[發明專利]一種治療不孕癥的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201710911120.0
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN109568435A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 郭博信;黃云;沈曉洲
• 申請（專利權）人: 郭氏博信中醫科技（北京）股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P15/08
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

1.一種藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

當歸20-60份、川芎20-60份、熟地10-50份、赤芍10-50份、續斷10-50份、穿山甲10-50份、五味子5-35份、菟絲子5-35份、山茱萸5-35份、淫羊藿5-25份、王不留行1-20份、小茴香1-20份、女貞子1-20份、甘草1-15份。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

當歸30-45份、川芎30-45份、熟地20-35份、赤芍20-35份、續斷20-35份、穿山甲20-35份、五味子10-25份、菟絲子10-25份、山茱萸10-25份、淫羊藿10-18份、王不留行5-12份、小茴香5-12份、女貞子5-12份、甘草2-8份。

3.如權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

當歸40份、川芎40份、熟地30份、赤芍30份、續斷30份、穿山甲30份、五味子20份、菟絲子20份、山茱萸20份、淫羊藿15份、王不留行10份、小茴香10份、女貞子10份、甘草6份。

4.如權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：其中穿山甲為炮制品；和/或，所述甘草為炙甘草。

5.如權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：它是由上述原料藥的原料藥粉、原料藥的水提取物和/或有機溶劑提取物為活性成分，再加上藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。

6.如權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于：所述的制劑為口服制劑。

7.如權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于：所述的制劑為湯劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、丸劑，所述丸劑優選為水丸、蜜丸、滴丸。

8.一種制備如權利要求1-7任意一項所述的藥物組合物的方法，其特征在于：包括如下步驟：

(1)稱取各重量配比的原料藥；

(2)打粉，或加水或有機溶劑提取，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。

9.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于：具體制備方法如下：

湯劑：稱取原料藥，煎煮，過濾，即得；

散劑：稱取原料藥，打粉，過篩，即得；

顆粒劑：稱取原料藥，加水或有機溶劑提取，過濾，濾液濃縮，干燥，加入輔料或輔助性成分，混勻，制粒，整粒，干燥，即得；

片劑：稱取原料藥，加水或有機溶劑提取，過濾，濾液濃縮，加入輔料或輔助性成分，制粒，整粒，壓片，即得；

膠囊劑：稱取原料藥，加水或有機溶劑提取，過濾，濾液濃縮，干燥，加入輔料或輔助性成分，混勻，裝膠囊，即得；

水丸：稱取原料藥，打粉，過篩，加入賦形劑，水泛丸，干燥，即得；

蜜丸：稱取原料藥，打粉，過篩，加入蜂蜜，制丸，干燥，即得；

滴丸：稱取原料藥，加水或有機溶劑提取，過濾，濾液中加入基質，混勻加熱融化，滴入不相混溶的冷凝液中冷凝，即得。

10.權利要求1-7任意一項所述的藥物組合物在制備治療不孕癥的藥物中的用途。