[發明專利]一種治療白血病的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710916805.4
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號: CN107519261A
• 公開（公告）日: 2017-12-29
• 發明（設計）人: 于大永;金旭東;馮寶民;史麗穎
• 申請（專利權）人: 大連大學
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61K36/855;A61K9/48;A61P35/02
• 代理公司: 大連八方知識產權代理有限公司21226
• 代理人: 朱秀芬

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，具體是一種治療白血病的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

白血病是一類造血干細胞惡性克隆性疾病，被列為我國高發惡性腫瘤之一。該病特別好發于兒童、青年，病死率較高。白血病細胞因為增殖失控、分化障礙和凋亡受阻等機制可引起造血細胞的惡性增殖，它不僅影響骨髓及整個造血系統，還可侵犯身體其他組織和器官，同時造成正常的造血功能受到抑制，后果非常嚴重。目前，治療白血病的方法需結合白血病分型及預后分層制定，但使用大劑量聯合化療藥物治療仍是目前臨床的主要治療方式，這種方式對機體的免疫、造血系統及其全身各組織器官的損傷極大，病人最終大多因化療所致的全身器官衰竭而死亡。

中醫藥作為我國傳統魂寶，歷史悠久，博大精深，在治療惡性腫瘤方面，具有獨特功效，且毒副作用較小，可誘導白血病細胞凋亡同時促進正常細胞轉化。中醫藥還可以保護正常造血功能骨髓的恢復，防止化療藥物引起嚴重的骨髓抑制，減少輸血，減輕出血，緩解不良癥狀，促進正常免疫功能的恢復，減少感染合并癥，避免患者帶來更大的疼痛。

中藥由于口味清苦，口感不佳，致使大多數人不愿意服用。目前很多患者往往過于重視西醫白血病的治療，從而忽略了中藥白血病治療方式，很可能能夠失去一個本來能夠恢復身體健康，甚至痊愈的機會。

發明內容

本發明目的在于克服以上問題，提供一種用于治療急性淋巴細胞白血病、急性髓細胞白血病、慢性粒細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病等多種白血病的中藥組合物，本發明還提供了所述中藥組合物的制備方法。

為實現上述發明的目的，本發明采用如下技術方案：

一種治療白血病的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份原料制成：青黛5-15份，黨參10-15份，甘草5-10份，半枝蓮5-10份，大棗5-10份，仙鶴草5-15份，三七3-10份，大青葉10-15份，卷柏15-25份。

上述治療白血病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

（1）清洗

取中藥青黛、黨參、甘草、半枝蓮、大棗、仙鶴草、三七、大青葉、卷柏，經加工炮制后，按比例混合，用清水沖洗。以去掉灰分，農藥，化肥，以及鉛砷汞等殘留；

（2）煎煮

將步驟（1）中加工炮制后的青黛、黨參、甘草、半枝蓮、大棗、仙鶴草、三七、大青葉、卷柏加水煎煮 3次，第一次加10 倍量水，加熱煎煮 2 小時，第二次加8 倍量水，加熱煎煮 2小時，第三次加6倍量水，加熱煎煮2小時，合并三次煎煮液得到提取液；

（3）過濾濃縮

將步驟（2）中得到的提取液，過濾并進行凈化處理以減少所提得提取物中的雜質和沉淀，再將提取液濃縮除去水分，得到所需浸膏；

（4）干燥、過篩

將步驟（3）中得到的浸膏在真空下進行干燥，干燥后粉碎成細粉，過80目篩，得到中藥組合物粉末；

（5）分裝

將步驟（4）中得到的中藥組合物粉末與輔料均勻混合，分裝入空心膠囊中，即得。

上述治療白血病的中藥組合物的方法，步驟（4）中真空干燥的溫度為70℃。

上述治療白血病的中藥組合物的方法，步驟（5）中所用輔料為填充劑和潤滑劑，中藥組合物粉末與填充劑和潤滑劑按質量比25~35:60~65:3~5混合。

上述治療白血病的中藥組合物的方法，填充劑為預膠化淀粉，潤滑劑為微粉硅膠。

上述中藥組合物應用在治療白血病的藥物中。

墊狀卷柏，為卷柏科植物墊狀卷柏的全草，性平，味微甘，清熱利尿，活血消腫。墊狀卷柏主要含有有雙黃酮類、炔酚類、苯丙素類等化學成分，其葉含芹菜素、穗花杉雙黃酮、扁柏雙黃酮、蘇鐵雙黃酮和異柳杉素等。現代藥理學研究表明墊狀卷柏具有降血糖、抗病毒、抗腫瘤、止血和免疫調節的作用，我國民間常用其治療高血糖、癌癥等疾病。

大青葉，中藥名，為十字花科植物菘藍及大青等葉部位干燥品。味苦，性寒。歸肝，心，胃，脾經。對熱毒發斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥有良好療效。其主要含有主含靛藍、靛玉紅、色氨酸、色氨酮等有效成分。近年來此藥在臨床上廣泛應用，除可用治上述諸癥外，又可用于痰熱郁肺、咯痰黃稠。