[發明專利]一種可吸收生物止血材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201710916864.1
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號: CN109589446A
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發明（設計）人: 朱鴻
• 申請（專利權）人: 青海喜瑪拉雅健康產業發展有限公司
• 主分類號: A61L24/10
• 分類號: A61L24/10;A61L24/08;A61L24/00
• 代理公司: 常州佰業騰飛專利代理事務所(普通合伙) 32231
• 代理人: 高姍

本發明公開了一種可吸收生物止血材料，包括以下原料：殼聚糖、凝血酶、明膠、纖維蛋白、海藻酸鈉、纖維蛋白、凝膠、增塑劑和保護劑。本發明還公開了一種可吸收生物止血材料的制備方法，其包括以下步驟：S1，從血漿中提取凝血酶并制成凝血酶溶液；S2，將魚膠原蛋白制成明膠；S3，向S2所制備的魚膠原蛋溶液中加入纖維蛋白，加入保護劑攪拌至溶解；S4，取透明質酸鈉充分溶解于生理鹽水中，配制成透明質酸鈉凝膠；S5，向S3所制備的混合溶液中加入殼聚糖、凝血酶、海藻酸鈉、透明質酸鈉凝膠以及增塑劑，高速勻漿，直至完全溶解，即得止血材料。本發明不僅止血效果好，止血成分可被人體吸收，且工藝步驟簡單，適合批量化生產。

技術領域

本發明涉及止血材料技術領域，尤其涉及一種可吸收生物止血材料及其制備方法。

背景技術

目前，國內市場上用于輔助止血的可吸收止血材料多為固體形態，如止血膜、止血粉、止血海綿等。其包含的有效止血成分主要有纖維蛋白膠、氧化纖維素和氧化再生纖維素、α-氰基丙烯酸酯類組織膠、天然高分子材料、明膠等。雖然固體形態的可吸收止血材料已經得到了應用，但是應用范圍因其物理形態而受到了限制。一些出血位置不明確的創面，彌漫性滲血創面，固體形態的材料并不能得到很好的應用。另外，固體止血材料也不適用于操作面狹小、深部出血的創面或狹窄體腔創面。近年來微創手術由于其創傷較小而得到了廣泛的應用。但是固體止血材料并不能很好的應用于腔鏡操作。

明膠具有良好的止血效果，可作為止血材料應用于生物醫學和臨床醫療。目前已批準的明膠基醫用材料制品都為陸生動物源性，海洋動物源性明膠僅見于保健品、化妝品和食品領域。由于瘋牛病、禽流感、口碲疫等問題，陸生來源的明膠的安全性受到質疑，尋找新來源的生物明膠是當前急需要解決的重要課題。海洋生物明膠由于其功能優良、安全性好且低廉易得，因而在生物材料領域的開發和轉化前景廣闊。明膠作為生物醫用材料，具有低免疫原性、良好的生物相容性、生物可降解性和凝血性，而廣泛用于組織工程、燒傷和美容等醫學領域。明膠是一種生物高分子材料，也是動物體內含量最多、分布最廣的功能性蛋白，占蛋白質總量的25-30％。與組織的形成、成熟、細胞間信息的傳遞，以及關節潤滑、創面愈合、鈣化作用、血液凝固和衰老等有著密切的關系。明膠也是生物科技產業最具關鍵性的原材料之一，在醫學材料、化妝品、食品工業等均有著廣泛應用。

殼聚糖(chitosan)是由自然界廣泛存在的幾丁質(chitin)經過脫乙酰作用得到的，化學名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-β-D-葡萄糖，自1859年法國人Rouget首先得到殼聚糖后，這種天然高分子的生物官能性、血液相容性、安全性、微生物降解性等優良性能被各行各業廣泛關注，在醫藥、食品、化工、化妝品、水處理、金屬提取及回收、生化和生物醫學工程等諸多領域的應用研究取得了重大進展。

目前，現有技術對液體止血材料有一定的研究報道，其在應用上雖然克服了部分固體止血材料的不足，但有效成分多以完全溶解的狀態呈現在止血材料中，不僅有效止血成分難以得到有效的利用，而且也不能根據創面的位置及類型來調節止血材料的流動性。此外，現有技術的止血材料的制備的過程中沒有進行特別的消毒處理，止血材料中的生物活性成分容易附帶病毒，進而影響到了止血材料使用的安全性。

因此，尋求一種安全有效治療便秘的產品，成為人們的迫切需。

發明內容

基于背景技術存在的技術問題，本發明提出了一種可吸收生物止血材料。

本發明提出的一種可吸收生物止血材料，各原料的重量百分比為：

所述制品原料殼聚糖、凝血酶、明膠、纖維蛋白、海藻酸鈉和凝膠總重量為100％；

另外包括：(重量百分比以上述原料重量為基數)

增塑劑 2％-4％(外加)