[發明專利]一種治療不孕癥的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201710911132.3
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN109568436A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 郭博信;黃云;沈曉洲
• 申請（專利權）人: 郭氏博信中醫科技（北京）股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P15/08
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明公開了一種藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：當歸20?50份、白芍25?45份、黨參15?45份、川芎20?45份、益母草15?40份、熟地10?40份、斷續10?35份、杜仲5?20份、甘草2?8份。本發明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。臨床試驗證明，本發明藥物有效治療不孕癥，配伍精當，療效確切，無毒副作用，臨床適用性良好，且制備方法簡單，適合大工藝生產。

技術領域

本發明涉及一種治療不孕癥的藥物組合物。

背景技術

不孕癥是指凡育齡期婦女婚后同居2年，配偶生殖功能正常，有正常性生活未避孕而未受孕者；或曾孕育，未避孕而又2年以上不再受孕者，前者稱原發性不孕，后者稱繼發性不孕。引起女性不孕癥的因素復雜多樣，主要由遺傳缺陷、解剖異常、內分泌紊亂、免疫因素、感染、全身性疾病及環境因素等各種原因引起。近年來，世界范圍內人群中不孕癥的發病率有逐年上升的趨勢，據世界衛生組織預測，在21世紀，不孕癥將成為僅次于腫瘤和心腦血管病的第3大疾病。

目前治療不孕癥的藥物有上百種，而西藥主要以激素藥為主，例如炔雌醇、克羅米酚、溴隱亭、黃體酮等。然而這些藥物存在較大的毒副作用，長期服用將給女性帶來肝、腎功能衰退等后果，容易造成女性月經不調、卵巢早衰，出現卵巢過度刺激綜合征，少數人則會罹患卵巢腫瘤。

祖國傳統醫學理論認為，女子不孕的常見病機有腎虛、肝郁、痰濕、血瘀、氣血兩虛等，治療時應針對不同的病機，制定不同的治療方法。任國秀等，“萸芪四物膠囊配合西藥治療抗精子抗體陽性不孕43例”，陜西中醫2009年3期公開了萸芪四物膠囊(山萸肉、黃芪、當歸、赤芍、丹參、紅藤、黃芩)具有治療治療腎虛血瘀型抗精子抗體陽性不孕的作用。申請號：200710054734.8，發明名稱：治療女性不孕癥的中藥制劑公開了一種治療不孕癥的藥物組合，它是采用下列重量配比的原料制成的：黨參45份、白術40份、云苓40份、甘草35份、當歸45份、川芎45份、白芍35份、熟地45份、杜仲45份、川斷55份、巴戟天45份、桑寄生45份、木香35份、丹皮45份、益母草45份、紅花40份、香附35份、柴胡45份、郁金40份、半夏35份、陳皮45份、西茴35份、阿膠35份；此方用藥復雜，用藥成本高。

現未見將當歸、白芍、黨參、川芎、益母草、熟地、斷續、杜仲和甘草配合用于治療不孕癥的報道。

發明內容

本發明提供了一種治療不孕癥的藥物組合物，及其制備方法和用途。

本發明提供了一種藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：當歸20-50份、白芍25-45份、黨參15-45份、川芎20-45份、益母草15-40份、熟地10-40份、斷續10-35份、杜仲5-20份、甘草2-8份。

其中，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：當歸25-40份、白芍30-40份、黨參20-35份、川芎25-40份、益母草20-35份、熟地15-35份、斷續15-30份、杜仲8-15份、甘草4-7份。

其中，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：當歸35份、白芍35份、黨參30份、川芎30份、益母草30份、熟地30份、斷續20份、杜仲10份、甘草6份。

其中，所述組合物是以當歸、白芍、黨參、川芎、益母草、熟地、斷續、杜仲和甘草的藥粉，或者水或有機溶劑提取物為有效成分，加上藥學上可接受的輔料制備而成的制劑。