[發明專利]一種熱灌注直接測溫引流管套件

有效

• 申請號: 201710916946.6
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號: CN107569728B
• 公開（公告）日: 2019-01-04
• 發明（設計）人: 王啟船;王青;王云香;萬里新;邵蘭云;屈中玉;高云;蔣旻君;高陽
• 申請（專利權）人: 南陽市中心醫院
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00;A61M3/02;A61M25/14
• 代理公司: 鄭州知己知識產權代理有限公司 41132
• 代理人: 季發軍

本發明公開了一種熱灌注引流管組合套件，屬于醫療器械領域。分為引流管套件和測溫套件，外套件用測溫導線直接固定在肝素帽膠片中央，進行治療時，將一次性無菌測溫傳感器器插入引流管壁鞘，肝素帽固定，外接頭直接連接熱灌注機，治療結束后，可直接去掉套件。設有專用測溫傳感器引流管壁鞘通道，體腔熱灌注由原來的體外間接測溫轉變為體腔內直接測溫，大大提高了體腔內治療時測量體腔內溫度的精度，尤其杜絕了外界環境溫度對測溫的影響，使醫療人員精確掌握體腔溫度變化。本發明的整體結構簡單，易于制造，成本低，利于廣泛推廣。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種惡性腫瘤晚期體腔積液熱灌注治療的精確測溫引流管套件。

背景技術

眾所周知，腫瘤晚期轉移到胸膜、腹膜導致惡性胸腹腔積液，體腔熱灌注化療是控制惡性積液最重要、也是最主要的治療手段，溫度控制精度往往決定了患者的治療效果與嚴重并發癥的出現。溫度過低，既不能增強腫瘤細胞內化療藥物濃度，也不能引起腫瘤細胞調亡；溫度過高，導致患者體腔內組織灼傷，短期副作用會引起患者疼痛，長期副作用會造成體腔內組織纖維化，加重呼吸困難、腹腔出現腸梗阻。因此，精確測量體腔內治療液體介質溫度成為體腔熱灌注化療成功的關鍵，是體腔熱灌注化療能否進行及能否順利進行的先決條件之一，在體腔熱灌注化療中有著不可替代的地位。

目前臨床熱灌注化療測溫均為體外間接測溫法，入體與出體溫度均是在體外的熱化療循環管路上測溫筒中由測溫傳感器測量。

由于測溫傳感器測量的溫度為熱灌注機加熱后出來的治療液體介質溫度作為主控溫度，經過50厘米長熱化療循環管路的測溫筒內用測溫傳感器測溫作為入體溫度，再經過50厘米長的熱化療循環管路到患者體內，熱化療循環管路引流過程中，體外引流管治療液體介質可以與外界環境充分進行熱交換，導致介質溫度降低，從這一方面來說測得溫度高于入體溫度。所以在測溫筒中用測溫傳感器測得溫度不等于于液體介質的溫度。

治療液體介質進入體腔與體腔積液混合后流出體腔，經過100厘米長的熱化療循環管路到引流袋內，在治療液體介質出體腔后50厘米的熱化療循環管路的測溫筒內用測溫傳感器測量的溫度為出體溫度，這個過程同樣與外界環境充分進行熱交換，導致介質溫度降低，因此在測溫筒中測得出體溫度低于實際出體溫度。

在治療過程中，測量溫度與入體、出體溫度存在誤差的大小與從體表到測溫筒之間暴露在體外的化療循環管路長短成正相關，與外界溫度與治療液體介質溫度的溫度差成正相關。

由于入體出體溫度均是在熱化療循環管路中測溫筒測量，不是直接在治療液體介質中測量溫度，而熱化療循環管路測溫筒為開放式，與外界直接相通，導致測溫筒中的溫度低于治療液體介質的溫度，所以測量的溫度低于熱化療循環管路中治療液體介質的溫度。

由于入體治療液體介質先經過測溫筒位，后進入體腔，從這一方面來說，測溫傳感器測得溫度是高于入體溫度的；但另一方面測溫筒的存在導致測溫傳感器不直接接觸液體介質，同時測溫筒是開放式的，可與外界進行熱交換，會導致測量溫度低于治療液體介質的實際溫度。到底兩方面因素哪個影響大，占優勢，又與治療環境溫度相關，目前沒有相關的研究報告。

出體治療液體介質流經熱化療循環管路及測溫筒的影響均是降低測溫傳感器的測量溫度，所以測得的實際溫度是低于治療液體介質的出體溫度的。到底降低多少，也是與治療環境溫度相關，目前同樣沒有相關研究報告。

治療過程中根據入體溫度和出體溫度調整熱灌注機的加熱功率及加熱泵的流速來控制治療液體介質的入體溫度，由于入體溫度和出體溫度和實際溫度存在較大差距，而介質的加熱及降溫均需要時間，導致溫度控制后延時間加長；同時溫度的調整后延時間的延長又進一步引起溫度控制的不穩定性，引起體腔熱灌注化療過程中體腔實際溫度要么過低、要么過高，難以對灌注液的溫度進行實時、有效、精確地監控，使得體腔熱灌注治療效果大打折扣，并發癥增加。大大影響病患的生存質量及生存時間。

同時，現有技術中沒有一種可以持續、有效控制溫度的裝置，難以進行持續、穩定的治療。