、澤蘭、丹參和半夏加8倍65％乙醇，回流提取4次，每次2小時(shí)，合并乙醇液，濾過，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25的浸膏。

優(yōu)選的，步驟(2)中取陳皮、蓮子心和甘草，加4倍水浸泡6小時(shí)，水蒸氣蒸餾4小時(shí)，提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集。

優(yōu)選的，步驟(3)中將步驟(2)所剩藥渣與威靈仙、獨(dú)活、紅棗、山楂、海藻混合，并向其中加入9倍水煎煮4次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾，收集濾液。

優(yōu)選的，步驟(4)中將步驟(2)收集的濾液與步驟(3)收集的濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.40的清膏。