[發明專利]一種聚醚砜空心纖維透析膜及其制備方法

在審

• 申請號: 201710927626.0
• 申請日: 2017-10-09
• 公開（公告）號: CN107511082A
• 公開（公告）日: 2017-12-26
• 發明（設計）人: 李亮
• 申請（專利權）人: 李亮
• 主分類號: B01D71/68
• 分類號: B01D71/68;B01D69/08;B01D69/02;B01D67/00;A61M1/16
• 代理公司: 紹興市知衡專利代理事務所(普通合伙)33277
• 代理人: 施春宜

技術領域

本發明涉及一種聚醚砜空心纖維透析膜及其制備方法，屬于以形狀、結構或性能為特征、采用一般物理或化學方法進行分離的空心纖維膜技術領域。

背景技術

血液透析發展至今已有90多年歷史，血液透析是急慢性腎功能衰竭患者替代治療方式之一。它通過將體內血液引流至體外，經過血液透析機中透析膜清除血液中的新陳代謝廢物、雜質和水分，再將已凈化的血液輸送回體內。透析膜是由無數根空心纖維組成，當血液流經這些空心纖維內側時，與位于空心纖維外側的與機體濃度相似的電解液通過彌散、對流進行物質交換，從而清除體內的新陳代謝廢物、維持電解質和酸堿平衡，同時清除多余水分。

透析膜是血液透析器最核心的部件，透析膜材料是影響血液透析治療效果的關鍵因素。目前，臨床常用的透析膜可分為三類：未修飾的纖維素膜、改性或再生纖維素膜以及合成膜。這三類透析膜在生物相容性、水通透性、尿毒癥毒素清除等方面均有較大的區別，清除溶質和超濾是透析器的兩個主要功能，清除率和超濾系數是評價透析膜質量的關鍵指標。透析膜的傳遞特性決定了溶質的清除率和對水分的去除率，透析膜的表面性質決定了血液和膜之間相互作用的特性及程度，包括蛋白質的吸附、補體激活和免疫反應等。

聚醚砜因其機械強度高、玻璃化溫度高、物化穩定性好、溶質的透過性高等優異的性能而被用作血液透析器的透析膜。但聚醚砜材料屬于疏水性材料，故在用作透析膜前，需要對其進行親水化處理。而且聚醚砜在生物相容性方面也有一定的缺陷，因此，在確保溶質清除率的同時也要兼顧一定的生物相容性，避免在血液透析過程中發生凝血等現象。此外，現有的透析膜只能通過彌散、對流的方式去除血液內的新陳代謝廢物，若能賦予透析膜通過吸附也能去除部分新陳代謝廢物的功能，那么將大大提高新陳代謝廢物的清除率。

基于此，做出本申請。

發明內容

針對現有透析膜所存在的上述缺陷，本申請首先提供了一種機械強度高、化學穩定性和生物相容性好、超濾系數高、溶質清除率高、可避免補體激活的聚醚砜空心纖維透析膜。

為實現上述目的，本申請采取的技術方案如下：

一種聚醚砜空心纖維透析膜，其鑄膜液按重量百分比組成如下：

聚醚砜樹脂10-25%；

硅藻土1-4%；

兩親性共聚物1-5%；

有機致孔劑4-12%；

生物相容性好的聚合物2-6%；

溶劑：根據以上各組分的含量，補液至100%。

進一步的，作為優選：

所述的聚醚砜數均分子量為20000-60000。

所述的聚醚砜樹脂重量百分比含量為15-20%。

所述的硅藻土為具有納米級微孔結構的硅藻土。研究發現：硅藻土具有多孔、較均勻的粒徑分布及孔徑分布、吸附等性質，在本申請所提供的鑄膜液中加入具有上述特性的硅藻土，不僅可以提高空心纖維透析膜的機械強度和超濾系數，而且還能選擇性地吸附部分新陳代謝廢物，賦予透析膜第三種清除方式即吸附，從而有效提高了其清除率。

所述的硅藻土的重量百分比含量為2-3%。

所述的兩親性共聚物為聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯、聚醚改性硅油、聚甲基丙烯酸甲酯-聚苯乙烯中的任一種或幾種的混合物。兩親性共聚物是同時含有親水鏈段和疏水鏈段的嵌段共聚物，親水鏈段在膜的制備過程中富集于膜的表面，可以顯著提高膜的親水性及超濾系數，從膜結構上賦予其親水性能，而無需進行額外的親水處理；而疏水鏈段的存在，使兩親性共聚物和聚醚砜具有良好的相容性，保證了膜結構的穩定性和持久性。

所述的兩親性共聚物的重量百分比含量為2-4%。

所述的有機致孔劑選自聚乙二醇、聚氧乙烯、聚環氧乙烷、聚乙烯醇、甲基纖維素、乙二醇、丙二醇、丙三醇中的任一種或幾種的混合物，有機致孔劑能有效改善聚醚砜空心纖維透析膜的微孔結構、孔隙率以及滲透等性能。

所述有機致孔劑的重量百分比含量優選為6-12%。

所述生物相容性好的聚合物選自聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯中的任一種。

所述的生物相容性好的聚合物的重量百分比含量為3-5%。

所述的溶劑選自二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲基亞砜、N-甲基吡咯烷酮、磷酸三甲酯、磷酸三乙酯中的一種或幾種。

所述的聚醚砜空心纖維透析膜的內徑為400-500um，壁厚為50-100um。

本申請還提供了一種具有上述特征聚醚砜空心纖維透析膜的制備方法，其制備步驟如下：