[發明專利]一種銅藍蛋白檢測試劑盒及其使用方法

在審

• 申請號: 201710915459.8
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號: CN107741402A
• 公開（公告）日: 2018-02-27
• 發明（設計）人: 吳錚;朱雨;丁先駿;莊慶華;吳澤東;朱衛中
• 申請（專利權）人: 安徽伊普諾康生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31
• 代理公司: 合肥市浩智運專利代理事務所(普通合伙)34124
• 代理人: 王志興

技術領域

本發明涉及醫學檢驗技術領域，尤其涉及一種銅藍蛋白檢測試劑盒及其使用方法。

背景技術

銅藍蛋白(ceruloplasmin，CER)又稱銅氧化酶，是一種含銅的α2糖蛋白，分子量約為12-16萬，不易純化。目前所知，銅藍蛋白為一個單鏈多肽，每分子含6-7個銅原子，由于含銅而呈藍色，含糖約10％，末端唾液酸與多肽鏈連接，具有遺傳上的基因多形性。其作用為調節銅在機體各個部位的分布、合成含銅的酶蛋白，有著抗氧化劑的作用，并具有氧化酶活性，對多酚及多胺類底物有催化其氧化的能力。一般認為，銅藍蛋白由肝臟合成，一部分由膽道排泄，尿中含量甚微。銅藍蛋白的測定對某些肝、膽、腎等疾病的診斷有一定意義。

目前，檢測銅藍蛋白的方法主要是酶聯免疫吸附法，但酶聯免疫吸附法的具體操作相對繁瑣，且定量檢測效果不佳，結果受人為因素影響結果較大。

因此，目前急需一種操作簡單、結果檢測準確的銅藍蛋白檢測試劑盒。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供了一種操作簡單、結果檢測準確的銅藍蛋白檢測試劑盒及其使用方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：一種銅藍蛋白檢測試劑盒，包括彼此獨立的試劑R1和試劑R2雙液體組分，包括的成分及相應含量為：

試劑R1：

其溶劑為純化水；

試劑R2：

其溶劑為純化水；

所述膠乳包被的銅藍蛋白抗體的原料成分為：膠乳微球、銅藍蛋白抗體和聚乙烯對氯甲基苯乙烯共聚物，其中，聚乙烯對氯甲基苯乙烯共聚物在整體試劑R2中的含量為9％-11％。

作為本發明的優選方式之一，包括彼此獨立的試劑R1和試劑R2雙液體組分，包括的成分及相應含量為：

試劑R1：

其溶劑為純化水；

試劑R2：

其溶劑為純化水；

所述膠乳包被的銅藍蛋白抗體的原料成分為：膠乳微球、銅藍蛋白抗體和聚乙烯對氯甲基苯乙烯共聚物，其中，聚乙烯對氯甲基苯乙烯共聚物在整體試劑R2中的含量為10％。

作為本發明的優選方式之一，包括彼此獨立的試劑R1和試劑R2雙液體組分，包括的成分及相應含量為：

試劑R1：

其溶劑為純化水；

試劑R2：

其溶劑為純化水；

所述膠乳包被的銅藍蛋白抗體的原料成分為：膠乳微球、銅藍蛋白抗體和聚乙烯對氯甲基苯乙烯共聚物，其中，聚乙烯對氯甲基苯乙烯共聚物在整體試劑R2中的含量為10.5％。

作為本發明的優選方式之一，所述試劑R1的PBS緩沖液的pH為8.3。

作為本發明的優選方式之一，所述試劑R2的PBS緩沖液的pH為8.3。

一種銅藍蛋白檢測試劑盒的使用方法，包括如下步驟：

(1)將待測樣品與試劑R1混合，37℃孵育5min；

(2)用全自動生化分析儀測定反應后的吸光度A1；

(3)再與試劑R2混合，37℃反應5min；

(4)用全自動生化分析儀測定反應后的吸光度A2；

(5)根據吸光度變化值計算出樣本中銅藍蛋白的濃度。

作為本發明的優選方式之一，所述步驟(1)的試劑R1和步驟(3)的試劑R2的體積比為4:1。

作為本發明的優選方式之一，所述步驟(1)的待測樣品與試劑R1和試劑R2構成的試劑液之間的體積比為1:50。

作為本發明的優選方式之一，所述步驟(2)和步驟(4)中，在波長660nm處測定吸光度A1和A2。

作為本發明的優選方式之一，所述步驟(5)中，吸光度變化值為ΔA，即A2減去A1后的值。

本發明相比現有技術的優點在于：

(1)本發明試劑盒具有較高的檢測靈敏度和準確度，且使用操作簡單、快速，從檢測到出結果只需10分鐘；

(2)本發明所形成的抗原抗體復合物，穩定性佳，在特定波長下有一定的吸光度，特異性強；

(3)本發明可用于全自動生化分析儀上，適合全自動測試，可大規模的開展和推廣。

具體實施方式