[發(fā)明專利]一種雙組份可溶性兩性離子水凝膠敷料及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710923627.8 | 申請日： | 2017-10-01 |
| 公開（公告）號： | CN107537059B | 公開（公告）日： | 2020-06-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 朱曉肸;楊海珍;劉云暉;彭新艷 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東煜和堂藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61L26/00 | 分類號： | A61L26/00;C08F228/02;C08F220/36;C08F220/58;C08F230/02 |
| 代理公司： | 北京智行陽光知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11738 | 代理人： | 黃錦陽 |
| 地址： | 274300 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 雙組份 可溶性 兩性 離子水 凝膠 敷料 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明公開了一種雙組份可溶性兩性離子型水凝膠敷料及其制備方法，該水凝膠敷料具有可塑性強(qiáng)、貼合性好，有效封閉傷口的優(yōu)點(diǎn)；本發(fā)明的可溶性兩性離子水凝膠敷料在適當(dāng)?shù)娜軇┲锌梢匀芙猓鼡Q十分方便，無需機(jī)械撕除，不會撕裂正在愈合的傷口造成二次傷害，減輕患者痛苦。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于醫(yī)用制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種雙組份可溶性兩性離子水凝膠敷料及其制備方法。。
背景技術(shù)
傳統(tǒng)的傷口敷料是由天然植物纖維或動物毛類物質(zhì)構(gòu)成，如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等，這類敷料只是暫時性的覆蓋材料，都需在一定的時間內(nèi)加以更換。然而，這些傷口敷料在更換時容易發(fā)生與傷口相互沾黏之情況，因此在撕除敷料的同時有可能一并撕開新生的上皮細(xì)胞或已逐漸愈合的傷口，導(dǎo)致使用者疼痛難耐，且相當(dāng)不利于傷口之自然復(fù)原。
水凝膠醫(yī)用敷料是近年來發(fā)展起來的一種新型創(chuàng)傷敷料，與目前臨床上所用的傳統(tǒng)的紗布敷料等相比，水凝膠敷料能夠縮短傷口愈合的時間，減輕患者的疼痛，促進(jìn)傷口更好的愈合，并且透氣保濕，且透明可以觀察傷口的愈合情況等優(yōu)點(diǎn)，得到各國的普遍重視。現(xiàn)有的水凝膠敷料，大部分是固體形態(tài)，在使用過程中存在諸多問題，如與創(chuàng)面貼合不佳，傷口易感染，異形創(chuàng)面難處理，易造成二次傷害等固體形態(tài)敷料固有的缺陷。尤其對于燒傷較為嚴(yán)重的患者來說，在傷口護(hù)理時，仍需要進(jìn)行敷料人工機(jī)械更換和清創(chuàng)，難免會造成新上皮組織的創(chuàng)傷，延遲愈合和患者痛苦。
兩性離子聚合物材料，由于其分子鏈段中同時帶有正負(fù)電荷，可以通過離子溶劑化作用與水分子結(jié)合，能夠束縛大量的水分子而使水分子保留在材料結(jié)構(gòu)中，可維持很好的濕性環(huán)境；同時，兩性離子聚合物材料表面形成的水合層，具有很強(qiáng)的抗非特異性蛋白吸附的性能和生物相容性，因此能夠有效地抵抗異體排斥和細(xì)菌貼附，避免感染；同時，研究發(fā)現(xiàn)兩性離子聚合物材料具有加快傷口愈合速度的特性。將兩性離子聚合物作為濕性水凝膠敷料領(lǐng)域，可通過相應(yīng)技術(shù)手段獲得吸水溶脹率高、保水性好、質(zhì)地柔軟，具有突出的抗感染特性的特殊兩性離子型敷料。專利(201610103649.5) 公開了一種利用聚甜菜堿類，具體包括聚羧基甜菜堿類( pCB )和聚磺基甜菜堿類( pSB )等兩性離子聚合物材料作為濕性水凝膠敷料。
由此可見能否發(fā)明出一種兩性離子水凝膠敷料，在兩性離子優(yōu)異特性的基礎(chǔ)上，賦予兩性離子水凝膠敷料具有可溶解性，使其在臨床更換時不易造成二次傷害的優(yōu)點(diǎn)；而且同時具有可塑性強(qiáng)、貼合性好，有效封閉傷口的優(yōu)點(diǎn)，成為本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)難題。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于： 提供一種雙組份可溶性兩性離子型水凝膠敷料及其制備方法，該水凝膠敷料具有可塑性強(qiáng)、貼合性好，有效封閉傷口的優(yōu)點(diǎn)，而且具有可溶解性，不易造成二次傷害。
本發(fā)明的目的通過以下方式來完成：
一種雙組份可溶性兩性離子水凝膠敷料，包括質(zhì)量比為1：（0.1~10）：（0.01~100）的A組分和B組分；其中，A組分為兩性離子共聚物溶液，B組分為多氨基化合物溶液；
所述A組分兩性離子共聚物的結(jié)構(gòu)為：
其中，x為1-10000的整數(shù)，y為1-5000的整數(shù)；Rd為氫或C1-C6烷基；Re為氫或C1-C6烷基；N+為陽離子中心；A（=O）O-為陰離子中心，A是C、SO、P或PO；Ra和Rb為氫、烷基或芳基；L1為—C(=O)O—(CH2)n—和—C(=O)NH—(CH2)n—，n為1-20的整數(shù)；L2是陽離子中心到陰離子中心的連接基，L2為—(CH2)n—，n為1-20的整數(shù)；
所述B組分多氨基化合物為氨基化聚乙二醇、聚酰胺-胺(PAMAM)、聚丙烯亞胺(PPI)、聚乙烯亞胺(PEI)、聚賴氨酸、殼聚糖、二乙烯三胺、三乙烯四胺、N-羥乙基乙二胺的至少一種；
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